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Compassion プロジェクト: 共感に基づくストレス介入の開発

2024年3月26日 更新者:Dr Lucy Maddox、University of Bath

思いやりプロジェクト: 思春期の精神保健病棟における共感に基づくストレスを軽減する介入を開発し、試験的に実施

思いやりとは、誰かが苦しんでいることを認識し、彼らを助けたいと思うことです。 思いやり疲労は、他人に対する思いやりを感じる能力の低下です。 二次的トラウマは、他人のトラウマについて聞いたときのトラウマ的な反応の経験です。 燃え尽き症候群とは、人間性が失われ、感情的に疲労し、仕事がうまくいかなくなることです。 同情疲労、二次的トラウマ、燃え尽き症候群はすべて、共感に基づくストレスと呼ばれます。 これは医療従事者と患者にとって問題です。

共感に基づくストレスを経験しているスタッフは、質の高いケアを提供できず、患者に深刻な結果をもたらす可能性があります。 共感に基づくストレスはスタッフの病気にも関連しており、スタッフにとっては悪影響であり、英国の国民保健サービス (NHS) にとってもコストがかかります。

児童青少年精神保健(CAMHS)病棟は多忙でプレッシャーのかかる環境で、家族や若者がしばしば動揺し、リソースが不足しており、スタッフは患者の自傷行為や自殺の高いレベルのリスクを管理しています。

主任研究者は、精神保健病棟スタッフにおける共感に基づくストレスとそれを予防および/または軽減するための介入に関する研究をすでにレビューしています。 この証拠はCAMHSの病棟スタッフ、管理者、コミッショナー、患者および家族に提示され、これらの関係者は共感に基づくストレスを軽減するために病棟向けの介入を共同設計した。 この介入は、スタッフの気分を良くし、より良いケアを支援することを目的としています。

このパイロット研究は、2 つの CAMHS 病棟で介入をテストし、改善することを目的としており、介入がどれほど有用で好評であるか、またそれを使用してさらに多くの病棟でテストすることがどの程度実現可能かを測定します。 CAMHS 病棟のスタッフには、共感に基づくストレスとそれに対処する方法に関する心理教育、職場のストレス要因と管理ツールキットを含むモジュール型介入が提供されます。 NHS CAMHS 病棟スタッフと患者はアンケートに回答するよう求められ、スタッフのサブサンプルには介入のプロセスについてのインタビューに答えるよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

スタッフの共感に基づくストレスを軽減することを目的とした新しい介入が、2つの青少年精神保健病棟で順次試験的に実施される。 第 1 病棟での出産後、介入後のアンケートとスタッフのサブサンプルとのインタビューからのフィードバックを使用して、第 2 病棟での出産前に介入を修正します。 この研究は、介入の受け入れ可能性、有用性、実行可能性、およびこれらの研究方法の使用の実現可能性を評価することを目的としています(将来的にこの介入を試行することを目的としています)。

この介入は「思いやりプロジェクト」と呼ばれ、個々のスタッフの理解と対応、そして組織の実践を対象とした 6 か月のパッケージです。 Compassion プロジェクトでは、スタッフのトレーニング、さまざまなリソース、スタッフのサポートを組み込んだ複数レベルのアプローチを採用しています。 これらには、研修資料(音声、ビデオ、書面による)、現在の病棟の実践をどのように改善できるかを話し合う機会、およびうまくいっている実践を称賛する機会が含まれます。 この介入には、個人、チーム、および(管理スタッフを対象とする)より組織的なレベルの介入を含むモジュール構造が含まれます。 病棟のあらゆるレベルの職員グループからなる思いやりの擁護者で構成された作業グループは、病棟の実践に原則を組み込むために取り組んでいきます。 この介入は、体系的な文献レビュー、介入マッピング、および利害関係者との共同設計からの情報を使用して開発されました。

この研究では、反復 AB デザインが使用されています。 繰り返されたベースライン (A) および介入後 (B) の測定値が収集され、これが第 2 病棟でも繰り返されます。 中間点の対策も収集されます。 スタッフがアンケートに回答するための 4 つの測定時点は、-1 か月、0 か月、3 か月、6 か月です。 さらに、介入時に病棟が介護した若者および親/介護者は、退院時に 2 つのアンケートに記入するよう求められます。 病棟レベルの対策(例: 事件の数)により、状況を理解できるようになり、介入の過程でのあらゆる変化も把握できるようになり、経済分析にも貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lucy Maddox, DClinPsy
  • 電話番号:01225 388388
  • メール:lm2436@bath.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在、2 つの思春期精神保健病棟の現場で働いているスタッフ。 介入期間中に退院したすべての若者および親/介護者。

除外基準:

