- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06343818
Proyecto Compasión: Desarrollo de una intervención contra el estrés basada en la empatía
El Proyecto Compasión: Desarrollo y puesta a prueba de una intervención para reducir el estrés basado en la empatía en las salas de salud mental de adolescentes
La compasión es reconocer que alguien está sufriendo y querer ayudarlo. La fatiga por compasión es una reducción en la capacidad de sentir compasión por los demás. El trauma secundario es la experiencia de respuestas traumáticas al escuchar sobre el trauma de otra persona. El burnout es despersonalización, agotamiento emocional y sentirse menos bien en el trabajo. La fatiga por compasión, el trauma secundario y el agotamiento pueden denominarse estrés basado en la empatía. Este es un problema para el personal sanitario y sus pacientes.
El personal que experimenta estrés basado en la empatía brinda una atención de menor calidad, lo que puede tener consecuencias graves para los pacientes. El estrés basado en la empatía también se asocia con enfermedades del personal, lo que es perjudicial para el personal y costoso para el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido.
Las salas de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS) son entornos ocupados y de alta presión donde las familias y los jóvenes a menudo están molestos, los recursos se agotan y el personal maneja altos niveles de riesgo de autolesión o suicidio de los pacientes.
El investigador principal ya ha revisado la investigación sobre el estrés basado en la empatía y las intervenciones para prevenirlo y/o reducirlo en el personal de las salas de salud mental. Esta evidencia se ha presentado al personal de las salas de CAMHS, a los gerentes, a los comisionados, a los pacientes y a las familias y estas partes interesadas han codiseñado una intervención para las salas para reducir el estrés basado en la empatía. La intervención tiene como objetivo ayudar al personal a sentirse mejor y cuidar mejor.
Este estudio piloto tiene como objetivo probar y mejorar nuestra intervención en dos salas de CAMHS, midiendo qué tan útil y popular es, y qué tan factible sería usarlo y probarlo en más salas. Al personal de las salas de CAMHS se le ofrecerá una intervención modular que incluye psicoeducación sobre el estrés basado en la empatía y las formas de combatirlo, y kits de herramientas de gestión y factores estresantes en el lugar de trabajo. Se pedirá al personal de la sala NHS CAMHS y a los pacientes que completen cuestionarios y se pedirá a una submuestra del personal que complete entrevistas sobre el proceso de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pondrá a prueba secuencialmente una nueva intervención destinada a reducir el estrés basado en la empatía en el personal en dos salas de salud mental para adolescentes. Después del parto en la primera sala, se utilizarán los comentarios de los cuestionarios posteriores a la intervención y las entrevistas con una submuestra del personal para modificar la intervención antes del parto en la segunda sala. El estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad, utilidad y viabilidad de la intervención, y la viabilidad de utilizar estos métodos de estudio (con miras a probar esta intervención en una fecha posterior).
La intervención se llama The Compassion Project y es un paquete de 6 meses que tiene como objetivo centrarse en la comprensión y el afrontamiento de las respuestas del personal individual y también en las prácticas organizativas. El Proyecto Compassion utiliza un enfoque multinivel que incorpora capacitación del personal, una variedad de recursos y apoyo al personal. Estos incluirán materiales de capacitación (en audio, video y forma escrita), oportunidades para discutir cómo se podrían mejorar las prácticas actuales del barrio y celebrar aquellas que están funcionando bien. Esta intervención implica una estructura modular que abarca niveles de intervención individual, de equipo y más organizacional (dirigiéndose al personal de gestión). Un grupo de trabajo de Campeones de la Compasión de todos los niveles del personal del barrio trabajará para incorporar los principios en la práctica del barrio. La intervención se ha desarrollado utilizando información de una revisión sistemática de la literatura, un Mapeo de Intervención y un codiseño con las partes interesadas.
El estudio utiliza un diseño AB repetido. Se recopilarán medidas repetidas de referencia (A) y posteriores a la intervención (B), luego esto se repetirá en la segunda sala. También se recogerá una medida de punto medio. Los cuatro plazos de medición son: -1 mes, 0 meses, 3 meses y 6 meses para que el personal complete los cuestionarios. Además, a los jóvenes y a los padres/cuidadores atendidos en la sala en el momento de la intervención se les pedirá que completen dos cuestionarios en el momento del alta. Medidas a nivel de barrio (p. ej. número de incidentes) permitirán comprender el contexto y también capturar cualquier cambio en el transcurso de la intervención, también contribuirán a los análisis económicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucy Maddox, DClinPsy
- Número de teléfono: 01225 388388
- Correo electrónico: lm2436@bath.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul Chadwick, DClinPsy
- Correo electrónico: pdjc20@bath.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal trabajando en las 2 salas de salud mental para adolescentes en este momento. Todos los jóvenes y padres/cuidadores que sean dados de alta durante el periodo de intervención.
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión para el personal. Para los jóvenes que están internados en la sala y los padres/cuidadores de jóvenes, un criterio de exclusión sería si los niveles de inglés son tales que los cuestionarios son inaccesibles sin ajustes razonables y no hay una persona de apoyo disponible. Nos esforzaremos por incluir a todos los participantes potenciales en el estudio si hay partidarios disponibles para ayudar a una persona a acceder a los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio 1 de la sala piloto
El sitio de la primera sala pondrá a prueba la intervención que luego se perfeccionará antes de la entrega en el sitio de la segunda sala.
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Otro: El Proyecto Compasión: Intervención para reducir el estrés basado en la empatía en el personal
Paquete de capacitación y recursos de seis meses entregado al personal de la sala, que incluye audio, video y materiales escritos de tamaño reducido.
La formación presencial será impartida semanalmente por un psicólogo clínico.
Un grupo de personal de "campeones de la compasión" será responsable de integrar la intervención.
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Experimental: Sitio de la sala piloto 2
La segunda sala pondrá a prueba una intervención refinada
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Otro: El Proyecto Compasión: Intervención para reducir el estrés basado en la empatía en el personal
Paquete de capacitación y recursos de seis meses entregado al personal de la sala, que incluye audio, video y materiales escritos de tamaño reducido.
La formación presencial será impartida semanalmente por un psicólogo clínico.
Un grupo de personal de "campeones de la compasión" será responsable de integrar la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 3 y Mes 6
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 15, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Mes 3 y Mes 6
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 3 y Mes 6
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Medida de Viabilidad de Intervención (FIM), con una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad percibida.
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Mes 3 y Mes 6
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Utilidad percibida de la intervención.
Periodo de tiempo: Mes 3 y Mes 6
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Dos preguntas de utilidad percibida calificadas en una escala Likert de 5 puntos donde 1 es no útil y 5 es extremadamente útil
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Mes 3 y Mes 6
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Viabilidad del estudio
Periodo de tiempo: Realizado en el mes 6.
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Análisis rojo/ámbar/verde del reclutamiento de barrios
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Realizado en el mes 6.
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Viabilidad de recopilar datos sobre el estrés basado en la empatía del personal utilizando la Escala de Calidad de Vida Profesional en múltiples momentos
Periodo de tiempo: Mes -1, 0, 3 y 6
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Escala de Calidad de Vida Profesional (PROQUOL).
Se presentan puntuaciones brutas entre 10 y 50 para tres subescalas (1) Satisfacción por compasión, (2) Agotamiento y (3) Estrés traumático secundario.
Las puntuaciones más altas en satisfacción por compasión son positivas, y las puntuaciones más altas en agotamiento o estrés traumático secundario se relacionan con un peor resultado.
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Mes -1, 0, 3 y 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de evaluar datos de economía de la salud mediante un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Mes -1, 0, 3 y 6
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Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones, versión de 5 niveles (EQ5D-5L)
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Mes -1, 0, 3 y 6
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Medidas de proceso para evaluar posibles mecanismos de cambio.
Periodo de tiempo: Mes -1, 0, 3 y 6
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Cuestionario de conocimiento sobre el estrés basado en la empatía diseñado para el estudio (las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento) Escala de atención y conciencia plena (MAAS) (las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención) Escala de autocompasión (SCS) ( el puntaje mínimo es 1, el puntaje máximo es 60, y los puntajes más altos indican más autocompasión) Cuestionario de estándares de gestión del Ejecutivo de Salud y Seguridad (HSE) Preguntas sobre capacitación Submuestra de 15 entrevistas cualitativas sobre el proceso de la intervención
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Mes -1, 0, 3 y 6
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Viabilidad de recopilar datos de jóvenes y padres/cuidadores sobre el cuidado compasivo
Periodo de tiempo: Administrado al alta durante los 6 meses de la intervención.
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Se administrarán cuestionarios relacionados con la atención a los jóvenes y a los padres/cuidadores al alta.
Este es el formulario breve del cuestionario de compasión de Sinclair
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Administrado al alta durante los 6 meses de la intervención.
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Viabilidad de recopilar datos de jóvenes y padres/cuidadores sobre la experiencia del servicio
Periodo de tiempo: Administrado al alta durante los 6 meses de la intervención.
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Se administrarán dos cuestionarios relacionados con la atención a los jóvenes y a los padres/cuidadores al alta.
Este es el Cuestionario de Experiencia de Servicio.
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Administrado al alta durante los 6 meses de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores contextuales a nivel de barrio
Periodo de tiempo: Mes -1, 0, 3 y 6
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Factores contextuales a nivel de barrio (p. ej.
número de incidentes) permitirá comprender el contexto y también capturar cualquier cambio en el transcurso de la intervención.
Se recopilarán datos de la sala sobre el número de casos de la sala (ocupación de la sala), la duración de la estancia de los pacientes, los incidentes en la sala, las enfermedades del personal y el número de personal que se marcha.
Estos se recopilarán utilizando una hoja de datos completada por las matronas modernas del barrio utilizando datos fácilmente disponibles.
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Mes -1, 0, 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy Maddox, DClinPsy, University of Bath
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIHR301578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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