- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06343818
Compassion Project: Utvikling av en empati-basert stressintervensjon
The Compassion Project: Utvikle og pilotere en intervensjon for å redusere empati-basert stress på ungdomsavdelinger for psykisk helse
Medfølelse er å erkjenne at noen lider og ønsker å hjelpe dem. Medlidenhetstrøtthet er en reduksjon i evnen til å føle medfølelse for andre. Sekundært traume er opplevelsen av traumatiske reaksjoner på å høre om andres traumer. Utbrenthet er depersonalisering, følelsesmessig utmattelse og det å føle seg mindre bra i jobben sin. Medlidenhetstrøtthet, sekundære traumer og utbrenthet kan alle refereres til som empatibasert stress. Dette er et problem for helsepersonell og deres pasienter.
Personale som opplever empatibasert stress gir mindre høykvalitetsbehandling, noe som kan føre til alvorlige konsekvenser for pasientene. Empati-basert stress er også assosiert med ansattes sykdom, noe som er dårlig for personalet og kostbart for Storbritannias nasjonale helsetjeneste (NHS).
Barne- og ungdomsavdelinger for psykisk helse (CAMHS) er travle miljøer med høy press, hvor familier og unge ofte er opprørt, ressursene er strukket og personalet håndterer høye nivåer av pasientrisiko for selvskading eller selvmord.
Hovedetterforskeren har allerede gjennomgått forskning på empatibasert stress og intervensjoner for å forebygge og/eller redusere det hos ansatte i psykisk helseavdeling. Dette beviset har blitt presentert for CAMHS-avdelingens ansatte, ledere, kommisjonærer, pasienter og familier, og disse interessentene har co-designet en intervensjon for avdelinger for å redusere empati-basert stress. Intervensjonen har som mål å hjelpe personalet til å føle seg bedre og bry seg bedre.
Denne pilotstudien tar sikte på å teste og forbedre intervensjonen vår på to CAMHS-avdelinger, og måle hvor nyttig og godt likt den er, og hvor mulig det ville være å bruke den og teste den på flere avdelinger. Personalet på CAMHS-avdelingene vil bli tilbudt en modulær intervensjon, inkludert psykoedukasjon om empatibasert stress og måter å bekjempe det på, og stressfaktorer og ledelsesverktøysett på arbeidsplassen. NHS CAMHS-avdelingens ansatte og pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og et underutvalg av ansatte vil bli bedt om å gjennomføre intervjuer om prosessen med intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ny intervensjon som tar sikte på å redusere empatibasert stress hos personalet vil bli pilotert sekvensielt på to psykiske helseavdelinger for ungdom. Etter levering på første avdeling vil tilbakemeldinger fra spørreskjemaer etter intervensjon og intervjuer med et underutvalg av personalet bli brukt til å modifisere intervensjonen før levering på andre avdeling. Studien tar sikte på å vurdere aksept, nytte og gjennomførbarhet av intervensjonen, og gjennomførbarheten av å bruke disse studiemetodene (med sikte på å eventuelt prøve ut denne intervensjonen på et senere tidspunkt).
Intervensjonen kalles The Compassion Project, og det er en 6-måneders pakke som har som mål å målrette individuelle ansattes forståelse og mestringsresponser og også organisatoriske praksiser. Compassion Project bruker en tilnærming på flere nivåer som inkluderer opplæring av personalet, en rekke ressurser og støtte til ansatte. Disse vil inkludere opplæringsmateriell (i lyd, video og skriftlig form), muligheter til å diskutere hvordan dagens praksis i menigheten kan forbedres og for å feire de som fungerer godt. Denne intervensjonen involverer en modulær struktur som omfatter individuelle, team og mer organisatoriske (gjennom målretting av ledere) intervensjonsnivåer. En arbeidsgruppe med Compassion Champions fra alle nivåer i menighetens personalgrupper vil arbeide for å forankre prinsippene i menighetens praksis. Intervensjonen er utviklet ved hjelp av informasjon fra en systematisk litteraturgjennomgang, Intervention Mapping og co-design med interessenter.
Studien bruker et gjentatt AB-design. Gjentatte baseline (A) og postintervensjon (B) tiltak vil bli samlet inn, deretter gjentas dette på andre avdeling. Det vil også bli samlet inn et midtpunktsmål. De fire måletidspunktene er -1 måned, 0 måneder, 3 måneder og 6 måneder for ansatte å fylle ut spørreskjemaer. I tillegg vil ungdom og foreldre/omsorgspersoner som er ivaretatt av avdelingen på intervensjonstidspunktet bli bedt om å fylle ut to spørreskjemaer ved utskrivelsen. Tiltak på avdelingsnivå (f.eks. antall hendelser) vil tillate kontekst å bli forstått og også fange opp eventuelle endringer i løpet av intervensjonen, de vil også bidra til økonomiske analyser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lucy Maddox, DClinPsy
- Telefonnummer: 01225 388388
- E-post: lm2436@bath.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paul Chadwick, DClinPsy
- E-post: pdjc20@bath.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte som jobber på de to avdelingene for psykisk helse for ungdom på dette tidspunktet. Alle ungdom og foreldre/omsorgspersoner som skrives ut i løpet av intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for ansatte. For ungdom som er innlagt på avdelingen og foreldre/omsorgspersoner for ungdom, vil et eksklusjonskriterie være dersom nivået i engelsk er slik at spørreskjemaer er utilgjengelige uten rimelige justeringer og en støtteperson ikke er tilgjengelig. Vi vil bestrebe oss på å inkludere alle potensielle deltakere i studien hvis støttespillere er tilgjengelige for å hjelpe en person med å få tilgang til spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilotavdelingssted 1
Første avdelingssted vil pilotere intervensjonen som deretter vil bli foredlet før levering på andre avdelingssted
|
Seks måneders pakke med opplæring og ressurser levert til menighetspersonalet, inkludert lyd, video og skriftlig materiale.
Ansikt til ansikt trening vil bli gitt ukentlig av en klinisk psykolog.
En stabsgruppe bestående av "compassion champions" vil være ansvarlig for å bygge inn intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Pilotavdelingssted 2
Andre avdeling vil pilotere raffinert intervensjon
|
Seks måneders pakke med opplæring og ressurser levert til menighetspersonalet, inkludert lyd, video og skriftlig materiale.
Ansikt til ansikt trening vil bli gitt ukentlig av en klinisk psykolog.
En stabsgruppe bestående av "compassion champions" vil være ansvarlig for å bygge inn intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
|
Akseptabilitet for intervensjonsmål (AIM), med en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 15, med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet.
|
Måned 3 og måned 6
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
|
Gjennomførbarhet for intervensjonstiltak (FIM), med en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 20, med høyere skårer som indikerer større opplevd gjennomførbarhet.
|
Måned 3 og måned 6
|
|
Opplevd nytte av intervensjon
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
|
To oppfattede nyttespørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala der 1 ikke er nyttig og 5 er ekstremt nyttig
|
Måned 3 og måned 6
|
|
Mulighet for studier
Tidsramme: Gjennomført i måned 6
|
Rød/rav/grønn analyse av menighetsrekruttering
|
Gjennomført i måned 6
|
|
Mulighet for å samle inn data om ansattes empati-basert stress ved å bruke Professional Quality of Life Scale på flere tidspunkter
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Profesjonell livskvalitetsskala (PROQUOL).
Råskårer mellom 10 og 50 presenteres for tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshet, (2) Utbrenthet og (3) Sekundært traumatisk stress.
Høyere skårer på medfølelsestilfredshet er positive, og høyere skårer på utbrenthet eller sekundært traumatisk stress relaterer seg til et dårligere resultat.
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å vurdere helseøkonomiske data ved hjelp av et helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivå versjon (EQ5D-5L) spørreskjema
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
|
Behandle tiltak for å vurdere potensielle endringsmekanismer
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Kunnskap om empatibasert stressspørreskjema utviklet for studien (større skår indikerer større kunnskap) Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) (gjennomsnittlig skåre varierer fra 1-6, med høyere skårer som indikerer større oppmerksomhet) Self-Compassion Scale (SCS) ( minimum poengsum er 1, maksimal poengsum er 60, med høyere poengsum som indikerer mer selvmedfølelse) Helse og sikkerhet Executive (HSE) Management Standards Spørreskjema Spørsmål om opplæring Delutvalg av 15 kvalitative intervjuer om prosessen med intervensjonen
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
|
Mulighet for å samle unge person og foreldre/omsorgsdata om omsorg
Tidsramme: Gis ved utskrivning gjennom de 6 månedene intervensjonen varer
|
Et spørreskjema knyttet til omsorg vil bli gitt til ungdom og foreldre/foresatte ved utskrivning.
Dette er Sinclair Compassion Questionnaire Short Form
|
Gis ved utskrivning gjennom de 6 månedene intervensjonen varer
|
|
Mulighet for å samle ungdom og foreldre/omsorgsdata om opplevelse av tjenesten
Tidsramme: Gis ved utskrivning gjennom de 6 månedene intervensjonen varer
|
To spørreskjemaer knyttet til omsorg vil bli gitt til ungdom og foreldre/foresatte ved utskrivelse.
Dette er spørreskjemaet Experience of Service.
|
Gis ved utskrivning gjennom de 6 månedene intervensjonen varer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontekstuelle faktorer på menighetsnivå
Tidsramme: Måned -1, 0, 3 og 6
|
Kontekstuelle faktorer på menighetsnivå (f.eks.
antall hendelser) vil tillate kontekst å bli forstått og også fange opp eventuelle endringer i løpet av intervensjonen.
Det vil bli samlet inn avdelingsdata om avdelingsmengde (avdelingsbelegg), liggetid på pasienter, hendelser på avdelingen, ansattes sykdom, antall ansatte som forlater.
Disse vil bli samlet inn ved hjelp av et datablad fylt ut av avdelingens moderne matroner ved hjelp av lett tilgjengelige data
|
Måned -1, 0, 3 og 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIHR301578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .