Polven, nilkan ja hartioiden yhteiset itsearviointilomakkeet
Spontaani monikeskuspotentiaalinen havainnointitutkimus yhteisten hyvinvoinnin itsearviointilomakkeiden kehittämiseksi
Tämä tutkimus edustaa pilottivaihetta hankkeessa, jonka tavoitteena on kehittää anatomisia paikkakohtaisia itsearviointikyselyitä (olkapää, polvi ja nilkka), jotka voivat antaa neuvoja ortopedisen erikoislääkärintarkastuksen tarpeeseen.
Hankkeen pilottivaiheessa kerätään tietoja kyselylomakkeista sellaisilta henkilöjoukolta, jotka ovat pyytäneet ortopedista konsultaatiota kyselyn kattaman anatomisen alueen osalta. Jokainen kyselylomake koostuu kysymyksistä, joiden tarkoituksena on kerätä tietoa potilaan subjektiivisesta tilasta.
Kyselyistä kerättyjä tietoja käytetään kyselylomakkeen kunkin kysymyksen tilastollisen merkitsevyyden (p-arvon) arvioimiseen suhteessa ortopedisen erikoislääkärikäynnin tulokseen. Tutkittavan vastausten monimuuttujalogistisen analyysin avulla on mahdollista "painottaa" jokainen vastaus lopullisen arvon saamiseksi, joka antaa viitteen ortopedisen erikoislääkärin käynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella tehdään alkuvaihe, jonka tavoitteena on kehittää anatomisia paikkakohtaisia itsearviointikyselyitä (olkapää, polvi ja nilkka), jotka pystyvät ohjaamaan kohteen ortopedisen erikoislääkärikäynnin tarpeeseen. Kyselylomakkeen avulla tutkittava voi ymmärtää, viittaako hänen oireensa ortopedisen erikoislääkärin tarkastusta vaativan kliinisen tilan olemassaoloon. Tällä tavoin on mahdollista tunnistaa erikoislääkärikäynnin tarpeessa olevat potilaat ajoissa, välttäen kipeän oireen kroonistumista ja mahdollistaen varhaisen diagnoosin ja mahdollisesti nopeamman toiminnan palautumisen.
Tätä tarkoitusta varten Ferraran yliopistoon, Rizzolin ortopediseen instituuttiin ja Galeazzi Orthopedic Instituteen liittyvät ortopediset asiantuntijat kehittivät yhteistyössä kliinisesti validoidun 1–10 kyselylomakkeen analysoinnista kyselylomakkeita, joilla oli seuraavat ominaisuudet:
- Subjektiivisuus: kyselylomakkeiden kysymykset edellyttävät vastausta, joka kuvastaa tiettyä aiheen tilaa, esim. kykyä harjoittaa päivittäistä tai urheilutoimintaa.
- Spesifisyys: kyselylomakkeiden kysymykset koskevat anatomista aluetta (olkapää, polvi, nilkka).
- Yksinkertaisuus: kyselyyn, jonka tutkittava täyttää täysin itsenäisesti, kysymykset on kirjoitettu yksinkertaisella kielellä ja käännösmenetelmä on intuitiivinen.
- Luotettavuus: kyselylomakkeiden täyttämisestä saadun pistemäärän on kyettävä erottamaan lisädiagnostisia testejä vaativat koehenkilöt, jotka tarvitsevat lääkehoitoa, fysioterapiaa tai ei terapiaa.
Itsearviointilomakkeet toimitetaan kliinisen protokollan liitteenä.
Tämä tutkimus edustaa pilottivaihetta hankkeessa, jonka tavoitteena on kehittää itsearviointikyselylomakkeita erityisesti anatomiselle alueelle (olkapää, polvi ja nilkka), ja siihen sisältyy tietojen kerääminen itsearviointilomakkeista ortopediaa pyytäneiden henkilöiden populaatiosta. asiantuntijan käynti kyselylomakkeen kattamassa anatomiassa. Osana ehdotettua tutkimusta potilaan antamia vastauksia verrataan ortopedisen erikoislääkärikäynnin tuloksiin.
Kyselylomakkeista kerättyjä tietoja käytetään: 1. Arvioimaan kunkin kyselylomakkeen kysymyksen tilastollinen merkitsevyys (p-arvo) suhteessa ortopedisen erikoislääkärikäynnin tulokseen. ja 2. antaa kullekin vastaukselle pistemäärän suhteessa ortopedisen erikoislääkärikäynnin tulokseen.
Ehdotetun tutkimuksen avulla voimme kehittää itsearviointikyselyitä, jotka yksinkertaisten kysymysten perusteella voivat ohjata potilaan ortopedisen erikoislääkärikäynnin tarpeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat pyytäneet ortopedista erikoistutkimusta itsearviointilomakkeen kattamaa anatomista kohtaa varten;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Italian kielen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus edellisen 12 kuukauden aikana itsearviointilomakkeen kattamassa anatomisessa paikassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anatominen paikka
Koehenkilöt, jotka ovat pyytäneet ortopedista erikoistutkimusta polven, nilkan tai olkapään vuoksi
|
Anatomisen paikkakohtaisen itsearviointilomakkeen täyttäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyvastausten jakautumisen tarkkailu kunkin anatomisen kohdan osalta.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomakkeista kerättyjen tietojen avulla arvioidaan kunkin kyselylomakkeen kysymyksen tilastollista merkitsevyyttä (p-arvo) suhteessa ortopedisen erikoislääkärin tutkimuksen tulokseen.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortopedin erikoislääkärin terapeuttinen indikaatio jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ortopedin asiantuntijalausunnon kokoelma terapeuttisesta käyttöaiheesta jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .