Progetto Compassione: sviluppo di un intervento sullo stress basato sull’empatia
Il progetto Compassion: sviluppare e pilotare un intervento per ridurre lo stress basato sull’empatia nei reparti di salute mentale degli adolescenti
La compassione è riconoscere che qualcuno sta soffrendo e volerlo aiutare. L’affaticamento da compassione è una riduzione della capacità di provare compassione per gli altri. Il trauma secondario è l'esperienza delle risposte traumatiche all'udire il trauma di qualcun altro. Il burnout è la depersonalizzazione, l'esaurimento emotivo e il sentirsi meno bravi nel proprio lavoro. L’affaticamento da compassione, il trauma secondario e il burnout possono essere tutti definiti stress basato sull’empatia. Questo è un problema per il personale sanitario e i loro pazienti.
Il personale che soffre di stress basato sull’empatia fornisce cure di qualità inferiore, il che può portare a gravi conseguenze per i pazienti. Lo stress basato sull’empatia è anche associato alla malattia del personale, che è dannosa per il personale e costosa per il Servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito.
I reparti di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) sono ambienti affollati e ad alta pressione in cui le famiglie e i giovani sono spesso turbati, le risorse sono limitate e il personale deve gestire alti livelli di rischio di autolesionismo o suicidio dei pazienti.
Il ricercatore principale ha già esaminato la ricerca sullo stress basato sull’empatia e sugli interventi per prevenirlo e/o ridurlo nel personale dei reparti di salute mentale. Queste prove sono state presentate al personale del reparto CAMHS, ai dirigenti, ai commissari, ai pazienti e alle famiglie e queste parti interessate hanno co-progettato un intervento per i reparti, per ridurre lo stress basato sull’empatia. L’intervento mira ad aiutare il personale a sentirsi meglio e a prendersi cura meglio.
Questo studio pilota si propone di testare e migliorare il nostro intervento su due reparti CAMHS, misurando quanto sia utile e apprezzato, e quanto sarebbe fattibile utilizzarlo e testarlo su più reparti. Al personale dei reparti CAMHS verrà offerto un intervento modulare che comprende la psicoeducazione sullo stress basato sull'empatia e sui modi per combatterlo, nonché kit di strumenti per la gestione e lo stress sul posto di lavoro. Al personale del reparto NHS CAMHS e ai pazienti verrà chiesto di completare questionari e un sottocampione di personale verrà chiesto di completare interviste sul processo dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un nuovo intervento volto a ridurre lo stress basato sull’empatia nel personale sarà sperimentato in sequenza in due reparti di salute mentale per adolescenti. Dopo il parto nel primo reparto, il feedback derivante dai questionari post-intervento e dalle interviste con un sottocampione di personale verrà utilizzato per modificare l'intervento prima del parto nel secondo reparto. Lo studio mira a valutare l'accettabilità, l'utilità e la fattibilità dell'intervento, nonché la fattibilità dell'utilizzo di questi metodi di studio (con l'obiettivo di sperimentare potenzialmente questo intervento in un secondo momento).
L'intervento si chiama The Compassion Project ed è un pacchetto di 6 mesi che mira a mirare alla comprensione e alle risposte di coping del personale, nonché alle pratiche organizzative. Il Progetto Compassion utilizza un approccio multilivello che comprende la formazione del personale, una serie di risorse e il supporto per il personale. Questi includeranno materiali di formazione (in forma audio, video e scritta), opportunità per discutere come migliorare le pratiche attuali del rione e per celebrare coloro che stanno funzionando bene. Questo intervento prevede una struttura modulare che comprende livelli di intervento individuali, di squadra e più organizzativi (attraverso il targeting del personale dirigente). Un gruppo di lavoro di Campioni della Compassione provenienti da tutti i livelli del personale del rione lavorerà per incorporare i principi nella pratica del rione. L'intervento è stato sviluppato utilizzando le informazioni provenienti da una revisione sistematica della letteratura, dalla mappatura degli interventi e dalla co-progettazione con le parti interessate.
Lo studio utilizza un disegno AB ripetuto. Verranno raccolte misurazioni ripetute di base (A) e post-intervento (B), quindi verranno ripetute nel secondo reparto. Verrà inoltre raccolta una misura intermedia. I quattro tempi di misurazione sono -1 mese, 0 mesi, 3 mesi e 6 mesi affinché il personale possa completare i questionari. Inoltre, ai ragazzi e ai genitori/accompagnatori accuditi dal reparto al momento dell'intervento verrà chiesto di compilare due questionari al momento della dimissione. Misure a livello di reparto (es. numero di incidenti) consentiranno di comprendere il contesto e di cogliere eventuali cambiamenti nel corso dell'intervento, contribuiranno anche alle analisi economiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucy Maddox, DClinPsy
- Numero di telefono: 01225 388388
- Email: lm2436@bath.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paul Chadwick, DClinPsy
- Email: pdjc20@bath.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale che lavora nei 2 siti dei reparti di salute mentale per adolescenti in questo momento. Tutti i giovani e i genitori/tutori dimessi durante il periodo dell’intervento.
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione per il personale. Per i giovani ricoverati nel reparto e per i genitori/tutori dei giovani, un criterio di esclusione sarebbe se il livello di inglese fosse tale che i questionari siano inaccessibili senza ragionevoli aggiustamenti e non sia disponibile una persona di supporto. Ci impegneremo a includere tutti i potenziali partecipanti allo studio se i sostenitori sono disponibili per aiutare un individuo ad accedere ai questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sito del reparto pilota 1
Il sito del primo reparto pilotarà l'intervento che sarà poi perfezionato prima della consegna al sito del secondo reparto
|
Pacchetto di sei mesi di formazione e risorse fornite al personale del reparto, comprendente brevi materiali audio, video e scritti.
La formazione in presenza sarà fornita settimanalmente da uno psicologo clinico.
Un gruppo di "campioni della compassione" sarà responsabile dell'integrazione dell'intervento.
|
|
Sperimentale: Sito del reparto pilota 2
Il secondo reparto piloterà un intervento perfezionato
|
Pacchetto di sei mesi di formazione e risorse fornite al personale del reparto, comprendente brevi materiali audio, video e scritti.
La formazione in presenza sarà fornita settimanalmente da uno psicologo clinico.
Un gruppo di "campioni della compassione" sarà responsabile dell'integrazione dell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 3 e Mese 6
|
Accettabilità della misura di intervento (AIM), con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
|
Mese 3 e Mese 6
|
|
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 3 e Mese 6
|
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM), con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità percepita.
|
Mese 3 e Mese 6
|
|
Utilità percepita dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 3 e Mese 6
|
Due domande sull'utilità percepita valutate su una scala Likert a 5 punti dove 1 non è utile e 5 è estremamente utile
|
Mese 3 e Mese 6
|
|
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: Effettuato nel mese 6
|
Analisi rosso/ambra/verde del reclutamento nei reparti
|
Effettuato nel mese 6
|
|
Fattibilità della raccolta di dati sullo stress basato sull'empatia del personale utilizzando la scala della qualità della vita professionale in più punti temporali
Lasso di tempo: Mese -1, 0, 3 e 6
|
Scala della qualità della vita professionale (PROQUOL).
I punteggi grezzi compresi tra 10 e 50 vengono presentati per tre sottoscale (1) Soddisfazione compassionevole, (2) Burnout e (3) Stress traumatico secondario.
I punteggi più alti sulla soddisfazione della compassione sono positivi, mentre i punteggi più alti sul burnout o sullo stress traumatico secondario si riferiscono a un risultato peggiore.
|
Mese -1, 0, 3 e 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità della valutazione dei dati di economia sanitaria utilizzando un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Mese -1, 0, 3 e 6
|
Questionario europeo sulla qualità della vita in 5 dimensioni, versione a 5 livelli (EQ5D-5L).
|
Mese -1, 0, 3 e 6
|
|
Misure di processo per valutare potenziali meccanismi di cambiamento
Lasso di tempo: Mese -1, 0, 3 e 6
|
Conoscenza del questionario sullo stress basato sull'empatia ideato per lo studio (punteggi maggiori indicano una maggiore conoscenza) Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) (i punteggi medi vanno da 1 a 6, con punteggi maggiori che indicano una maggiore consapevolezza) Self-Compassion Scale (SCS) ( il punteggio minimo è 1, il punteggio massimo è 60, con punteggi più alti che indicano maggiore autocompassione) Questionario sugli standard di gestione dell'Health and Safety Executive (HSE) Domande sulla formazione Sottocampione di 15 interviste qualitative sul processo dell'intervento
|
Mese -1, 0, 3 e 6
|
|
Fattibilità della raccolta di dati relativi all’assistenza compassionevole sui giovani e sui genitori/tutori
Lasso di tempo: Somministrato alla dimissione durante i 6 mesi dell'intervento
|
Ai giovani e ai genitori/tutori al momento della dimissione verrà somministrato un questionario relativo all'assistenza.
Questo è il questionario breve sulla compassione Sinclair
|
Somministrato alla dimissione durante i 6 mesi dell'intervento
|
|
Fattibilità della raccolta dei dati del giovane e dei genitori/tutori sull'esperienza di servizio
Lasso di tempo: Somministrato alla dimissione durante i 6 mesi dell'intervento
|
Ai giovani e ai genitori/tutori al momento della dimissione verranno somministrati due questionari relativi all'assistenza.
Questo è il questionario sull'esperienza di servizio.
|
Somministrato alla dimissione durante i 6 mesi dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori contestuali a livello di reparto
Lasso di tempo: Mese -1, 0, 3 e 6
|
Fattori contestuali a livello di reparto (es.
numero di incidenti) consentirà di comprendere il contesto e di cogliere eventuali cambiamenti nel corso dell'intervento.
Verranno raccolti i dati del reparto sul carico di lavoro del reparto (occupazione del reparto), durata della degenza dei pazienti, incidenti nel reparto, malattia del personale, numero di partenze del personale.
Questi verranno raccolti utilizzando una scheda compilata dalle moderne matrone del reparto utilizzando dati facilmente disponibili
|
Mese -1, 0, 3 e 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHR301578
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .