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Projeto Compaixão: Desenvolvendo uma Intervenção de Estresse Baseada na Empatia

26 de março de 2024 atualizado por: Dr Lucy Maddox, University of Bath

O Projeto Compaixão: Desenvolvendo e Pilotando uma Intervenção para Reduzir o Estresse Baseado na Empatia em Enfermarias de Saúde Mental de Adolescentes

Compaixão é reconhecer que alguém está sofrendo e querer ajudá-lo. A fadiga da compaixão é uma redução na capacidade de sentir compaixão pelos outros. Trauma secundário é a experiência de respostas traumáticas ao ouvir sobre o trauma de outra pessoa. Burnout é despersonalização, exaustão emocional e sensação de piora no trabalho. Fadiga por compaixão, trauma secundário e esgotamento podem ser chamados de estresse baseado em empatia. Este é um problema para os profissionais de saúde e seus pacientes.

Os profissionais que sofrem de stress baseado na empatia prestam cuidados de qualidade inferior, o que pode levar a consequências graves para os pacientes. O stress baseado na empatia também está associado a doenças dos funcionários, o que é mau para os funcionários e dispendioso para o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido.

As enfermarias de saúde mental de crianças e adolescentes (CAMHS) são ambientes movimentados e de alta pressão, onde as famílias e os jovens ficam frequentemente perturbados, os recursos são escassos e os funcionários estão a gerir elevados níveis de risco de automutilação ou suicídio dos pacientes.

O investigador principal já revisou pesquisas sobre estresse baseado em empatia e intervenções para preveni-lo e/ou reduzi-lo em funcionários de enfermarias de saúde mental. Esta evidência foi apresentada ao pessoal das enfermarias do CAMHS, gestores, comissários, pacientes e famílias e estas partes interessadas conceberam em conjunto uma intervenção para as enfermarias, para reduzir o stress baseado na empatia. A intervenção visa ajudar a equipe a se sentir melhor e a cuidar melhor.

Este estudo piloto visa testar e melhorar a nossa intervenção em duas enfermarias do CAMHS, medindo quão útil e popular é, e quão viável seria utilizá-la e testá-la em mais enfermarias. Aos funcionários das enfermarias do CAMHS será oferecida uma intervenção modular, incluindo psicoeducação sobre o estresse baseado na empatia e formas de combatê-lo, além de kits de ferramentas de gerenciamento e estressores no local de trabalho. A equipe e os pacientes da enfermaria do NHS CAMHS serão solicitados a preencher questionários e uma subamostra de funcionários será solicitada a preencher entrevistas sobre o processo da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma nova intervenção com o objetivo de reduzir o stress baseado na empatia no pessoal será testada sequencialmente em duas enfermarias de saúde mental para adolescentes. Após a entrega na primeira enfermaria, o feedback dos questionários pós-intervenção e entrevistas com uma subamostra de funcionários será usado para modificar a intervenção antes da entrega na segunda enfermaria. O estudo visa avaliar a aceitabilidade, utilidade e viabilidade da intervenção, e viabilidade de utilização destes métodos de estudo (com vista a potencialmente testar esta intervenção numa data posterior).

A intervenção chama-se Projeto Compaixão e é um pacote de 6 meses que visa atingir a compreensão e as respostas de enfrentamento individuais da equipe, bem como as práticas organizacionais. O Projecto Compassion utiliza uma abordagem multinível que incorpora formação do pessoal, uma gama de recursos e apoio ao pessoal. Estas incluirão materiais de formação (em áudio, vídeo e escritos), oportunidades para discutir como as actuais práticas da ala poderiam ser melhoradas e para celebrar aquelas que estão a funcionar bem. Esta intervenção envolve uma estrutura modular que abrange níveis de intervenção individuais, de equipa e mais organizacionais (dirigindo-se ao pessoal de gestão). Um grupo de trabalho de Campeões da Compaixão de todos os níveis dos grupos de pessoal da ala trabalhará para incorporar os princípios na prática da ala. A intervenção foi desenvolvida utilizando informações de uma revisão sistemática da literatura, mapeamento de intervenção e co-design com as partes interessadas.

O estudo usa um desenho AB repetido. Serão coletadas medidas repetidas de linha de base (A) e pós-intervenção (B), e então isso será repetido na segunda enfermaria. Uma medida intermediária também será coletada. Os quatro momentos de medição são -1 mês, 0 meses, 3 meses e 6 meses para a equipe preencher os questionários. Além disso, os jovens e pais/responsáveis ​​atendidos pela enfermaria no momento da intervenção serão solicitados a preencher dois questionários no momento da alta. Medidas ao nível da enfermaria (por ex. número de incidentes) permitirão compreender o contexto e também captar quaisquer mudanças ao longo da intervenção, contribuirão também para análises económicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lucy Maddox, DClinPsy
  • Número de telefone: 01225 388388
  • E-mail: lm2436@bath.ac.uk

