Płat gardłowy górnie oparty a resekcja błony śluzowej mięśnia i bezpośrednie zamknięcie
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Grupa (A) obejmowała pięćdziesięciu pacjentów z niewydolnością podniebienno-gardłową, u których skorygowano chirurgicznie za pomocą górnego płata gardłowego.
Grupa (B) obejmowała pięćdziesięciu pacjentów z niewydolnością podniebienno-gardłową, których skorygowano chirurgicznie poprzez resekcję błony śluzowej i bezpośrednie zamknięcie tylnej ściany gardła
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Grupa (A) obejmowała pięćdziesięciu pacjentów z niewydolnością podniebienno-gardłową, u których skorygowano chirurgicznie za pomocą górnego płata gardłowego.
Grupa (B) obejmowała pięćdziesięciu pacjentów z niewydolnością podniebienno-gardłową, których skorygowano chirurgicznie poprzez resekcję błony śluzowej i bezpośrednie zamknięcie tylnej ściany gardła
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci mają niewydolność podniebienno-gardłową.
- Przedział wiekowy 4-10 lat
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci syndromowi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: klapa o doskonałej podstawie
górnie opiera płat gardłowy
|
płat gardłowy położony wyżej
|
|
Eksperymentalny: Resekcja błony śluzowej i bezpośrednie zamknięcie
|
Resekcja błony śluzowej i bezpośrednie zamknięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników mowy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Poprawa wyników mowy za pomocą oceny percepcji słuchowej i wideonasoendoskopii
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obturacyjny bezdech senny
Ramy czasowe: 3 lata
|
obturacyjny bezdech senny za pomocą testu czynności oddechowej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med.2018.15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .