Közös önértékelési űrlapok térdre, bokára és vállra
Spontán többközpontú prospektív megfigyelési tanulmány a közös wellness önértékelési formák fejlesztésére
Jelen tanulmány a projekt pilot szakaszát jelenti, melynek célja olyan anatómiai helyspecifikus önértékelő kérdőívek kidolgozása (váll, térd és boka), amelyek tanácsot adhatnak az ortopédiai szakorvosi vizsgálat szükségességéről.
A projekt kísérleti szakasza magában foglalja a kérdőívek adatgyűjtését azon alanyok populációjában, akik ortopédiai konzultációt kértek a kérdőívben szereplő anatómiai helyen. Minden kérdőív olyan kérdésekből áll, amelyek célja a páciens szubjektív állapotáról való információgyűjtés.
A kérdőívekből gyűjtött adatok alapján értékeljük a kérdőívben szereplő egyes kérdések statisztikai szignifikanciáját (p értékét) az ortopéd szakorvosi vizit kimeneteléhez képest. Az alany által adott válaszok többváltozós logisztikai elemzése révén lehetőség nyílik minden válasz „súlyozására”, hogy olyan végső értéket kapjunk, amely utal az ortopéd szakorvosi látogatásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen vizsgálattal egy kezdeti feltáró fázist folytatunk, melynek célja olyan anatómiai helyspecifikus önértékelő kérdőívek kidolgozása (váll, térd, boka), amelyek alkalmasak arra, hogy az alanyt az ortopéd szakorvosi látogatás szükségességére irányítsák. A kérdőív lehetővé teszi az alany számára annak megértését, hogy tünetei ortopéd szakorvosi vizsgálatot igénylő klinikai állapotra utalnak-e. Ily módon lehetővé válik a szakorvosi látogatásra szoruló betegek időben történő azonosítása, elkerülve a fájdalmas tünetek krónikussá válását, lehetővé téve a korai diagnózist és a potenciálisan gyorsabb funkcionális helyreállítást.
Ennek érdekében 1-10 klinikailag validált kérdőív elemzéséből kiindulva a Ferrara Egyetemhez, a Rizzoli Ortopédiai Intézethez és a Galeazzi Ortopédiai Intézethez kötődő ortopéd szakorvosok közösen kidolgozták a következő jellemzőkkel rendelkező kérdőíveket:
- Szubjektivitás: a kérdőívek kérdései olyan választ igényelnek, amely a tárgy sajátos állapotát tükrözi, pl. napi vagy sporttevékenységek végzésének képessége.
- Specifikusság: a kérdőívekben szereplő kérdések az anatómiai körzetre vonatkoznak (váll, térd, boka).
- Egyszerűség: az alany által teljesen önállóan kitöltött kérdőív, a kérdések egyszerű nyelvezetűek, az összeállítás módja intuitív.
- Megbízhatóság: a kérdőívek kitöltésével kapott pontszámnak képesnek kell lennie arra, hogy megkülönböztesse a további diagnosztikai vizsgálatokat igénylő alanyokat a gyógyszeres terápiát, fizikoterápiát vagy terápiát nem igénylő alanyoktól.
Az önértékelési űrlapok a klinikai protokoll mellékleteként találhatók.
A jelen tanulmány a projekt kísérleti szakaszát képviseli, amelynek célja az anatómiai helyekre (váll, térd és boka) specifikus önértékelő kérdőívek kidolgozása, és önértékelési űrlapokból történő adatgyűjtést foglal magában az ortopédiai vizsgálatot kérő alanyok populációjában. szakorvosi látogatás a kérdőív által érintett anatómiai helyszínre. A javasolt vizsgálat részeként a páciens által adott válaszokat összevetik az ortopéd szakorvosi látogatás eredményével.
A kérdőívekből összegyűjtött adatok felhasználásával: 1. a kérdőívben szereplő egyes kérdések statisztikai szignifikanciáját (p értékét) értékeljük az ortopéd szakorvosi vizit eredményéhez viszonyítva. és 2. az ortopéd szakorvosi vizit kimeneteléhez viszonyítva minden válaszhoz adjon pontszámot.
A javasolt vizsgálat lehetővé teszi olyan önértékelő kérdőívek kidolgozását, amelyek egyszerű kérdések alapján irányíthatják a pácienst az ortopéd szakorvosi látogatás szükségességéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik az önellenőrző lappal érintett anatómiai helyszínre ortopéd szakorvosi vizsgálatot kértek;
- 18 éves vagy idősebb;
- Az olasz nyelv megértése.
Kizárási kritériumok:
- Műtét az előző 12 hónapon belül az önértékelési lap által érintett anatómiai helyen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anatómiai hely
Azok az alanyok, akik térd, boka vagy váll miatt kértek ortopéd szakorvosi vizsgálatot
|
Az anatómiai helyspecifikus önértékelő kérdőív kitöltése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőíves válaszok megoszlásának megfigyelése az egyes anatómiai helyeken.
Időkeret: alapvonal
|
A kérdőívekből gyűjtött adatok segítségével értékeljük a kérdőív egyes kérdéseinek statisztikai szignifikanciáját (p értéke) az ortopédiai szakorvosi vizsgálat eredményéhez képest.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ortopéd szakorvos terápiás javallata a vizsgálatban részt vevő egyes alanyoknál
Időkeret: alapvonal
|
Az ortopéd szakorvos véleményének összegyűjtése a terápiás javallatról minden vizsgálatban részt vevő alany esetében.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a önértékelő kérdőív
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok