- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06343818
Compassion Project: Utveckla en empati-baserad stressintervention
The Compassion Project: Utveckla och styra en intervention för att minska empati-baserad stress på avdelningar för ungdomars mentala hälsa
Medkänsla är att inse att någon lider och vill hjälpa dem. Medkänslaströtthet är en minskning av förmågan att känna medkänsla för andra. Sekundärt trauma är upplevelsen av traumatiska svar på att höra om någon annans trauma. Utbrändhet är avpersonalisering, känslomässig utmattning och att må mindre bra på sitt jobb. Medkänslaströtthet, sekundärt trauma och utbrändhet kan alla kallas empatibaserad stress. Detta är ett problem för vårdpersonal och deras patienter.
Personal som upplever empatibaserad stress ger mindre högkvalitativ vård, vilket kan leda till allvarliga konsekvenser för patienterna. Empati-baserad stress är också förknippad med personalsjuka, vilket är dåligt för personalen och kostsamt för Storbritanniens National Health Service (NHS).
Avdelningar för psykisk hälsa för barn och ungdomar (CAMHS) är upptagna, pressade miljöer där familjer och ungdomar ofta är upprörda, resurserna är ansträngda och personalen hanterar höga nivåer av patientrisk för självskada eller självmord.
Huvudutredaren har redan granskat forskning om empatibaserad stress och insatser för att förebygga och/eller minska den hos personal på mentalvårdsavdelningen. Dessa bevis har presenterats för CAMHS-avdelningens personal, chefer, kommissionärer, patienter och familjer och dessa intressenter har tillsammans utformat en intervention för avdelningar för att minska empati-baserad stress. Insatsen syftar till att hjälpa personalen att må bättre och vårda bättre.
Denna pilotstudie syftar till att testa och förbättra vår intervention på två CAMHS-avdelningar, att mäta hur användbar och omtyckt den är, och hur genomförbar det skulle vara att använda den och testa den på fler avdelningar. Personalen på CAMHS-avdelningarna kommer att erbjudas en modulär intervention inklusive psykoedukation om empatibaserad stress och sätt att bekämpa den, och arbetsplatsstressor och verktygssatser för hantering. NHS CAMHS-avdelningens personal och patienter kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär och ett delprov av personal kommer att bli ombedd att slutföra intervjuer om processen för interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny intervention som syftar till att minska empati-baserad stress hos personal kommer att testas sekventiellt på två psykiatriska avdelningar för ungdomar. Efter förlossningen på första avdelningen kommer feedback från enkäter efter intervention och intervjuer med ett delprov av personal att användas för att modifiera interventionen innan förlossningen på den andra avdelningen. Studien syftar till att bedöma interventionens acceptans, användbarhet och genomförbarhet, och genomförbarheten av att använda dessa studiemetoder (med sikte på att eventuellt pröva denna intervention vid ett senare tillfälle).
Interventionen kallas The Compassion Project, och det är ett paket på sex månader som syftar till att rikta in sig på individuell personals förståelse och hanteringssvar och även organisatoriska metoder. Compassion Project använder sig av ett tillvägagångssätt på flera nivåer som inkluderar personalutbildning, en rad resurser och stöd för personalen. Dessa kommer att inkludera utbildningsmaterial (i ljud-, video- och skriftlig form), möjligheter att diskutera hur nuvarande församlingsmetoder kan förbättras och att fira de som fungerar bra. Denna intervention involverar en modulär struktur som omfattar individuella, team och mer organisatoriska (genom inriktning på ledningspersonal) nivåer av intervention. En arbetsgrupp med Compassion Champions från alla nivåer i församlingens personalgrupper kommer att arbeta för att förankra principerna i församlingens praktik. Interventionen har utvecklats med hjälp av information från en systematisk litteraturöversikt, Intervention Mapping och co-design med intressenter.
Studien använder en upprepad AB-design. Upprepade baslinje (A) och post-intervention (B) åtgärder kommer att samlas in, sedan kommer detta att upprepas på den andra avdelningen. Ett mittpunktsmått kommer också att samlas in. De fyra mättiderna är -1 månad, 0 månader, 3 månader och 6 månader för personal att fylla i frågeformulär. Dessutom kommer ungdomar och föräldrar/vårdare som vårdas av avdelningen vid tidpunkten för insatsen att ombes fylla i två enkäter vid utskrivningstillfället. Mått på avdelningsnivå (t.ex. antal incidenter) kommer att göra det möjligt att förstå sammanhanget och även fånga eventuella förändringar under ingripandets gång, de kommer också att bidra till ekonomiska analyser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucy Maddox, DClinPsy
- Telefonnummer: 01225 388388
- E-post: lm2436@bath.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paul Chadwick, DClinPsy
- E-post: pdjc20@bath.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal som arbetar på de två avdelningarna för psykiatri för ungdomar vid denna tidpunkt. Alla unga och föräldrar/vårdare som skrivs ut under insatsens tidsperiod.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för personal. För unga som är slutenvårdade på avdelningen och föräldrar/vårdare till unga skulle ett uteslutningskriterium vara om nivåerna i engelska är sådana att frågeformulär är otillgängliga utan rimliga justeringar och en stödjande person inte finns tillgänglig. Vi kommer att sträva efter att inkludera alla potentiella deltagare i studien om supportrar finns tillgängliga för att hjälpa en individ att komma åt frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pilotavdelningsplats 1
Första avdelningsplatsen kommer att pilotera insatsen som sedan kommer att förfinas innan leverans på andra avdelningsplatsen
|
Sex månaders paket med utbildning och resurser som levereras till församlingspersonal, inklusive ljud, video och skriftligt material i rätt storlek.
Utbildning ansikte mot ansikte kommer att tillhandahållas varje vecka av en klinisk psykolog.
En personalgrupp av "compassion champions" kommer att ansvara för att bädda in interventionen.
|
Experimentell: Pilotavdelning plats 2
Andra avdelningen kommer att testa raffinerad intervention
|
Sex månaders paket med utbildning och resurser som levereras till församlingspersonal, inklusive ljud, video och skriftligt material i rätt storlek.
Utbildning ansikte mot ansikte kommer att tillhandahållas varje vecka av en klinisk psykolog.
En personalgrupp av "compassion champions" kommer att ansvara för att bädda in interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av intervention
Tidsram: Månad 3 och månad 6
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), med ett minimumpoäng på 1 och ett maximumpoäng på 15, med högre poäng som indikerar större acceptans.
|
Månad 3 och månad 6
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: Månad 3 och månad 6
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM), med ett minimumpoäng på 1 och ett maximalt betyg på 20, med högre poäng som indikerar större upplevd genomförbarhet.
|
Månad 3 och månad 6
|
Upplevd nytta av intervention
Tidsram: Månad 3 och månad 6
|
Två frågor om upplevd användbarhet betygsatt på en 5-gradig Likert-skala där 1 inte är användbart och 5 är extremt användbart
|
Månad 3 och månad 6
|
Studiens genomförbarhet
Tidsram: Genomförs i månad 6
|
Röd/Amber/Grön analys av avdelningsrekrytering
|
Genomförs i månad 6
|
Möjlighet att samla in data om personalens empati-baserad stress med hjälp av Professional Quality of Life Scale vid flera tidpunkter
Tidsram: Månad -1, 0, 3 och 6
|
Professional Quality of Life Scale (PROQUOL).
Råpoäng mellan 10 och 50 presenteras för tre underskalor (1) Medkänsla, (2) Utbrändhet och (3) Sekundär traumatisk stress.
Högre poäng på compassion satisfaction är positiva, och högre poäng på utbrändhet eller sekundär traumatisk stress relaterar till ett sämre resultat.
|
Månad -1, 0, 3 och 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjlighet att bedöma hälsoekonomiska data med hjälp av ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär
Tidsram: Månad -1, 0, 3 och 6
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L) Frågeformulär
|
Månad -1, 0, 3 och 6
|
Processåtgärder för att bedöma potentiella förändringsmekanismer
Tidsram: Månad -1, 0, 3 och 6
|
Kunskap om empatibaserat stressenkät som tagits fram för studien (högre poäng indikerar större kunskap) Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) (medelpoäng varierar från 1-6, med högre poäng som indikerar större mindfulness) Self-Compassion Scale (SCS) ( lägsta poäng är 1, maximal poäng är 60, med högre poäng som indikerar mer självmedkänsla. Health and Safety Executive (HSE) Management Standards Questionnaire Frågor om utbildning Delprov av 15 kvalitativa intervjuer om processen för interventionen
|
Månad -1, 0, 3 och 6
|
Möjligheten att samla in uppgifter om ungdomar och föräldrar/vårdare om omsorgsfull omsorg
Tidsram: Ges vid utskrivning under de 6 månaderna av interventionen
|
Ett frågeformulär om vård kommer att ges till ungdomar och föräldrar/vårdare vid utskrivning.
Detta är Sinclair Compassion Questionnaire Short Form
|
Ges vid utskrivning under de 6 månaderna av interventionen
|
Möjlighet att samla in uppgifter om ungdomar och föräldrar/vårdare om erfarenhet av service
Tidsram: Ges vid utskrivning under de 6 månaderna av interventionen
|
Två enkäter som rör vård kommer att ges till unga och föräldrar/vårdare vid utskrivning.
Detta är frågeformuläret Experience of Service.
|
Ges vid utskrivning under de 6 månaderna av interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kontextuella faktorer på avdelningsnivå
Tidsram: Månad -1, 0, 3 och 6
|
Kontextuella faktorer på avdelningsnivå (t.ex.
antal incidenter) gör det möjligt att förstå sammanhanget och även fånga upp eventuella förändringar under insatsens gång.
Avdelningsdata kommer att samlas in om antalet fall på avdelningen (beläggning på avdelningen), vårdtiden för patienter, incidenter på avdelningen, personalens sjukdom, antal personal som lämnar.
Dessa kommer att samlas in med hjälp av ett datablad som fylls i av moderna matroner i församlingen med hjälp av lättillgängliga data
|
Månad -1, 0, 3 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIHR301578
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .