- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06343818
Проект «Сострадание»: разработка метода борьбы со стрессом, основанного на эмпатии
Проект «Сострадание»: разработка и пилотное внедрение мер по снижению стресса, вызванного эмпатией, в отделениях психиатрической помощи подросткам
Сострадание – это признание того, что кто-то страдает, и желание помочь ему. Усталость от сострадания – это снижение способности испытывать сострадание к другим. Вторичная травма – это опыт травматической реакции на слух о чужой травме. Выгорание — это деперсонализация, эмоциональное истощение и ощущение неудовлетворённости своей работой. Усталость от сострадания, вторичная травма и выгорание — все это можно назвать стрессом, основанным на сочувствии. Это проблема медперсонала и их пациентов.
Персонал, испытывающий стресс, вызванный эмпатией, оказывает менее качественную помощь, что может привести к серьезным последствиям для пациентов. Стресс, вызванный эмпатией, также связан с заболеванием персонала, что плохо для персонала и дорого обходится Национальной службе здравоохранения Соединенного Королевства (NHS).
Отделения психического здоровья детей и подростков (CAMHS) представляют собой загруженную и напряженную среду, где семьи и молодые люди часто расстроены, ресурсы ограничены, а персонал справляется с высоким уровнем риска членовредительства или самоубийства для пациентов.
Главный исследователь уже рассмотрел исследования стресса, вызванного эмпатией, и мер по его предотвращению и/или снижению у персонала психиатрических отделений. Эти доказательства были представлены персоналу отделений CAMHS, менеджерам, членам комиссии, пациентам и семьям, и эти заинтересованные стороны совместно разработали меры для отделений, чтобы уменьшить стресс, вызванный эмпатией. Вмешательство направлено на то, чтобы помочь персоналу чувствовать себя лучше и лучше заботиться о нем.
Это пилотное исследование направлено на апробацию и улучшение нашего вмешательства в двух отделениях CAMHS, оценивая, насколько оно полезно и нравится, а также насколько возможно было бы использовать его и протестировать в большем количестве отделений. Сотрудникам отделений CAMHS будет предложено модульное вмешательство, включающее психообразование о стрессе, основанном на эмпатии, и способах борьбы с ним, а также наборы инструментов для борьбы со стрессом на рабочем месте и управления им. Сотрудникам отделений NHS CAMHS и пациентам будет предложено заполнить анкеты, а подвыборке сотрудников будет предложено пройти собеседование о процессе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Новое вмешательство, направленное на снижение стресса у персонала, вызванного эмпатией, будет последовательно опробовано в двух отделениях психиатрической помощи подросткам. После родов в первом отделении отзывы из анкет после вмешательства и интервью с подвыборкой персонала будут использоваться для изменения вмешательства перед родами во втором отделении. Целью исследования является оценка приемлемости, полезности и осуществимости вмешательства, а также возможности использования этих методов исследования (с целью потенциального опробования этого вмешательства на более позднем этапе).
Вмешательство называется «Проект «Сострадание»» и представляет собой шестимесячный пакет, целью которого является улучшение понимания и реагирования отдельных сотрудников, а также организационных практик. Проект «Сострадание» использует многоуровневый подход, включающий обучение персонала, широкий спектр ресурсов и поддержку персонала. Они будут включать учебные материалы (в аудио-, видео- и письменной форме), возможности обсудить, как можно улучшить нынешнюю практику приходов, и отметить те из них, которые работают хорошо. Это вмешательство предполагает модульную структуру, охватывающую индивидуальный, командный и более организационный (путем ориентации на управленческий персонал) уровни вмешательства. Рабочая группа поборников сострадания из всех уровней сотрудников прихода будет работать над внедрением этих принципов в практику прихода. Мероприятие было разработано с использованием информации, полученной из систематического обзора литературы, картирования вмешательств и совместного проектирования с заинтересованными сторонами.
В исследовании используется повторяющийся дизайн AB. Будут собраны повторные исходные (А) и постинтервенционные измерения (В), затем это будет повторено во втором отделении. Также будет собран средний показатель. Четыре временных периода измерения: -1 месяц, 0 месяцев, 3 месяца и 6 месяцев для заполнения анкет персоналом. Кроме того, молодым людям и родителям/опекунам, о которых заботится отделение на момент вмешательства, будет предложено заполнить две анкеты при выписке. Меры на уровне отделения (например, число инцидентов) позволят понять контекст, а также уловить любые изменения в ходе вмешательства, они также будут способствовать экономическому анализу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lucy Maddox, DClinPsy
- Номер телефона: 01225 388388
- Электронная почта: lm2436@bath.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul Chadwick, DClinPsy
- Электронная почта: pdjc20@bath.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время сотрудники работают в двух отделениях психиатрической помощи подросткам. Все молодые люди и родители/опекуны, выписанные в период действия вмешательства.
Критерий исключения:
- Никаких критериев исключения для персонала не существует. Для молодых людей, находящихся в стационаре в отделении, и родителей/опекунов молодых людей критерием исключения будет тот, если уровень английского языка таков, что анкеты недоступны без разумных корректировок и отсутствует поддерживающий человек. Мы будем стремиться включить в исследование всех потенциальных участников, если у нас есть сторонники, которые помогут человеку получить доступ к анкетам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотное отделение, Зона 1
В первом отделении будет проведен пилотный проект вмешательства, который затем будет уточнен перед его проведением во втором отделении.
|
Шестимесячный пакет обучения и ресурсов, предоставленный персоналу отделения, включая небольшие аудио-, видео- и письменные материалы.
Очное обучение будет проводиться еженедельно клиническим психологом.
За внедрение вмешательства будет отвечать группа сотрудников, состоящая из «поборников сострадания».
|
|
Экспериментальный: Зона пилотного отделения 2
Во втором отделении будет опробован усовершенствованный метод вмешательства
|
Шестимесячный пакет обучения и ресурсов, предоставленный персоналу отделения, включая небольшие аудио-, видео- и письменные материалы.
Очное обучение будет проводиться еженедельно клиническим психологом.
За внедрение вмешательства будет отвечать группа сотрудников, состоящая из «поборников сострадания».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Месяц 3 и Месяц 6
|
Мера приемлемости вмешательства (AIM) с минимальным баллом 1 и максимальным баллом 15, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Месяц 3 и Месяц 6
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Месяц 3 и Месяц 6
|
Мера осуществимости вмешательства (FIM) с минимальным баллом 1 и максимальным баллом 20, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую осуществимость.
|
Месяц 3 и Месяц 6
|
|
Воспринимаемая полезность вмешательства
Временное ограничение: Месяц 3 и Месяц 6
|
Два вопроса о предполагаемой полезности, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — бесполезно, а 5 — чрезвычайно полезно.
|
Месяц 3 и Месяц 6
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: Проведено в 6 мес.
|
Красный/Желтый/Зеленый анализ набора приходов
|
Проведено в 6 мес.
|
|
Целесообразность сбора данных о стрессе персонала, вызванном эмпатией, с использованием шкалы профессионального качества жизни в различные моменты времени
Временное ограничение: Месяц -1, 0, 3 и 6
|
Шкала профессионального качества жизни (PROQUOL).
Исходные баллы от 10 до 50 представлены по трем субшкалам (1) Сострадание Удовлетворение, (2) Выгорание и (3) Вторичный травматический стресс.
Более высокие оценки удовлетворенности состраданием являются положительными, а более высокие оценки выгорания или вторичного травматического стресса связаны с худшим результатом.
|
Месяц -1, 0, 3 и 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность оценки данных экономики здравоохранения с использованием опросника качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Месяц -1, 0, 3 и 6
|
Анкета по европейскому качеству жизни 5 измерений, 5-уровневая версия (EQ5D-5L)
|
Месяц -1, 0, 3 и 6
|
|
Меры процесса для оценки потенциальных механизмов изменений
Временное ограничение: Месяц -1, 0, 3 и 6
|
Знания об опроснике стресса, основанном на эмпатии, разработанном для исследования (более высокие баллы указывают на более высокие знания) Шкала осознанного внимания и осознанности (MAAS) (средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность) Шкала самосострадания (SCS) ( минимальный балл — 1, максимальный балл — 60, причем более высокие баллы указывают на большее самосострадание) Анкета по стандартам управления для руководителей по охране труда и технике безопасности (HSE) Вопросы об обучении Подвыборка из 15 качественных интервью о процессе вмешательства
|
Месяц -1, 0, 3 и 6
|
|
Целесообразность сбора данных о молодых людях и родителях/опекунах о сострадательной помощи
Временное ограничение: Дается при выписке в течение 6 месяцев вмешательства.
|
При выписке молодым людям и родителям/опекунам будут розданы анкеты, касающиеся ухода.
Это краткая форма анкеты Синклера о сострадании.
|
Дается при выписке в течение 6 месяцев вмешательства.
|
|
Целесообразность сбора данных о молодых людях и родителях/опекунах об опыте оказания услуг
Временное ограничение: Дается при выписке в течение 6 месяцев вмешательства.
|
При выписке молодым людям и родителям/опекунам будут розданы две анкеты, касающиеся ухода.
Это анкета по опыту обслуживания.
|
Дается при выписке в течение 6 месяцев вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контекстуальные факторы на уровне прихода
Временное ограничение: Месяц -1, 0, 3 и 6
|
Контекстуальные факторы на уровне прихода (например,
количество инцидентов) позволит понять контекст, а также отразить любые изменения в ходе вмешательства.
Данные по отделениям будут собираться по загруженности отделения (заполняемости отделения), продолжительности пребывания пациентов, происшествиям в отделении, заболеваемости персонала, количеству увольняющегося персонала.
Они будут собраны с использованием таблицы данных, заполненной современными медсестрами прихода с использованием легкодоступных данных.
|
Месяц -1, 0, 3 и 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIHR301578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .