Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlegent basert faryngeal klaff versus myomukosal reseksjon og direkte lukking

26. mars 2024 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Pasientene ble klassifisert i to grupper. Gruppe (A) pasienter inkluderte femti pasienter som hadde velofaryngeal insuffisiens og ble kirurgisk korrigert av den overlegent baserte svelgklaffen. Gruppe (B) pasienter inkluderte femti pasienter hadde velofaryngeal insuffisiens og ble kirurgisk korrigert med myomukosal reseksjon og direkte lukking av den bakre svelgveggen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble klassifisert i to grupper. Gruppe (A) pasienter inkluderte femti pasienter som hadde velofaryngeal insuffisiens og ble kirurgisk korrigert av den overlegent baserte svelgklaffen. Gruppe (B) pasienter inkluderte femti pasienter hadde velofaryngeal insuffisiens og ble kirurgisk korrigert med myomukosal reseksjon og direkte lukking av den bakre svelgveggen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • – Pasienter har velofaryngeal insuffisiens.
  • Aldersspenning 4-10 år

Ekskluderingskriterier:

  • - Syndrompasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: overlegent basert klaff
overlegent baserer svelgklaff
Fremgangsmåte: overlegent basert klaff
overlegent basert faryngeal klaff
Eksperimentell: myomukosal reseksjon og direkte lukking
Fremgangsmåte: myomukosal reseksjon og direkte lukking
myomukosal reseksjon og direkte lukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av taleresultatet
Tidsramme: 4 år
Forbedring av taleresultatet ved bruk av auditiv persepsjonsvurdering og videonasoendoskopi
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
obstruktiv søvnapné
Tidsramme: 3 år
obstruktiv søvnapné ved hjelp av respiratorisk funksjonstest
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fac.med.2018.15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på overlegent basert klaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere