- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06343818
Compassion Project: Udvikling af en empati-baseret stress-intervention
The Compassion Project: Udvikling og afprøvning af en intervention for at reducere empati-baseret stress på teenagers mentale sundhedsafdelinger
Medfølelse er at erkende, at nogen lider og ønsker at hjælpe dem. Medfølelsestræthed er en reduktion i evnen til at føle medfølelse med andre. Sekundært traume er oplevelsen af traumatiske reaktioner på at høre om en andens traumer. Udbrændthed er depersonalisering, følelsesmæssig udmattelse og at føle sig mindre god til sit arbejde. Medfølelsestræthed, sekundære traumer og udbrændthed kan alle omtales som empati-baseret stress. Dette er et problem for sundhedspersonalet og deres patienter.
Personale, der oplever empati-baseret stress, leverer mindre pleje af høj kvalitet, hvilket kan føre til alvorlige konsekvenser for patienterne. Empati-baseret stress er også forbundet med personalesyge, hvilket er dårligt for personalet og dyrt for Storbritanniens National Health Service (NHS).
Børne- og unges mentale sundhed (CAMHS) afdelinger er travle, pressede miljøer, hvor familier og unge ofte er kede af det, ressourcer er strakte, og personalet håndterer høje niveauer af patientrisiko for selvskade eller selvmord.
Principal investigator har allerede gennemgået forskning om empati-baseret stress og interventioner for at forebygge og/eller reducere det hos personalet på mental sundhed. Denne dokumentation er blevet præsenteret for CAMHS afdelingspersonale, ledere, kommissærer, patienter og familier, og disse interessenter har co-designet en intervention til afdelinger for at reducere empati-baseret stress. Interventionen har til formål at hjælpe personalet til at få det bedre og pleje bedre.
Denne pilotundersøgelse har til formål at teste og forbedre vores intervention på to CAMHS-afdelinger ved at måle, hvor nyttig og vellidt den er, og hvor gennemførlig det ville være at bruge den og teste den på flere afdelinger. Personale på CAMHS afdelinger vil blive tilbudt en modulær intervention, herunder psykoedukation om empati baseret stress og måder at bekæmpe det på, og stressfaktorer på arbejdspladsen og ledelsesværktøjer. NHS CAMHS afdelingspersonale og patienter vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, og en delprøve af personalet vil blive bedt om at gennemføre interviews om processen med interventionen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny intervention, der sigter mod at reducere empati-baseret stress hos personalet, vil blive afprøvet sekventielt på to ungdomspsykiatriske afdelinger. Efter fødslen på første afdeling vil feedback fra post-intervention spørgeskemaer og interviews med et underudvalg af personale blive brugt til at ændre interventionen før fødslen på anden afdeling. Undersøgelsen har til formål at vurdere interventionens accept, anvendelighed og gennemførlighed samt muligheden for at anvende disse undersøgelsesmetoder (med henblik på potentielt at afprøve denne intervention på et senere tidspunkt).
Interventionen kaldes The Compassion Project, og det er en 6-måneders pakke, som har til formål at målrette individuelle medarbejderes forståelse og mestringsreaktioner og også organisatoriske praksisser. Compassion-projektet bruger en tilgang på flere niveauer, der inkorporerer personaleuddannelse, en række ressourcer og støtte til personalet. Disse vil omfatte undervisningsmateriale (i lyd-, video- og skriftlige former), muligheder for at diskutere, hvordan nuværende menighedspraksis kan forbedres og for at fejre dem, der fungerer godt. Denne intervention involverer en modulær struktur, der omfatter individuelle, team og mere organisatoriske (gennem målrettet ledelsespersonale) interventionsniveauer. En arbejdsgruppe af Compassion Champions fra alle niveauer i menighedens personalegrupper vil arbejde på at forankre principperne i menighedens praksis. Interventionen er udviklet ved hjælp af information fra en systematisk litteraturgennemgang, Intervention Mapping og co-design med interessenter.