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários trabalhando nas duas enfermarias de saúde mental para adolescentes neste momento. Todos os jovens e pais/responsáveis ​​que recebem alta durante o período da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão para funcionários. Para os jovens internados na enfermaria e os pais/responsáveis ​​dos jovens, um critério de exclusão seria se os níveis de inglês fossem tais que os questionários ficassem inacessíveis sem ajustes razoáveis ​​e uma pessoa de apoio não estivesse disponível. Faremos o possível para incluir todos os potenciais participantes no estudo se houver apoiadores disponíveis para ajudar um indivíduo a acessar os questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Local 1 da Ala Piloto
O local da primeira enfermaria testará a intervenção, que será então refinada antes da entrega no local da segunda enfermaria
Pacote de seis meses de treinamento e recursos entregues ao pessoal da enfermaria, incluindo pequenos materiais de áudio, vídeo e escritos. O treinamento presencial será ministrado semanalmente por um psicólogo clínico. Um grupo de 'campeões da compaixão' será responsável por incorporar a intervenção.
Experimental: Local 2 da Ala Piloto
O segundo distrito testará uma intervenção refinada
Pacote de seis meses de treinamento e recursos entregues ao pessoal da enfermaria, incluindo pequenos materiais de áudio, vídeo e escritos. O treinamento presencial será ministrado semanalmente por um psicólogo clínico. Um grupo de 'campeões da compaixão' será responsável por incorporar a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Mês 3 e Mês 6
Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), com pontuação mínima 1 e pontuação máxima 15, sendo que pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Mês 3 e Mês 6
Viabilidade de intervenção
Prazo: Mês 3 e Mês 6
Medida de Viabilidade de Intervenção (MIF), com pontuação mínima 1 e pontuação máxima 20, sendo que pontuações mais altas indicam maior viabilidade percebida.
Mês 3 e Mês 6
Utilidade percebida da intervenção
Prazo: Mês 3 e Mês 6
Duas questões de utilidade percebida avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 não é útil e 5 é extremamente útil
Mês 3 e Mês 6
Viabilidade de Estudo
Prazo: Realizado no mês 6
Análise Vermelho/Âmbar/Verde do recrutamento da ala
Realizado no mês 6
Viabilidade de coleta de dados sobre o estresse baseado na empatia da equipe usando a Escala de Qualidade de Vida Profissional em vários momentos
Prazo: Mês -1, 0, 3 e 6
Escala de Qualidade de Vida Profissional (PROQUOL). Pontuações brutas entre 10 e 50 são apresentadas para três subescalas (1) Satisfação por Compaixão, (2) Burnout e (3) Estresse Traumático Secundário. Pontuações mais altas na satisfação por compaixão são positivas, e pontuações mais altas em esgotamento ou estresse traumático secundário estão relacionadas a um resultado pior.
Mês -1, 0, 3 e 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de avaliar dados de economia da saúde usando um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mês -1, 0, 3 e 6
Questionário Europeu de Qualidade de Vida 5 Dimensões e 5 Níveis (EQ5D-5L)
Mês -1, 0, 3 e 6
Medidas de processo para avaliar potenciais mecanismos de mudança
Prazo: Mês -1, 0, 3 e 6
Questionário de conhecimento sobre estresse baseado em empatia elaborado para o estudo (pontuações maiores indicam maior conhecimento) Escala de Atenção e Consciência Consciente (MAAS) (as pontuações médias variam de 1 a 6, com pontuações maiores indicando maior atenção plena) Escala de Autocompaixão (SCS) ( a pontuação mínima é 1, a pontuação máxima é 60, com pontuações mais altas indicando mais autocompaixão) Questionário de Padrões de Gestão do Executivo de Saúde e Segurança (HSE) Perguntas sobre treinamento Subamostra de 15 entrevistas qualitativas sobre o processo da intervenção
Mês -1, 0, 3 e 6
Viabilidade de recolha de dados de jovens e pais/cuidadores sobre cuidados compassivos
Prazo: Administrado na alta ao longo dos 6 meses de intervenção
Serão aplicados questionários relativos aos cuidados aos jovens e aos pais/responsáveis ​​no momento da alta. Este é o formulário abreviado do questionário de compaixão Sinclair
Administrado na alta ao longo dos 6 meses de intervenção
Viabilidade de recolha de dados de jovens e pais/responsáveis ​​sobre a experiência de serviço
Prazo: Administrado na alta ao longo dos 6 meses de intervenção
Dois questionários relativos aos cuidados serão aplicados aos jovens e pais/responsáveis ​​na alta. Este é o Questionário de Experiência de Serviço.
Administrado na alta ao longo dos 6 meses de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores contextuais no nível da ala
Prazo: Mês -1, 0, 3 e 6
Fatores contextuais ao nível da ala (por ex. número de incidentes) permitirá compreender o contexto e também captar quaisquer alterações ao longo da intervenção. Os dados da enfermaria serão recolhidos sobre o número de casos da enfermaria (ocupação da enfermaria), tempo de permanência dos pacientes, incidentes na enfermaria, doenças do pessoal, número de saídas do pessoal. Estes serão coletados usando uma folha de dados preenchida pelas matronas modernas da ala usando dados prontamente disponíveis
Mês -1, 0, 3 e 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados reunidos serão armazenados em um repositório de dados e disponibilizados aos pesquisadores caso estes tenham um bom motivo para solicitá-los. Todos os dados serão anonimizados e os dados individuais não serão reconhecíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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