膝、足首、肩の関節自己評価フォーム
共同健康自己評価フォームの開発のための自発的多施設前向き観察研究
本研究は、対象者に整形外科専門医の検査の必要性をアドバイスできる解剖学的部位別の自己評価アンケート（肩、膝、足首）の開発を目的としたプロジェクトのパイロット段階に相当する。
プロジェクトのパイロット段階では、アンケートの対象となる解剖学的部位の整形外科受診を希望した被験者集団のアンケートからデータを収集します。 各アンケートは、患者の主観的な状態に関する情報を収集するために設計された質問で構成されています。
アンケートから収集されたデータは、整形外科専門医の診察の結果と関連して、アンケートの各質問の統計的有意性 (p 値) を評価するために使用されます。 被験者によって与えられた回答の多変量ロジスティック分析を通じて、各回答を「重み付け」して、整形外科専門医の訪問を示す最終値を取得することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、対象者に整形外科専門医の受診の必要性を伝えることができる解剖学的部位別の自己評価アンケート（肩、膝、足首）を開発することを目的とした初期探索段階が実施される。 この質問票により、対象者は自分の症状が整形外科専門医の検査を必要とする臨床状態の存在を示しているかどうかを理解することができます。 このようにして、専門医の診察を必要とする患者をタイムリーに特定することが可能となり、痛みを伴う症状の慢性化を回避し、早期診断と潜在的により迅速な機能回復が可能になります。
この目的を達成するために、臨床的に検証された 1 ～ 10 のアンケートの分析から始めて、フェラーラ大学、リッツォーリ整形外科研究所、ガレアッツィ整形外科研究所に所属する整形外科医が共同で以下の特徴を持つアンケートを開発しました。
- 主観性: アンケートの質問には、被験者の特定の状態を反映した回答が必要です。 日常活動またはスポーツ活動を実行する能力。
- 特異性: アンケートの質問は解剖学的領域 (肩、膝、足首) に特有です。
- シンプルさ: 被験者が完全に自主的に記入するアンケートであるため、質問は簡単な言語で書かれており、編集方法は直感的です。
- 信頼性: アンケートへの回答から得られるスコアは、さらなる診断検査を必要とする被験者と、薬物療法、理学療法、または治療を必要としない被験者を区別できなければなりません。
自己評価フォームは臨床プロトコルの添付ファイルとして提供されます。
本研究は、解剖学的部位（肩、膝、足首）に特化した自己評価アンケートの開発を目的としたプロジェクトのパイロット段階であり、整形外科の受診を希望した被験者集団の自己評価フォームからのデータ収集が含まれます。アンケートの対象となった解剖学的部位を専門家が訪問します。 提案された研究の一環として、患者が提供した回答は整形外科専門医の診察の結果と比較されます。
アンケートから収集されたデータは次の目的で使用されます。 1. 整形外科専門医の診察の結果と関連して、アンケートの各質問の統計的有意性 (p 値) を評価します。 2. 整形外科専門医の診察の結果に関連して各回答にスコアを割り当てます。
提案された研究により、簡単な質問に基づいて患者を整形外科専門医の診察の必要性へと導くことができる自己評価アンケートを開発できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
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Italy
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Milan、Italy、イタリア
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自己申告書の対象部位について整形外科専門医の検査を希望している者
- 年齢は18歳以上。
- イタリア語の理解。
除外基準:
- 自己評価フォームの対象となる解剖学的部位での過去 12 か月以内の手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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解剖学的部位
膝、足首、肩などの整形外科専門医の検査を希望された方
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解剖学的部位別の自己評価アンケートの記入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的部位ごとのアンケート回答の分布の観察。
時間枠：ベースライン
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アンケートから収集されたデータは、整形外科専門医試験の結果と関連して、アンケートの各質問の統計的有意性 (p 値) を評価するために使用されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に参加する各被験者に対する整形外科医の治療適応
時間枠：ベースライン
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研究に参加する各被験者の治療適応に関する整形外科医の意見をまとめたもの。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leo Massari, MD、Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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