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Formulários de autoavaliação articular para joelho, tornozelo e ombro

27 de abril de 2026 atualizado por: Leo Massari, University Hospital of Ferrara

Estudo observacional prospectivo multicêntrico espontâneo para o desenvolvimento de formulários conjuntos de autoavaliação de bem-estar

O presente estudo representa a fase piloto do projeto que visa desenvolver questionários de autoavaliação anatômicos específicos para locais (ombro, joelho e tornozelo) que possam orientar o sujeito sobre a necessidade de exame ortopédico especializado.

A fase piloto do projeto envolve a coleta de dados de questionários em uma população de sujeitos que solicitaram consulta ortopédica para o sítio anatômico coberto pelo questionário. Cada questionário consiste em perguntas elaboradas para coletar informações sobre a condição subjetiva do paciente.

Os dados coletados nos questionários serão utilizados para avaliar a significância estatística (valor de p) de cada questão do questionário em relação ao resultado da consulta com especialista ortopédico. Através de uma análise logística multivariada das respostas dadas pelo sujeito, será possível ‘ponderar’ cada resposta para obter um valor final que dê indicação de consulta com especialista ortopédico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Com o presente estudo, é realizada uma fase exploratória inicial com o objetivo de desenvolver questionários de autoavaliação anatômicos específicos para sítios (ombro, joelho e tornozelo) capazes de direcionar o sujeito à necessidade de consulta com ortopedista. O questionário permitirá ao sujeito compreender se a sua sintomatologia indica a presença de uma condição clínica que requer exame especializado em ortopedia. Desta forma, será possível identificar atempadamente os doentes que necessitam de consulta especializada, evitando a cronicidade da sintomatologia dolorosa e permitindo um diagnóstico precoce e uma recuperação funcional potencialmente mais rápida.

Para tanto, a partir da análise de 1 a 10 questionários clinicamente validados, especialistas em ortopedia pertencentes à Universidade de Ferrara, ao Instituto Ortopédico Rizzoli e ao Instituto Ortopédico Galeazzi desenvolveram em colaboração questionários com as seguintes características:

  1. Subjetividade: as perguntas dos questionários exigem uma resposta que reflita uma condição específica do sujeito, por exemplo. capacidade de realizar atividades diárias ou esportivas.
  2. Especificidade: as questões dos questionários são específicas do distrito anatômico (ombro, joelho, tornozelo).
  3. Simplicidade: sendo um questionário preenchido pelo sujeito com total autonomia, as questões são escritas em linguagem simples e o método de compilação é intuitivo.
  4. Confiabilidade: a pontuação obtida no preenchimento dos questionários deve ser capaz de distinguir os sujeitos que necessitam de exames diagnósticos adicionais daqueles que necessitam de terapia farmacológica, fisioterapia ou nenhuma terapia.

Os formulários de autoavaliação são fornecidos em anexo ao protocolo clínico.

O presente estudo representa a fase piloto do projeto que visa desenvolver questionários de autoavaliação específicos para sítio anatômico (ombro, joelho e tornozelo) e envolve a coleta de dados de formulários de autoavaliação em uma população de sujeitos que solicitaram atendimento ortopédico visita especializada para o sítio anatômico coberto pelo questionário. Como parte do estudo proposto, as respostas fornecidas pelo paciente serão comparadas com o resultado da consulta com especialista ortopédico.

Os dados coletados nos questionários serão utilizados para: 1. avaliar a significância estatística (valor de p) de cada questão do questionário em relação ao resultado da consulta com o especialista ortopédico. e 2. atribuir uma pontuação a cada resposta em relação ao resultado da consulta com o especialista ortopédico.

O estudo proposto nos permitirá desenvolver questionários de autoavaliação que, a partir de perguntas simples, poderão direcionar o paciente quanto à necessidade de consulta com especialista em ortopedia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
    • Italy
      • Milan, Italy, Itália
        • Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes ambulatoriais, clínica ortopédica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que solicitaram exame ortopédico especializado para o sítio anatômico coberto pela ficha de autoavaliação;
  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • Compreensão da língua italiana.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia nos últimos 12 meses no sítio anatômico coberto pela ficha de autoavaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Local anatômico
Indivíduos que solicitaram exame ortopédico especializado para joelho, tornozelo ou ombro
Preenchimento do questionário de autoavaliação específico do local anatômico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação da distribuição das respostas do questionário para cada sítio anatômico.
Prazo: linha de base
Os dados coletados nos questionários serão utilizados para avaliar a significância estatística (valor de p) de cada questão do questionário em relação ao resultado do exame de especialista em ortopedia
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicação terapêutica do ortopedista para cada sujeito participante do estudo
Prazo: linha de base
Coleta da opinião do ortopedista sobre a indicação terapêutica de cada sujeito participante do estudo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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