  • スタッフの除外基準はありません。 病棟の入院患者である若者および若者の親/介護者の場合、除外基準は、英語のレベルが合理的な調整なしではアンケートにアクセスできず、支援者がいない場合です。 個人がアンケートにアクセスできるようサポートしてくれる支援者がいる場合、私たちはすべての潜在的な参加者を研究に参加させるよう努めます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パイロット病棟サイト 1
第 1 病棟サイトで介入を試験的に実施し、その後、第 2 病棟サイトで実施する前に改良を加えます。
病棟スタッフに提供されるトレーニングとリソースの 6 か月間パッケージ。一口サイズの音声、ビデオ、文書が含まれます。 臨床心理士による対面研修を毎週実施します。 「思いやりの擁護者」のスタッフグループが介入の組み込みを担当する。
実験的:パイロット病棟サイト 2
第 2 病棟は洗練された介入を試験的に実施する
病棟スタッフに提供されるトレーニングとリソースの 6 か月間パッケージ。一口サイズの音声、ビデオ、文書が含まれます。 臨床心理士による対面研修を毎週実施します。 「思いやりの擁護者」のスタッフグループが介入の組み込みを担当する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
介入の受容性評価 (AIM)。最小スコアは 1、最大スコアは 15 で、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
3ヶ月目と6ヶ月目
介入の実現可能性
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
介入尺度の実現可能性 (FIM)。最小スコアは 1、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど実現可能性が高く認識されていることを示します。
3ヶ月目と6ヶ月目
介入の有用性の認識
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
5 ポイントのリッカート スケールで評価された 2 つの認識された有用性の質問 (1 は役に立たず、5 は非常に有用)
3ヶ月目と6ヶ月目
研究の実現可能性
時間枠:6ヶ月目に実施
病棟採用のレッド/アンバー/グリーン分析
6ヶ月目に実施
プロフェッショナルの生活の質スケールを複数の時点で使用して、スタッフの共感に基づくストレスに関するデータを収集する実現可能性
時間枠:月 -1、0、3、6
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (PROQUOL)。 3 つのサブスケール (1) 思いやりの満足度、(2) 燃え尽き症候群、および (3) 二次的外傷性ストレスについて、10 ~ 50 の生のスコアが表示されます。 思いやりの満足度のスコアが高いほど肯定的であり、燃え尽き症候群や二次的外傷性ストレスのスコアが高いほど、結果の悪化に関連しています。
月 -1、0、3、6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質アンケートを使用した医療経済データの評価の実現可能性
時間枠:月 -1、0、3、6
ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル バージョン (EQ5D-5L) アンケート
月 -1、0、3、6
変化の潜在的なメカニズムを評価するためのプロセス測定
時間枠:月 -1、0、3、6
研究のために考案された共感ベースのストレス質問表に関する知識(スコアが大きいほど知識が豊富であることを示します) マインドフル・注意・意識スケール(MAAS)(平均スコアは1~6の範囲で、スコアが大きいほどマインドフルネスが高いことを示します) セルフ・コンパッション・スケール(SCS)(最小スコアは 1、最大スコアは 60、より高いスコアはより自分への思いやりを示します) 安全衛生管理者 (HSE) 管理基準アンケート トレーニングに関する質問 介入のプロセスに関する 15 件の定性インタビューのサブサンプル
月 -1、0、3、6
思いやりのあるケアに関する若者および親/介護者のデータ収集の実現可能性
時間枠:介入期間の6か月を通して退院時に投与
ケアに関するアンケートは、退院時に若者と親/介護者に実施されます。 これはシンクレア同情アンケートの短い形式です
介入期間の6か月を通して退院時に投与
サービスの経験に関する若者および親/介護者のデータを収集する実現可能性
時間枠:介入期間の6か月を通して退院時に投与
ケアに関する 2 つのアンケートが、退院時の若者と親/介護者に実施されます。 これはサービス体験アンケートです。
介入期間の6か月を通して退院時に投与

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病棟レベルの状況要因
時間枠:月 -1、0、3、6
病棟レベルの状況要因(例: インシデントの数)により、コンテキストを理解できるようになり、介入の過程でのあらゆる変化も把握できるようになります。 病棟のデータは、病棟の症例数 (病棟占有率)、患者の入院期間、病棟内での出来事、スタッフの病気、退職者数に関するデータが収集されます。 これらは、すぐに入手可能なデータを使用して病棟の現代の管理人が記入したデータシートを使用して収集されます。
月 -1、0、3、6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

統合されたデータはデータ リポジトリに保存され、要求する正当な理由がある場合に研究者が利用できるようになります。 すべてのデータは匿名化され、個々のデータが認識されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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