- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06343818
Compassieproject: ontwikkeling van een op empathie gebaseerde stressinterventie
Het Compassion Project: een interventie ontwikkelen en testen om op empathie gebaseerde stress op psychiatrische afdelingen van adolescenten te verminderen
Compassie is erkennen dat iemand lijdt en hem/haar willen helpen. Compassiemoeheid is een vermindering van het vermogen om compassie voor anderen te voelen. Secundair trauma is de ervaring van traumatische reacties op het horen van het trauma van iemand anders. Burn-out is depersonalisatie, emotionele uitputting en een minder goed gevoel in je werk. Compassiemoeheid, secundair trauma en burn-out kunnen allemaal op empathie gebaseerde stress worden genoemd. Dit is een probleem voor het zorgpersoneel en hun patiënten.
Medewerkers die op empathie gebaseerde stress ervaren, leveren zorg van minder hoge kwaliteit, wat ernstige gevolgen kan hebben voor patiënten. Op empathie gebaseerde stress wordt ook in verband gebracht met ziekte van het personeel, wat slecht is voor het personeel en kostbaar is voor de National Health Service (NHS) van het Verenigd Koninkrijk.
Afdelingen voor de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten (CAMHS) zijn drukke omgevingen waar onder hoge druk gezinnen en jongeren vaak van streek zijn, de middelen schaars zijn en het personeel de hoge mate van risico voor zelfbeschadiging of zelfmoord voor patiënten beheert.
De hoofdonderzoeker heeft al onderzoek naar op empathie gebaseerde stress en interventies om deze te voorkomen en/of te verminderen bij personeel van de geestelijke gezondheidszorg beoordeeld. Dit bewijsmateriaal is voorgelegd aan CAMHS-afdelingspersoneel, managers, commissarissen, patiënten en families en deze belanghebbenden hebben samen een interventie voor afdelingen ontworpen om op empathie gebaseerde stress te verminderen. De interventie heeft tot doel het personeel te helpen zich beter te voelen en beter te zorgen.
Deze pilotstudie heeft tot doel onze interventie op twee CAMHS-afdelingen te testen en te verbeteren, door te meten hoe nuttig en geliefd deze is, en hoe haalbaar het zou zijn om deze te gebruiken en op meer afdelingen te testen. Het personeel op de CAMHS-afdelingen zal een modulaire interventie aangeboden krijgen, waaronder psycho-educatie over op empathie gebaseerde stress en manieren om deze te bestrijden, en toolkits voor stressoren op de werkplek en managementtools. NHS CAMHS-afdelingspersoneel en patiënten zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen en een deel van het personeel zal worden gevraagd om interviews af te nemen over het proces van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuwe interventie gericht op het verminderen van op empathie gebaseerde stress bij het personeel zal achtereenvolgens worden getest op twee afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten. Na de levering op de eerste afdeling zal feedback uit post-interventievragenlijsten en interviews met een deel van het personeel worden gebruikt om de interventie aan te passen vóór de levering op de tweede afdeling. Het onderzoek heeft tot doel de aanvaardbaarheid, het nut en de haalbaarheid van de interventie te beoordelen, en de haalbaarheid van het gebruik van deze onderzoeksmethoden (met het oog op het eventueel testen van deze interventie op een later tijdstip).
De interventie heet The Compassion Project, en het is een pakket van zes maanden dat tot doel heeft het individuele inzicht en de coping-reacties van het personeel en ook de organisatorische praktijken te verbeteren. Het Compassion Project maakt gebruik van een aanpak op meerdere niveaus, waarbij opleiding van het personeel, een reeks hulpmiddelen en ondersteuning voor het personeel zijn inbegrepen. Deze omvatten trainingsmateriaal (in audio-, video- en schriftelijke vorm), mogelijkheden om te bespreken hoe de huidige wijkpraktijken kunnen worden verbeterd en om de praktijken die goed werken te vieren. Deze interventie omvat een modulaire structuur die individuele, team- en meer organisatorische (door zich te richten op het managementpersoneel) interventieniveaus omvat. Een werkgroep van Compassion Champions uit alle niveaus van de wijkstafgroepen zal eraan werken om de principes in de praktijk van de wijk te verankeren. De interventie is ontwikkeld met behulp van informatie uit een systematisch literatuuronderzoek, Intervention Mapping en co-design met belanghebbenden.
Het onderzoek maakt gebruik van een herhaald AB-ontwerp. Herhaalde basismetingen (A) en post-interventiemaatregelen (B) worden verzameld, waarna deze op de tweede afdeling worden herhaald. Er zal ook een middenmaat worden verzameld. De vier meettijdstippen zijn -1 maand, 0 maanden, 3 maanden en 6 maanden voor het personeel om vragenlijsten in te vullen. Daarnaast wordt aan jongeren en ouders/verzorgers die op het moment van de interventie op de afdeling worden verzorgd, gevraagd om bij ontslag twee vragenlijsten in te vullen. Maatregelen op wijkniveau (bijv. (aantal incidenten) zullen het mogelijk maken de context te begrijpen en ook eventuele veranderingen in de loop van de interventie vast te leggen, ze zullen ook bijdragen aan economische analyses.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucy Maddox, DClinPsy
- Telefoonnummer: 01225 388388
- E-mail: lm2436@bath.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Paul Chadwick, DClinPsy
- E-mail: pdjc20@bath.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het personeel werkt momenteel op de twee afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten. Alle jongeren en ouders/verzorgers die tijdens de periode van de interventie worden ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor personeel. Voor jonge mensen die opgenomen zijn op de afdeling en ouders/verzorgers van jongeren zou een uitsluitingscriterium zijn als het niveau van de Engelse taal zodanig is dat vragenlijsten niet toegankelijk zijn zonder redelijke aanpassingen en er geen ondersteunend persoon beschikbaar is. We zullen ernaar streven om alle potentiële deelnemers aan het onderzoek te betrekken als er supporters beschikbaar zijn om iemand te helpen toegang te krijgen tot de vragenlijsten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilotafdelinglocatie 1
De eerste afdeling zal de interventie testen, die vervolgens zal worden verfijnd vóór levering op de tweede afdeling
|
Een zesmaandelijks pakket met training en hulpmiddelen voor het afdelingspersoneel, inclusief hapklare audio, video en schriftelijk materiaal.
Er wordt wekelijks face-to-face training gegeven door een klinisch psycholoog.
Een stafgroep van 'compassiekampioenen' zal verantwoordelijk zijn voor de verankering van de interventie.
|
|
Experimenteel: Pilotafdelinglocatie 2
De tweede afdeling zal verfijnde interventies testen
|
Een zesmaandelijks pakket met training en hulpmiddelen voor het afdelingspersoneel, inclusief hapklare audio, video en schriftelijk materiaal.
Er wordt wekelijks face-to-face training gegeven door een klinisch psycholoog.
Een stafgroep van 'compassiekampioenen' zal verantwoordelijk zijn voor de verankering van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Maand 3 en Maand 6
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), met een minimumscore van 1 en een maximumscore van 15, waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid.
|
Maand 3 en Maand 6
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Maand 3 en Maand 6
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM), met een minimumscore van 1 en een maximumscore van 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen haalbaarheid.
|
Maand 3 en Maand 6
|
|
Ervaren nut van interventie
Tijdsspanne: Maand 3 en Maand 6
|
Twee vragen over het waargenomen nut, beoordeeld op een Likert-schaal van 5 punten, waarbij 1 niet nuttig is en 5 uiterst nuttig
|
Maand 3 en Maand 6
|
|
Haalbaarheid van studie
Tijdsspanne: Uitgevoerd in maand 6
|
Rood/oranje/groen analyse van afdelingsrekrutering
|
Uitgevoerd in maand 6
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van gegevens over op empathie gebaseerde stress van medewerkers met behulp van de Professional Quality of Life Scale op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: Maand -1, 0, 3 en 6
|
Professionele levenskwaliteitsschaal (PROQUOL).
Er worden ruwe scores tussen 10 en 50 weergegeven voor drie subschalen (1) Tevredenheid over compassie, (2) Burn-out en (3) Secundaire traumatische stress.
Hogere scores op compassietevredenheid zijn positief, en hogere scores op burn-out of secundaire traumatische stress houden verband met een slechtere uitkomst.
|
Maand -1, 0, 3 en 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het beoordelen van gezondheidseconomische gegevens met behulp van een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst
Tijdsspanne: Maand -1, 0, 3 en 6
|
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EQ5D-5L) Vragenlijst
|
Maand -1, 0, 3 en 6
|
|
Procesmaatregelen om potentiële veranderingsmechanismen te beoordelen
Tijdsspanne: Maand -1, 0, 3 en 6
|
Kennis over op empathie gebaseerde stressvragenlijst ontworpen voor het onderzoek (hogere scores duiden op grotere kennis) Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) (gemiddelde scores variëren van 1-6, waarbij hogere scores duiden op grotere opmerkzaamheid) Self-Compassion Scale (SCS) ( minimumscore is 1, maximumscore is 60, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie) Health and Safety Executive (HSE) Management Standards Questionnaire Vragen over training Substeekproef van 15 kwalitatieve interviews over het proces van de interventie
|
Maand -1, 0, 3 en 6
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van gegevens van jongeren en ouders/verzorgers over compassievolle zorg
Tijdsspanne: Gegeven bij ontslag gedurende de zes maanden van de interventie
|
Bij ontslag wordt aan jongeren en ouders/verzorgers een vragenlijst over de zorg afgenomen.
Dit is het korte formulier voor de Sinclair-compassievragenlijst
|
Gegeven bij ontslag gedurende de zes maanden van de interventie
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van gegevens over jongeren en ouders/verzorgers over hun dienstverlening
Tijdsspanne: Gegeven bij ontslag gedurende de zes maanden van de interventie
|
Bij ontslag worden aan jongeren en ouders/verzorgers twee vragenlijsten over de zorg afgenomen.
Dit is de Ervaring van Dienstverleningsvragenlijst.
|
Gegeven bij ontslag gedurende de zes maanden van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contextuele factoren op wijkniveau
Tijdsspanne: Maand -1, 0, 3 en 6
|
Contextuele factoren op wijkniveau (bijv.
aantal incidenten) zal het mogelijk maken de context te begrijpen en ook eventuele veranderingen in de loop van de interventie vast te leggen.
Er zullen afdelingsgegevens worden verzameld over de afdelingsbelasting (afdelingsbezetting), de verblijfsduur van patiënten, incidenten op de afdeling, ziekte van het personeel en het aantal vertrekkende medewerkers.
Deze zullen worden verzameld met behulp van een gegevensblad dat wordt ingevuld door moderne matrons van de wijk met behulp van direct beschikbare gegevens
|
Maand -1, 0, 3 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NIHR301578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .