Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles selvvurderingsskemaer for knæ, ankel og skulder

27. april 2026 opdateret af: Leo Massari, University Hospital of Ferrara

Spontan multicenter prospektiv observationsundersøgelse til udvikling af fælles velvære selvevalueringsskemaer

Nærværende undersøgelse repræsenterer pilotfasen af ​​projektet, der har til formål at udvikle anatomiske stedspecifikke selvevalueringsspørgeskemaer (skulder, knæ og ankel), der kan rådgive emnet om behovet for en ortopædisk specialistundersøgelse.

Pilotfasen af ​​projektet involverer indsamling af data fra spørgeskemaer i en population af forsøgspersoner, der har anmodet om en ortopædisk konsultation for det anatomiske sted, som spørgeskemaet dækker. Hvert spørgeskema består af spørgsmål designet til at indsamle information om patientens subjektive tilstand.

De indsamlede data fra spørgeskemaerne vil blive brugt til at evaluere den statistiske signifikans (p-værdi) af hvert spørgsmål i spørgeskemaet i forhold til resultatet af det ortopædiske specialistbesøg. Gennem en multivariat logistisk analyse af besvarelserne givet af forsøgspersonen, vil det være muligt at 'vægte' hvert svar for at opnå en slutværdi, der giver en indikation af et ortopædisk speciallægebesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med nærværende undersøgelse gennemføres en indledende eksplorativ fase med det formål at udvikle anatomiske stedspecifikke selvevalueringsspørgeskemaer (skulder, knæ og ankel), der er i stand til at dirigere forsøgspersonen til behovet for et ortopædisk specialistbesøg. Spørgeskemaet vil give forsøgspersonen mulighed for at forstå, om hans eller hendes symptomatologi indikerer tilstedeværelsen af ​​en klinisk tilstand, der kræver ortopædisk specialistundersøgelse. På denne måde vil det være muligt at identificere patienter med behov for et specialistbesøg rettidigt, hvilket undgår kroniske smertesymptomer og muliggør tidlig diagnose og potentielt hurtigere funktionel bedring.

Til dette formål, med udgangspunkt i analysen af ​​klinisk validerede 1-10 spørgeskemaer, udviklede ortopædiske specialister afferente til University of Ferrara, Rizzoli Orthopedic Institute og Galeazzi Orthopedic Institute i samarbejde spørgeskemaer med følgende karakteristika:

  1. Subjektivitet: Spørgsmålene i spørgeskemaerne kræver et svar, der afspejler en bestemt tilstand ved emnet, f.eks. evne til at udføre daglige eller sportslige aktiviteter.
  2. Specificitet: Spørgsmålene i spørgeskemaerne er specifikke for det anatomiske område (skulder, knæ, ankel).
  3. Enkelhed: at være et spørgeskema udfyldt af emnet i fuldstændig autonomi, spørgsmålene er skrevet i et enkelt sprog, og kompileringsmetoden er intuitiv.
  4. Pålidelighed: den score, der opnås ved at udfylde spørgeskemaerne, skal være i stand til at skelne forsøgspersoner, der kræver yderligere diagnostiske tests, fra forsøgspersoner, der kræver farmakologisk terapi, fysioterapi eller ingen terapi.

Selvevalueringsskemaerne leveres som en vedhæftet fil til den kliniske protokol.

Denne undersøgelse repræsenterer pilotfasen af ​​projektet, der har til formål at udvikle selvevalueringsspørgeskemaer, der er specifikke for det anatomiske sted (skulder, knæ og ankel) og involverer indsamling af data fra selvevalueringsskemaer i en population af forsøgspersoner, der har anmodet om en ortopædisk behandling. specialistbesøg for det anatomiske sted, der er omfattet af spørgeskemaet. Som led i den foreslåede undersøgelse vil patientens svar blive sammenlignet med resultatet af det ortopædiske speciallægebesøg.

De indsamlede data fra spørgeskemaerne vil blive brugt til: 1. at vurdere den statistiske signifikans (p-værdi) af hvert spørgsmål i spørgeskemaet i forhold til resultatet af det ortopædiske speciallægebesøg. og 2. tildele en score til hvert svar i forhold til resultatet af ortopædspecialistbesøget.

Den foreslåede undersøgelse vil give os mulighed for at udvikle selvevalueringsspørgeskemaer, som ud fra simple spørgsmål kan lede patienten mod behovet for et ortopædisk speciallægebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italien
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien
        • Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulatorier, ortopædklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har anmodet om en ortopædisk speciallægeundersøgelse for det anatomiske sted, der er omfattet af selvevalueringsskemaet;
  • Alder 18 år eller ældre;
  • Forståelse af det italienske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Operation inden for de foregående 12 måneder på det anatomiske sted, der er omfattet af selvevalueringsskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anatomisk sted
Forsøgspersoner, der har anmodet om en ortopædisk specialistundersøgelse for knæ, ankel eller skulder
Udfyldelse af det anatomiske stedspecifikke selvevalueringsspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation af fordelingen af ​​spørgeskemasvar for hvert anatomisk sted.
Tidsramme: baseline
De indsamlede data fra spørgeskemaerne vil blive brugt til at vurdere den statistiske signifikans (p-værdi) af hvert spørgsmål i spørgeskemaet i forhold til resultatet af den ortopædiske speciallægeundersøgelse
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk indikation af den ortopædiske specialist for hvert individ, der deltager i undersøgelsen
Tidsramme: baseline
Indsamlingen af ​​den ortopædiske specialists udtalelse om den terapeutiske indikation for hvert individ, der deltager i undersøgelsen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med selvevalueringsspørgeskema

Abonner