Undersøgelsen bruger et gentaget AB-design. Gentagne baseline (A) og post-intervention (B) foranstaltninger vil blive indsamlet, derefter vil dette blive gentaget på anden afdeling. Der vil også blive indsamlet et midtpunktsmål. De fire måletidspunkter er -1 måned, 0 måneder, 3 måneder og 6 måneder for personalet til at udfylde spørgeskemaer. Derudover vil unge og forældre/plejere, der varetages af afdelingen på indsatstidspunktet, blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer ved udskrivelsen. Mål på afdelingsniveau (f.eks. antal hændelser) vil gøre det muligt at forstå konteksten og også fange eventuelle ændringer i løbet af interventionen, de vil også bidrage til økonomiske analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lucy Maddox, DClinPsy
- Telefonnummer: 01225 388388
- E-mail: lm2436@bath.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paul Chadwick, DClinPsy
- E-mail: pdjc20@bath.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale, der arbejder på de 2 psykiatriske afdelinger for unge på dette tidspunkt. Alle unge og forældre/plejere, der udskrives i indsatsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier for personalet. For unge, der er indlagte på afdelingen og forældre/plejere af unge, vil et udelukkelseskriterie være, hvis niveauet i engelsk er sådan, at spørgeskemaer er utilgængelige uden rimelige tilpasninger, og der ikke er en støtteperson til rådighed. Vi vil bestræbe os på at inkludere alle potentielle deltagere i undersøgelsen, hvis supportere er tilgængelige for at hjælpe en person med at få adgang til spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pilotafdelingsplads 1
Første afdelingssted vil pilotere interventionen, som derefter vil blive forfinet før levering på anden afdelingsplads
|
Seks måneders pakke med træning og ressourcer leveret til afdelingspersonalet, inklusive lyd-, video- og skriftlige materialer.
Ansigt til ansigt træning vil blive givet ugentligt af en klinisk psykolog.
En personalegruppe af 'compassion champions' vil være ansvarlig for at indlejre interventionen.
|
Eksperimentel: Pilotafdelingsplads 2
Anden afdeling vil pilotere raffineret intervention
|
Seks måneders pakke med træning og ressourcer leveret til afdelingspersonalet, inklusive lyd-, video- og skriftlige materialer.
Ansigt til ansigt træning vil blive givet ugentligt af en klinisk psykolog.
En personalegruppe af 'compassion champions' vil være ansvarlig for at indlejre interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), med en minimumscore på 1 og en maksimal score på 15, med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
|
Måned 3 og måned 6
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM), med en minimumsscore på 1 og en maksimal score på 20, med højere score, der indikerer større opfattet gennemførlighed.
|
Måned 3 og måned 6
|
Opfattet nytte af intervention
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
|
To spørgsmål om opfattet brugbarhed vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 ikke er nyttigt og 5 er ekstremt nyttigt
|
Måned 3 og måned 6
|
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: Udført i måned 6
|
Rød/rav/grøn analyse af afdelingsrekruttering
|
Udført i måned 6
|
Mulighed for at indsamle data om medarbejdernes empati-baseret stress ved hjælp af Professional Quality of Life Scale på flere tidspunkter
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Professional Quality of Life Scale (PROQUOL).
Rå score mellem 10 og 50 præsenteres for tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress.
Højere score på medfølelsestilfredshed er positive, og højere score på udbrændthed eller sekundær traumatisk stress relaterer sig til et dårligere resultat.
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighed for at vurdere sundhedsøkonomiske data ved hjælp af et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EQ5D-5L) Spørgeskema
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
Procesforanstaltninger for at vurdere potentielle forandringsmekanismer
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Viden om empati-baseret stress-spørgeskema udarbejdet til undersøgelsen (større score indikerer større viden) Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) (gennemsnitsscore spænder fra 1-6, hvor højere score indikerer større mindfulness) Self-Compassion Scale (SCS) ( minimumsscore er 1, maksimumscore er 60, med højere score, der indikerer mere selvmedfølelse) Sundhed og sikkerhed Executive (HSE) Ledelsesstandarder Spørgeskema Spørgsmål om træning Deludvalg af 15 kvalitative interviews om processen med interventionen
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
Mulighed for at indsamle data om unge og forældre/plejer om medfølende omsorg
Tidsramme: Gives ved udskrivelse i hele 6 måneders intervention
|
Der vil blive udsendt et spørgeskema vedrørende pleje til unge og forældre/plejere ved udskrivelse.
Dette er Sinclair Compassion Questionnaire Short Form
|
Gives ved udskrivelse i hele 6 måneders intervention
|
Mulighed for at indsamle unge og forældre/plejers data om erfaring med service
Tidsramme: Gives ved udskrivelse i hele 6 måneders intervention
|
To spørgeskemaer vedrørende pleje vil blive administreret til unge og forældre/plejere ved udskrivelse.
Dette er Spørgeskemaet Experience of Service.
|
Gives ved udskrivelse i hele 6 måneders intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontekstuelle faktorer på afdelingsniveau
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Kontekstuelle faktorer på afdelingsniveau (f.eks.
antal hændelser) vil gøre det muligt at forstå konteksten og også fange eventuelle ændringer i løbet af interventionen.
Afdelingsdata vil blive indsamlet om afdelingens sagsmængde (afdelingsbelægning), patienters liggetid, hændelser på afdelingen, personalets sygdom, antal medarbejdere, der forlader.
Disse vil blive indsamlet ved hjælp af et datablad udfyldt af moderne matroner i afdelingen ved hjælp af let tilgængelige data
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHR301578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .