Formuláře pro sebehodnocení kloubů pro koleno, kotník a rameno
Spontánní multicentrická prospektivní observační studie pro rozvoj společných formulářů sebehodnocení wellness
Tato studie představuje pilotní fázi projektu zaměřeného na vývoj anatomických místně specifických sebehodnoticích dotazníků (rameno, koleno a kotník), které mohou upozornit subjekt na nutnost odborného ortopedického vyšetření.
Pilotní fáze projektu zahrnuje sběr dat z dotazníků v populaci subjektů, které požádaly o ortopedickou konzultaci pro anatomické místo zahrnuté v dotazníku. Každý dotazník se skládá z otázek určených ke sběru informací o subjektivním stavu pacienta.
Údaje shromážděné z dotazníků budou použity k vyhodnocení statistické významnosti (p hodnota) každé otázky v dotazníku ve vztahu k výsledku návštěvy ortopedického specialisty. Prostřednictvím vícerozměrné logistické analýzy odpovědí poskytnutých subjektem bude možné „vážit“ každou odpověď, aby se získala konečná hodnota, která bude indikovat návštěvu ortopedického specialisty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci této studie je provedena počáteční průzkumná fáze zaměřená na vývoj anatomických místně specifických sebehodnoticích dotazníků (rameno, koleno a kotník), které jsou schopny nasměrovat subjekt na potřebu návštěvy ortopedického specialisty. Dotazník umožní subjektu pochopit, zda jeho symptomatologie ukazuje na přítomnost klinického stavu vyžadujícího vyšetření ortopedickým specialistou. Tímto způsobem bude možné včas identifikovat pacienty, kteří potřebují návštěvu specialisty, vyhnout se chronicitě bolestivé symptomatologie a umožnit včasnou diagnostiku a potenciálně rychlejší funkční zotavení.
Za tímto účelem, počínaje analýzou 1-10 klinicky ověřených dotazníků, ortopedičtí specialisté z Ferrarské univerzity, Rizzoliho ortopedického institutu a Galeazziho ortopedického institutu ve spolupráci vyvinuli dotazníky s následujícími charakteristikami:
- Subjektivita: otázky v dotaznících vyžadují odpověď, která odráží konkrétní stav předmětu, např. schopnost vykonávat každodenní nebo sportovní aktivity.
- Specifičnost: otázky v dotaznících jsou specifické pro anatomický obvod (rameno, koleno, kotník).
- Jednoduchost: jde o dotazník vyplněný subjektem zcela samostatně, otázky jsou psány jednoduchým jazykem a způsob sestavení je intuitivní.
- Spolehlivost: skóre získané vyplněním dotazníků musí být schopno odlišit subjekty, které vyžadují další diagnostické testy, od subjektů, které vyžadují farmakologickou terapii, fyzikální terapii nebo žádnou terapii.
Formuláře sebehodnocení jsou poskytovány jako příloha klinického protokolu.
Tato studie představuje pilotní fázi projektu zaměřeného na vývoj sebehodnoticích dotazníků specifických pro anatomické místo (rameno, koleno a kotník) a zahrnuje sběr dat z formulářů sebehodnocení v populaci subjektů, které požádaly o ortopedické vyšetření. návštěva specialisty na anatomické místo zahrnuté v dotazníku. V rámci navrhované studie budou odpovědi poskytnuté pacientem porovnány s výsledkem návštěvy ortopedického specialisty.
Údaje shromážděné z dotazníků budou použity k: 1. vyhodnocení statistické významnosti (p hodnota) každé otázky v dotazníku ve vztahu k výsledku návštěvy ortopedického specialisty. a 2. přiřadit skóre každé odpovědi ve vztahu k výsledku návštěvy ortopedického specialisty.
Navrhovaná studie nám umožní vyvinout sebehodnotící dotazníky, které na základě jednoduchých otázek mohou pacienta nasměrovat k potřebě návštěvy ortopeda.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které požádaly o odborné ortopedické vyšetření pro anatomické místo zahrnuté ve formuláři sebehodnocení;
- Věk 18 let nebo starší;
- Porozumění italskému jazyku.
Kritéria vyloučení:
- Operace během předchozích 12 měsíců na anatomickém místě, na které se vztahuje formulář pro sebehodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anatomické místo
Subjekty, které požádaly o odborné ortopedické vyšetření kolena, kotníku nebo ramene
|
Vyplnění anatomického místně specifického sebehodnotícího dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování rozložení odpovědí na dotazník pro každé anatomické místo.
Časové okno: základní linie
|
Údaje shromážděné z dotazníků budou použity k posouzení statistické významnosti (hodnota p) každé otázky v dotazníku ve vztahu k výsledku vyšetření ortopedického specialisty.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutická indikace ortopedického specialisty pro každý subjekt účastnící se studie
Časové okno: základní linie
|
Sběr názoru ortopedického specialisty na terapeutickou indikaci pro každého účastníka studie.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sebehodnotící dotazník
-
University of AarhusDokončeno
-
University of ArkansasDokončenoDuševní zdravíSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHypnóza | Ambulantní chirurgie | Lokální anestezie | TVÁŘFrancie
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy