- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343818
Projekt współczucia: opracowanie interwencji w sprawie stresu opartej na empatii
Projekt Compassion: Opracowanie i pilotaż interwencji mającej na celu zmniejszenie stresu wynikającego z empatii na oddziałach zdrowia psychicznego młodzieży
Współczucie to świadomość, że ktoś cierpi i chęć pomocy. Zmęczenie współczuciem to zmniejszenie zdolności do odczuwania współczucia dla innych. Trauma wtórna to doświadczenie traumatycznych reakcji na usłyszenie o traumie innej osoby. Wypalenie zawodowe to depersonalizacja, wyczerpanie emocjonalne i pogorszenie samopoczucia w pracy. Zmęczenie współczuciem, wtórna trauma i wypalenie zawodowe można nazwać stresem opartym na empatii. Jest to problem zarówno personelu medycznego, jak i jego pacjentów.
Personel doświadczający stresu wynikającego z empatii zapewnia opiekę o niższej jakości, co może prowadzić do poważnych konsekwencji dla pacjentów. Stres wynikający z empatii jest również powiązany z chorobami personelu, co jest niekorzystne dla personelu i kosztowne dla brytyjskiej krajowej służby zdrowia (NHS).
Oddziały zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS) to środowiska pełne pracy i napięcia, w których rodziny i młodzi ludzie często są zdenerwowani, zasoby są wyczerpane, a personel radzi sobie z wysokim poziomem ryzyka samookaleczenia lub samobójstwa u pacjentów.
Główny badacz dokonał już przeglądu badań dotyczących stresu opartego na empatii oraz interwencji mających na celu zapobieganie mu i/lub ograniczanie go u personelu oddziału zdrowia psychicznego. Dowody te zostały zaprezentowane personelowi oddziału, menadżerom, komisarzom, pacjentom i rodzinom CAMHS, a zainteresowane strony wspólnie opracowały interwencję dla oddziałów, mającą na celu zmniejszenie stresu wynikającego z empatii. Celem interwencji jest pomoc pracownikom w lepszym samopoczuciu i zapewnieniu lepszej opieki.
Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie i udoskonalenie naszej interwencji na dwóch oddziałach CAMHS, sprawdzenie, na ile jest ona przydatna i lubiana oraz jak wykonalne byłoby jej zastosowanie i przetestowanie na większej liczbie oddziałów. Personelowi oddziałów CAMHS zostanie zaoferowana interwencja modułowa, obejmująca psychoedukację na temat stresu opartego na empatii i sposobów jego zwalczania, a także zestawy narzędzi do zarządzania stresem w miejscu pracy. Personel oddziału NHS CAMHS i pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, a część personelu zostanie poproszona o wypełnienie wywiadów na temat procesu interwencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nowatorska interwencja mająca na celu zmniejszenie stresu związanego z empatią u personelu zostanie pilotażowo przeprowadzona sekwencyjnie na dwóch oddziałach zdrowia psychicznego dla młodzieży. Po porodzie na pierwszym oddziale informacje zwrotne z kwestionariuszy pointerwencyjnych i wywiadów z podpróbą personelu zostaną wykorzystane do zmodyfikowania interwencji przed porodem na drugim oddziale. Badanie ma na celu ocenę akceptowalności, przydatności i wykonalności interwencji oraz wykonalności zastosowania tych metod badawczych (w celu potencjalnego przetestowania tej interwencji w późniejszym terminie).
Interwencja nosi nazwę „Projekt Współczucia” i jest 6-miesięcznym pakietem, którego celem jest skupienie się na indywidualnym zrozumieniu pracowników i reakcjach na radzenie sobie, a także praktykach organizacyjnych. Projekt Compassion wykorzystuje podejście wielopoziomowe, obejmujące szkolenie personelu, szereg zasobów i wsparcie dla personelu. Obejmą one materiały szkoleniowe (w formie audio, wideo i pisemnej), możliwości omówienia, w jaki sposób można ulepszyć obecne praktyki na okręgu, oraz pochwalenie się tymi, które sprawdzają się dobrze. Interwencja ta ma strukturę modułową obejmującą indywidualne, zespołowe i bardziej organizacyjne (poprzez kierowanie do kadry kierowniczej) poziomy interwencji. Grupa robocza Mistrzów Współczucia ze wszystkich szczebli grup personelu okręgu będzie pracować nad wszczepieniem zasad w praktykę okręgu. Interwencję opracowano z wykorzystaniem informacji pochodzących z systematycznego przeglądu literatury, mapowania interwencji i wspólnego projektowania z zainteresowanymi stronami.
W badaniu zastosowano powtarzalny projekt AB. Zostaną zebrane powtarzające się pomiary wyjściowe (A) i pointerwencyjne (B), a następnie zostaną one powtórzone na drugim oddziale. Zbierana będzie również miara środka. Cztery punkty czasowe pomiaru to -1 miesiąc, 0 miesięcy, 3 miesiące i 6 miesięcy dla personelu na wypełnienie kwestionariuszy. Dodatkowo młodzi ludzie oraz rodzice/opiekunowie pozostający pod opieką oddziału w momencie interwencji zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet przy wypisie. Środki na poziomie oddziału (np. liczba incydentów) pozwolą zrozumieć kontekst, a także uchwycić wszelkie zmiany w trakcie interwencji, a także przyczynią się do analiz ekonomicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucy Maddox, DClinPsy
- Numer telefonu: 01225 388388
- E-mail: lm2436@bath.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paul Chadwick, DClinPsy
- E-mail: pdjc20@bath.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel pracujący obecnie na dwóch oddziałach zdrowia psychicznego dla młodzieży. Wszyscy młodzi ludzie i rodzice/opiekunowie, którzy zostali wypisani ze szpitala w okresie trwania interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma żadnych kryteriów wykluczających pracowników. W przypadku młodych ludzi hospitalizowanych na oddziale oraz rodziców/opiekunów młodych ludzi kryterium wykluczenia stanowi taki poziom znajomości języka angielskiego, który uniemożliwia dostęp do kwestionariuszy bez odpowiednich dostosowań i brak jest osoby wspierającej. Dołożymy wszelkich starań, aby włączyć do badania wszystkich potencjalnych uczestników, jeśli będą dostępni osoby wspierające, które pomogą danej osobie uzyskać dostęp do kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Oddział pilotażowy, miejsce 1
Interwencja zostanie przeprowadzona pilotażowo na pierwszym oddziale, a następnie zostanie udoskonalona przed dostawą na drugi oddział
|
Sześciomiesięczny pakiet szkoleń i zasobów dostarczanych personelowi oddziału, obejmujący niewielkie materiały audio, wideo i pisemne.
Szkolenia twarzą w twarz będą prowadzone co tydzień przez psychologa klinicznego.
Za ugruntowanie interwencji odpowiedzialna będzie grupa pracowników złożona z „mistrzów współczucia”.
|
Eksperymentalny: Oddział pilotażowy, miejsce 2
Drugi oddział będzie pilotował udoskonaloną interwencję
|
Sześciomiesięczny pakiet szkoleń i zasobów dostarczanych personelowi oddziału, obejmujący niewielkie materiały audio, wideo i pisemne.
Szkolenia twarzą w twarz będą prowadzone co tydzień przez psychologa klinicznego.
Za ugruntowanie interwencji odpowiedzialna będzie grupa pracowników złożona z „mistrzów współczucia”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym wynikiem 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM) z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym wynikiem 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność.
|
Miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Postrzegana przydatność interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Dwa pytania dotyczące postrzeganej przydatności oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza nieprzydatne, a 5 niezwykle przydatne
|
Miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: Przeprowadzono w miesiącu 6
|
Analiza rekrutacji podopiecznych na kolor czerwony/bursztynowy/zielony
|
Przeprowadzono w miesiącu 6
|
Możliwość gromadzenia danych na temat stresu wynikającego z empatii personelu przy użyciu Profesjonalnej Skali Jakości Życia w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (PROQUOL).
Surowe wyniki od 10 do 50 przedstawiono dla trzech podskal (1) Satysfakcja ze współczucia, (2) Wypalenie i (3) Wtórny stres traumatyczny.
Wyższe wyniki w zakresie satysfakcji ze współczucia są pozytywne, a wyższe wyniki w zakresie wypalenia zawodowego lub wtórnego stresu traumatycznego odnoszą się do gorszych wyników.
|
Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość oceny danych dotyczących ekonomiki zdrowia za pomocą kwestionariusza jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Europejski kwestionariusz jakości życia 5 wymiarów, wersja 5-poziomowa (EQ5D-5L).
|
Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Środki procesowe służące ocenie potencjalnych mechanizmów zmiany
Ramy czasowe: Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Wiedza na temat opracowanego na potrzeby badania kwestionariusza stresu opartego na empatii (wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę) Skala uważnej uwagi i świadomości (MAAS) (średnie wyniki wahają się od 1-6, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą uważność) Skala współczucia wobec siebie (SCS) ( minimalny wynik to 1, maksymalny wynik to 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej współczucia dla siebie) Kwestionariusz standardów zarządzania Dyrektora ds. BHP (HSE) Pytania dotyczące szkolenia Podpróba 15 wywiadów jakościowych na temat procesu interwencji
|
Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Możliwość gromadzenia danych o młodych osobach i rodzicach/opiekunach na temat współczującej opieki
Ramy czasowe: Podawane przy wypisie przez 6 miesięcy trwania interwencji
|
Po wypisaniu młodych ludzi i ich rodziców/opiekunów zostaną rozesłane kwestionariusze dotyczące opieki.
To jest krótki formularz kwestionariusza współczucia Sinclaira
|
Podawane przy wypisie przez 6 miesięcy trwania interwencji
|
Możliwość gromadzenia danych młodych osób i rodziców/opiekunów na temat doświadczenia w świadczeniu usług
Ramy czasowe: Podawane przy wypisie przez 6 miesięcy trwania interwencji
|
Po wypisaniu młodych ludzi i rodziców/opiekunów zostaną rozdane dwa kwestionariusze dotyczące opieki.
To jest Kwestionariusz Doświadczenia Obsługi.
|
Podawane przy wypisie przez 6 miesięcy trwania interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki kontekstowe na poziomie okręgu
Ramy czasowe: Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Czynniki kontekstowe na poziomie oddziału (np.
liczba incydentów) umożliwi zrozumienie kontekstu, a także uchwycenie wszelkich zmian w trakcie interwencji.
Dane oddziału będą gromadzone na temat liczby przypadków na oddziale (obłożenia oddziału), długości pobytu pacjentów, incydentów na oddziale, chorób personelu, liczby odchodzących pracowników.
Zostaną one zebrane przy użyciu arkusza danych wypełnianego przez nowoczesne matrony oddziału przy użyciu łatwo dostępnych danych
|
Miesiąc -1, 0, 3 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR301578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .