Глоточный лоскут с верхним расположением в сравнении с резекцией миомукозы и прямым ушиванием
26 марта 2024 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Пациенты были разделены на две группы.
Пациенты группы (А) включали пятьдесят пациентов с небно-глоточной недостаточностью, которые были хирургически исправлены с помощью глоточного лоскута, базирующегося сверху.
В группу (Б) вошли пятьдесят пациентов с небно-глоточной недостаточностью, которые были хирургически устранены резекцией миомы и прямым закрытием задней стенки глотки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были разделены на две группы.
Пациенты группы (А) включали пятьдесят пациентов с небно-глоточной недостаточностью, которые были хирургически исправлены с помощью глоточного лоскута, базирующегося сверху.
В группу (Б) вошли пятьдесят пациентов с небно-глоточной недостаточностью, которые были хирургически устранены резекцией миомы и прямым закрытием задней стенки глотки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- - У больных наблюдается небно-глоточная недостаточность.
- Возрастной диапазон 4-10 лет
Критерий исключения:
- - Синдромные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лоскут с верхним основанием
глоточный лоскут верхнего основания
|
глоточный лоскут с верхним основанием
|
|
Экспериментальный: резекция миомукозы и прямое закрытие
|
резекция миомукозы и прямое закрытие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение речевого результата
Временное ограничение: 4 года
|
Улучшение речевого результата с помощью оценки слухового восприятия и видеоназоэндоскопии
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обструктивное апноэ во сне
Временное ограничение: 3 года
|
обструктивное апноэ во сне с использованием теста функции дыхания
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med.2018.15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .