- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343818
Myötätuntoprojekti: Empatiaan perustuvan stressiintervention kehittäminen
Myötätuntoprojekti: empatiaan perustuvan stressin vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen kehittäminen ja pilotointi nuorten mielenterveysosastoilla
Myötätunto on sen tunnustamista, että joku kärsii ja haluaa auttaa häntä. Myötätuntoväsymys on heikkeneminen kyvyssä tuntea myötätuntoa muita kohtaan. Toissijainen trauma on traumaattisten reaktioiden kokemus kuultuaan jonkun toisen traumasta. Burnout on depersonalisaatiota, emotionaalista uupumusta ja huonompaa oloa työssään. Myötätuntoväsymystä, toissijaista traumaa ja burnoutia voidaan kutsua empatiaan perustuvaksi stressiksi. Tämä on ongelma terveydenhuollon henkilökunnalle ja heidän potilailleen.
Empatiaan perustuvaa stressiä kokeva henkilökunta tarjoaa vähemmän laadukasta hoitoa, mikä voi johtaa vakaviin seurauksiin potilaille. Empatiaan perustuva stressi liittyy myös henkilökunnan sairauteen, joka on haitallista henkilökunnalle ja tulee kalliiksi Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliselle terveyspalvelulle (NHS).
Lasten ja nuorten mielenterveysosastot (CAMHS) ovat kiireisiä, paineistettuja ympäristöjä, joissa perheet ja nuoret ovat usein järkyttyneitä, resurssit ovat venyneet ja henkilökunta hallitsee potilaiden suurta riskiä itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan.
Vastuullinen tutkija on jo tarkastellut tutkimusta empatiaan perustuvasta stressistä ja sen ehkäisystä ja/tai vähentämisestä mielenterveysosaston henkilökunnalla. Nämä todisteet on esitetty CAMHS:n osaston henkilökunnalle, johtajille, komissaareille, potilaille ja perheille, ja nämä sidosryhmät ovat yhdessä suunnitelleet osastoille interventiotoimenpiteet empatiaan perustuvan stressin vähentämiseksi. Intervention tavoitteena on auttaa henkilökuntaa tuntemaan olonsa paremmaksi ja huolehtimaan paremmin.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata ja parantaa interventioamme kahdella CAMHS-osastolla, mitaten, kuinka hyödyllinen ja pidetty se on, ja kuinka kannattavaa sitä olisi käyttää ja testata useammalla osastolla. CAMHS-osastojen henkilökunnalle tarjotaan modulaarista interventiota, joka sisältää psykokoulutusta empatiaan perustuvasta stressistä ja tavoista torjua sitä sekä työpaikan stressitekijöitä ja hallintatyökaluja. NHS:n CAMHS:n osaston henkilökuntaa ja potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja osaotosta henkilöstöstä haastattelemaan interventioprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uutta interventiota, jonka tavoitteena on vähentää henkilöstön empatiaan perustuvaa stressiä, pilotoidaan peräkkäin kahdella nuorten mielenterveysosastolla. Ensimmäisellä osastolla toimituksen jälkeen intervention jälkeisistä kyselylomakkeista saatua palautetta ja henkilöstön osaotoksen haastatteluja käytetään interventioon muuttamaan ennen toisella osastolla toimittamista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen hyväksyttävyyttä, hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta sekä näiden tutkimusmenetelmien käyttökelpoisuutta (jotta tämä interventio voitaisiin mahdollisesti kokeilla myöhemmin).
Interventio on nimeltään The Compassion Project, ja se on 6 kuukauden paketti, jonka tavoitteena on kohdistaa henkilökohtaisiin ymmärrykseen ja selviytymisreaktioihin sekä organisaation käytäntöihin. Compassion Project käyttää monitasoista lähestymistapaa, joka sisältää henkilöstön koulutuksen, erilaisia resursseja ja tukea henkilöstölle. Niihin kuuluu koulutusmateriaalia (ääni-, video- ja kirjallisessa muodossa), tilaisuuksia keskustella siitä, miten seurakunnan nykyisiä käytäntöjä voitaisiin parantaa, ja juhlia niitä, jotka toimivat hyvin. Tämä interventio sisältää modulaarisen rakenteen, joka kattaa yksilö-, ryhmä- ja organisaatiotason (johtava henkilöstön kohdentamalla) interventiotason. Työryhmä, joka koostuu myötätuntomestareista kaikista osaston henkilöstöryhmistä, työskentelee periaatteiden sisällyttämiseksi seurakunnan käytäntöön. Interventio on kehitetty käyttämällä systemaattisen kirjallisuuskatsauksen, Intervention Mappingin ja yhteissuunnittelun tietoja sidosryhmien kanssa.
Tutkimuksessa käytetään toistettua AB-mallia. Toistetut perus (A) ja toimenpiteen jälkeiset (B) toimenpiteet kerätään, sitten tämä toistetaan toisella osastolla. Myös keskipistemitta kerätään. Neljä mittausajankohtaa ovat -1 kuukausi, 0 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta henkilöstön kyselylomakkeiden täyttämiseen. Lisäksi osastolla interventiohetkellä hoitamia nuoria ja vanhempia/hoitajia pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta kotiutuksen yhteydessä. Osastotason toimenpiteet (esim. tapausten määrä) mahdollistavat kontekstin ymmärtämisen ja myös mahdolliset muutokset interventiovaiheessa. Ne auttavat myös taloudellisissa analyyseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy Maddox, DClinPsy
- Puhelinnumero: 01225 388388
- Sähköposti: lm2436@bath.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Chadwick, DClinPsy
- Sähköposti: pdjc20@bath.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunta työskentelee tällä hetkellä kahdella nuorten mielenterveysosastolla. Kaikki nuoret ja vanhemmat/hoitajat, jotka on kotiutettu interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunnalla ei ole poissulkemiskriteerejä. Osastolla oleville nuorille ja nuorten vanhemmille/hoitajille poissulkemiskriteerinä olisi, jos englannin kielen taso on sellainen, että kyselylomakkeisiin ei pääse ilman kohtuullisia muutoksia eikä tukihenkilöä ole saatavilla. Pyrimme ottamaan mukaan kaikki mahdolliset osallistujat tutkimukseen, jos tukijoita on saatavilla auttamaan henkilöä pääsemään kyselylomakkeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilottiosaston sivusto 1
Ensimmäinen osaston paikka pilotoi interventiota, joka sitten jalostetaan ennen toimitusta toisella osastolla
|
Kuuden kuukauden koulutuspaketti ja resurssit toimitettiin osaston henkilökunnalle, mukaan lukien pienikokoinen ääni-, video- ja kirjallinen materiaali.
Kasvokkain koulutusta järjestää viikoittain kliininen psykologi.
"Myötätunto-mestareista" muodostuva henkilöstöryhmä vastaa interventioiden sisällyttämisestä.
|
|
Kokeellinen: Pilottiosaston sivusto 2
Toinen osasto pilotoi hienostunutta interventiota
|
Kuuden kuukauden koulutuspaketti ja resurssit toimitettiin osaston henkilökunnalle, mukaan lukien pienikokoinen ääni-, video- ja kirjallinen materiaali.
Kasvokkain koulutusta järjestää viikoittain kliininen psykologi.
"Myötätunto-mestareista" muodostuva henkilöstöryhmä vastaa interventioiden sisällyttämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys, vähimmäispistemäärä 1 ja enimmäispistemäärä 15, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 20, korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Intervention hyödyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Kaksi koettua hyödyllisyyttä koskevaa kysymystä 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei ole hyödyllinen ja 5 on erittäin hyödyllinen
|
Kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Toteutettu kuukaudessa 6
|
Punainen/keltainen/vihreä analyysi seurakunnan rekrytoinnista
|
Toteutettu kuukaudessa 6
|
|
Mahdollisuus kerätä tietoja henkilöstön empatiaan perustuvasta stressistä ammatillisen elämänlaadun asteikolla useissa aikapisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
Professional Life Quality Scale (PROQUOL).
Raakapisteet 10 ja 50 väliltä esitetään kolmelle ala-asteikolle (1) myötätuntotyytyväisyys, (2) burnout ja (3) toissijainen traumaattinen stressi.
Korkeammat pisteet myötätuntoisesta tyytyväisyydestä ovat positiivisia, ja korkeammat pisteet burnoutista tai toissijaisesta traumaattisesta stressistä liittyvät huonompaan lopputulokseen.
|
Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus arvioida terveystaloustietoja terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn avulla
Aikaikkuna: Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D-5L) -kyselylomake
|
Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
|
Käsittele toimenpiteitä mahdollisten muutosmekanismien arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
Tietoa tutkimukseen suunnitellusta empatiaan perustuvasta stressikyselystä (suuremmat pisteet osoittavat suurempaa tietoa) Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) (keskiarvopisteet vaihtelevat 1-6, suuremmat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia) Self-Compassion Scale (SCS) ( vähimmäispistemäärä on 1, maksimipistemäärä on 60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän myötätuntoa itselle
|
Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
|
Mahdollisuus kerätä nuoria ja vanhempia/hoitajia koskevia tietoja myötätuntoisesta hoidosta
Aikaikkuna: Annetaan kotiutuksen yhteydessä koko toimenpiteen 6 kuukauden ajan
|
Kotiutumisen yhteydessä nuorille ja vanhemmille/hoitajille lähetetään hoitoon liittyvä kyselylomake.
Tämä on Sinclairin myötätunnon kyselylomake
|
Annetaan kotiutuksen yhteydessä koko toimenpiteen 6 kuukauden ajan
|
|
Mahdollisuus kerätä nuoren ja vanhemman/hoitajan tietoja palvelukokemuksesta
Aikaikkuna: Annetaan kotiutuksen yhteydessä koko toimenpiteen 6 kuukauden ajan
|
Kotiutumisen yhteydessä nuorille ja vanhemmille/hoitajille lähetetään kaksi hoitoon liittyvää kyselylomaketta.
Tämä on palvelukokemuskysely.
|
Annetaan kotiutuksen yhteydessä koko toimenpiteen 6 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osastotason kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
Osastotason kontekstuaaliset tekijät (esim.
tapausten määrä) mahdollistaa kontekstin ymmärtämisen ja myös mahdolliset muutokset toimenpiteen aikana.
Osaston tietoja kerätään osaston tapausmäärästä (osaston käyttöaste), potilaiden oleskelun kestosta, osastolla sattuneista tapauksista, henkilökunnan sairaudesta, henkilöstön poistumisesta.
Nämä kerätään tietolomakkeella, jonka osaston nykyaikaiset hoitajat täyttävät helposti saatavilla olevalla tiedolla
|
Kuukausi -1, 0, 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHR301578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .