- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343818
Projet Compassion : Développer une intervention contre le stress basée sur l'empathie
Le projet Compassion : développer et piloter une intervention pour réduire le stress basé sur l'empathie dans les services de santé mentale pour adolescents
La compassion, c'est reconnaître que quelqu'un souffre et vouloir l'aider. La fatigue de compassion est une réduction de la capacité à ressentir de la compassion envers les autres. Le traumatisme secondaire est l'expérience de réponses traumatisantes au fait d'entendre parler du traumatisme de quelqu'un d'autre. Le burn-out est une dépersonnalisation, un épuisement émotionnel et un sentiment de moins bien dans son travail. La fatigue de compassion, les traumatismes secondaires et l’épuisement professionnel peuvent tous être qualifiés de stress basé sur l’empathie. C’est un problème pour le personnel soignant et ses patients.
Le personnel confronté à un stress lié à l'empathie dispense des soins de moins bonne qualité, ce qui peut entraîner de graves conséquences pour les patients. Le stress lié à l'empathie est également associé aux maladies du personnel, qui sont néfastes pour le personnel et coûteuses pour le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni.
Les services de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) sont des environnements très fréquentés et sous haute pression où les familles et les jeunes sont souvent bouleversés, les ressources sont limitées et le personnel gère des niveaux élevés de risque d'automutilation ou de suicide pour les patients.
Le chercheur principal a déjà examiné les recherches sur le stress basé sur l'empathie et les interventions visant à le prévenir et/ou à le réduire chez le personnel des services de santé mentale. Ces preuves ont été présentées au personnel, aux gestionnaires, aux commissaires, aux patients et aux familles des services de CAMHS et ces parties prenantes ont co-conçu une intervention pour les services, afin de réduire le stress basé sur l'empathie. L'intervention vise à aider le personnel à se sentir mieux et à mieux prendre soin de lui.
Cette étude pilote vise à tester et à améliorer notre intervention dans deux services CAMHS, en mesurant à quel point elle est utile et appréciée, et dans quelle mesure il serait réalisable de l'utiliser et de la tester dans davantage de services. Le personnel des services CAMHS se verra proposer une intervention modulaire comprenant une psychoéducation sur le stress basé sur l'empathie et les moyens de le combattre, ainsi que des boîtes à outils sur les facteurs de stress et la gestion au travail. Le personnel du service NHS CAMHS et les patients seront invités à remplir des questionnaires et un sous-échantillon de personnel sera invité à réaliser des entretiens sur le processus de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle intervention visant à réduire le stress basé sur l'empathie chez le personnel sera testée séquentiellement dans deux services de santé mentale pour adolescents. Après l'accouchement dans le premier service, les commentaires des questionnaires post-intervention et des entretiens avec un sous-échantillon de personnel seront utilisés pour modifier l'intervention avant l'accouchement dans le deuxième service. L'étude vise à évaluer l'acceptabilité, l'utilité et la faisabilité de l'intervention, ainsi que la faisabilité de l'utilisation de ces méthodes d'étude (en vue de tester potentiellement cette intervention à une date ultérieure).
L'intervention s'appelle The Compassion Project et il s'agit d'un programme de 6 mois qui vise à cibler la compréhension et les réponses d'adaptation du personnel individuel ainsi que les pratiques organisationnelles. Le projet Compassion utilise une approche à plusieurs niveaux intégrant la formation du personnel, une gamme de ressources et un soutien au personnel. Ceux-ci comprendront du matériel de formation (sous forme audio, vidéo et écrite), des opportunités de discuter de la manière dont les pratiques actuelles des paroisses pourraient être améliorées et de célébrer celles qui fonctionnent bien. Cette intervention implique une structure modulaire englobant des niveaux d'intervention individuels, d'équipe et plus organisationnels (en ciblant le personnel de direction). Un groupe de travail composé de champions de la compassion de tous les niveaux du personnel de la paroisse s'efforcera d'intégrer les principes dans la pratique de la paroisse. L'intervention a été développée à l'aide des informations provenant d'une revue systématique de la littérature, d'une cartographie des interventions et d'une co-conception avec les parties prenantes.
L'étude utilise un plan AB répété. Des mesures répétées de base (A) et post-intervention (B) seront collectées, puis cela sera répété dans le deuxième service. Une mesure intermédiaire sera également collectée. Les quatre moments de mesure sont -1 mois, 0 mois, 3 mois et 6 mois pour que le personnel remplisse les questionnaires. De plus, les jeunes et les parents/tuteurs pris en charge par le service au moment de l'intervention seront invités à remplir deux questionnaires au moment de leur sortie. Mesures au niveau des services (par ex. nombre d'incidents) permettront de comprendre le contexte et également de capturer tout changement au cours de l'intervention, ils contribueront également aux analyses économiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucy Maddox, DClinPsy
- Numéro de téléphone: 01225 388388
- E-mail: lm2436@bath.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paul Chadwick, DClinPsy
- E-mail: pdjc20@bath.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnel travaillant actuellement sur les 2 sites des services de santé mentale pour adolescents. Tous les jeunes et parents/tuteurs qui sont libérés pendant la période de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour le personnel. Pour les jeunes hospitalisés dans le service et les parents/tuteurs de jeunes, un critère d'exclusion serait si les niveaux d'anglais sont tels que les questionnaires sont inaccessibles sans ajustements raisonnables et qu'une personne de soutien n'est pas disponible. Nous nous efforcerons d'inclure tous les participants potentiels à l'étude si des supporteurs sont disponibles pour aider un individu à accéder aux questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site du quartier pilote 1
Le site du premier service pilotera l'intervention qui sera ensuite affinée avant la livraison sur le site du deuxième service.
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Ensemble de six mois de formation et de ressources dispensé au personnel du service, comprenant des documents audio, vidéo et écrits de petite taille.
Une formation en face à face sera dispensée chaque semaine par un psychologue clinicien.
Un groupe de « champions de la compassion » sera chargé d'intégrer l'intervention.
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Expérimental: Site pilote du quartier 2
Le deuxième service pilotera une intervention raffinée
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Ensemble de six mois de formation et de ressources dispensé au personnel du service, comprenant des documents audio, vidéo et écrits de petite taille.
Une formation en face à face sera dispensée chaque semaine par un psychologue clinicien.
Un groupe de « champions de la compassion » sera chargé d'intégrer l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 3 et Mois 6
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Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), avec un score minimum de 1 et un score maximum de 15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Mois 3 et Mois 6
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 3 et Mois 6
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Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM), avec un score minimum de 1 et un score maximum de 20, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité perçue.
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Mois 3 et Mois 6
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Utilité perçue de l’intervention
Délai: Mois 3 et Mois 6
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Deux questions sur l'utilité perçue notées sur une échelle de Likert à 5 points où 1 signifie inutile et 5 extrêmement utile.
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Mois 3 et Mois 6
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Faisabilité de l'étude
Délai: Réalisé au mois 6
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Analyse rouge/ambre/vert du recrutement des paroisses
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Réalisé au mois 6
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Faisabilité de collecter des données sur le stress basé sur l'empathie du personnel à l'aide de l'échelle de qualité de vie professionnelle à plusieurs moments
Délai: Mois -1, 0, 3 et 6
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Échelle de Qualité de Vie Professionnelle (PROQUOL).
Des scores bruts compris entre 10 et 50 sont présentés pour trois sous-échelles (1) Satisfaction de compassion, (2) Burnout et (3) Stress traumatique secondaire.
Des scores plus élevés en matière de satisfaction de compassion sont positifs, et des scores plus élevés en matière d'épuisement professionnel ou de stress traumatique secondaire sont liés à un résultat plus médiocre.
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Mois -1, 0, 3 et 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité d’évaluer les données économiques de la santé à l’aide d’un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: Mois -1, 0, 3 et 6
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Questionnaire européen sur la qualité de vie en 5 dimensions, version à 5 niveaux (EQ5D-5L)
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Mois -1, 0, 3 et 6
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Mesures de processus pour évaluer les mécanismes potentiels de changement
Délai: Mois -1, 0, 3 et 6
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Connaissance du questionnaire sur le stress basé sur l'empathie conçu pour l'étude (des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance) Échelle d'attention et de conscience de pleine conscience (MAAS) (les scores moyens varient de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience) Échelle d'auto-compassion (SCS) ( le score minimum est de 1, le score maximum est de 60, les scores plus élevés indiquant plus de compassion envers soi-même) Questionnaire sur les normes de gestion du Health and Safety Executive (HSE) Questions sur la formation Sous-échantillon de 15 entretiens qualitatifs sur le processus de l'intervention
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Mois -1, 0, 3 et 6
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Faisabilité de la collecte de données sur les jeunes et les parents/tuteurs sur les soins compatissants
Délai: Donné à la sortie pendant les 6 mois de l'intervention
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Un questionnaire relatif à la prise en charge sera administré aux jeunes et aux parents/tuteurs à leur sortie.
Ceci est le formulaire court du questionnaire de compassion Sinclair
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Donné à la sortie pendant les 6 mois de l'intervention
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Faisabilité de la collecte de données sur les jeunes et les parents/tuteurs sur l'expérience du service
Délai: Donné à la sortie pendant les 6 mois de l'intervention
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Deux questionnaires relatifs à la prise en charge seront administrés aux jeunes et aux parents/tuteurs à la sortie.
Il s’agit du questionnaire d’expérience de service.
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Donné à la sortie pendant les 6 mois de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs contextuels au niveau du quartier
Délai: Mois -1, 0, 3 et 6
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Facteurs contextuels au niveau du service (par ex.
nombre d'incidents) permettra de comprendre le contexte et également de capturer tout changement au cours de l'intervention.
Les données du service seront collectées sur la charge de travail du service (occupation du service), la durée du séjour des patients, les incidents survenus dans le service, les maladies du personnel, le nombre de départs du personnel.
Celles-ci seront collectées à l'aide d'une fiche de données remplie par les matrones modernes de la salle en utilisant des données facilement disponibles.
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Mois -1, 0, 3 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NIHR301578
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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