Formularios de autoevaluación de articulaciones de rodilla, tobillo y hombro
Estudio observacional prospectivo multicéntrico espontáneo para el desarrollo de formularios de autoevaluación del bienestar conjunto
El presente estudio representa la fase piloto del proyecto destinado a desarrollar cuestionarios de autoevaluación anatómicos específicos del sitio (hombro, rodilla y tobillo) que puedan asesorar al sujeto sobre la necesidad de un examen ortopédico especializado.
La fase piloto del proyecto implica la recopilación de datos de cuestionarios en una población de sujetos que han solicitado una consulta ortopédica para el sitio anatómico cubierto por el cuestionario. Cada cuestionario consta de preguntas diseñadas para recopilar información sobre la condición subjetiva del paciente.
Los datos recopilados de los cuestionarios se utilizarán para evaluar la significación estadística (valor p) de cada pregunta del cuestionario en relación con el resultado de la visita al especialista en ortopedia. A través de un análisis logístico multivariado de las respuestas dadas por el sujeto, será posible 'ponderar' cada respuesta para obtener un valor final que dé indicio de una visita al especialista en ortopedia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el presente estudio se lleva a cabo una fase exploratoria inicial encaminada a desarrollar cuestionarios de autoevaluación anatómica específicos del sitio (hombro, rodilla y tobillo) capaces de orientar al sujeto a la necesidad de una visita al especialista en ortopedia. El cuestionario permitirá al sujeto comprender si su sintomatología indica la presencia de una condición clínica que requiere un examen de un especialista en ortopedia. De esta manera, será posible identificar oportunamente a los pacientes que necesitan una visita al especialista, evitando la cronificación de la sintomatología dolorosa y permitiendo un diagnóstico precoz y una recuperación funcional potencialmente más rápida.
Para ello, a partir del análisis de 1 a 10 cuestionarios clínicamente validados, especialistas en ortopedia aferentes de la Universidad de Ferrara, del Instituto Ortopédico Rizzoli y del Instituto Ortopédico Galeazzi desarrollaron en colaboración cuestionarios con las siguientes características:
- Subjetividad: las preguntas de los cuestionarios requieren una respuesta que refleje una condición específica del sujeto, p.e. Capacidad para realizar actividades diarias o deportivas.
- Especificidad: las preguntas de los cuestionarios son específicas de la zona anatómica (hombro, rodilla, tobillo).
- Simplicidad: al ser un cuestionario que el sujeto completa con total autonomía, las preguntas están escritas en un lenguaje sencillo y el método de elaboración es intuitivo.
- Fiabilidad: la puntuación obtenida al completar los cuestionarios debe ser capaz de distinguir a los sujetos que requieren más pruebas diagnósticas de los sujetos que requieren terapia farmacológica, fisioterapia o ninguna terapia.
Los formularios de autoevaluación se proporcionan como anexo al protocolo clínico.
El presente estudio representa la fase piloto del proyecto destinado a desarrollar cuestionarios de autoevaluación específicos del sitio anatómico (hombro, rodilla y tobillo) e implica la recopilación de datos de formularios de autoevaluación en una población de sujetos que han solicitado un examen ortopédico. visita al especialista para el sitio anatómico cubierto por el cuestionario. Como parte del estudio propuesto, las respuestas proporcionadas por el paciente se compararán con el resultado de la visita al especialista en ortopedia.
Los datos recopilados de los cuestionarios se utilizarán para: 1. evaluar la significación estadística (valor p) de cada pregunta del cuestionario en relación con el resultado de la visita al especialista en ortopedia. y 2. asignar una puntuación a cada respuesta en relación con el resultado de la visita al especialista en ortopedia.
El estudio propuesto nos permitirá desarrollar cuestionarios de autoevaluación que, a partir de preguntas sencillas, puedan orientar al paciente hacia la necesidad de una visita al especialista en ortopedia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
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Italy
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Milan, Italy, Italia
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que hayan solicitado un examen de especialista ortopédico del sitio anatómico cubierto por el formulario de autoevaluación;
- 18 años o más;
- Comprensión de la lengua italiana.
Criterio de exclusión:
- Cirugía dentro de los 12 meses anteriores en el sitio anatómico cubierto por el formulario de autoevaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sitio anatómico
Sujetos que hayan solicitado un examen de un especialista en ortopedia de rodilla, tobillo u hombro.
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Realización del cuestionario de autoevaluación anatómica específica del sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación de la distribución de las respuestas al cuestionario para cada sitio anatómico.
Periodo de tiempo: base
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Los datos recopilados de los cuestionarios se utilizarán para evaluar la significación estadística (valor p) de cada pregunta del cuestionario en relación con el resultado del examen del especialista ortopédico.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicación terapéutica del especialista en ortopedia para cada sujeto participante en el estudio.
Periodo de tiempo: base
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La recogida de la opinión del especialista en ortopedia sobre la indicación terapéutica de cada sujeto participante en el estudio.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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