Совместные формы самооценки колена, лодыжки и плеча
Спонтанное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование для разработки совместных форм самооценки здоровья
Настоящее исследование представляет собой пилотный этап проекта, направленного на разработку опросников для самооценки анатомического участка (плечо, колено и лодыжка), которые могут сообщить субъекту о необходимости обследования у специалиста-ортопеда.
Пилотный этап проекта включает сбор данных из анкет среди субъектов, которые обратились за консультацией ортопеда по анатомическому участку, охваченному анкетой. Каждая анкета состоит из вопросов, предназначенных для сбора информации о субъективном состоянии пациента.
Данные, собранные из анкет, будут использоваться для оценки статистической значимости (значение p) каждого вопроса в анкете по отношению к результату визита к специалисту-ортопеду. Благодаря многомерному логистическому анализу ответов, данных субъектом, можно будет «взвесить» каждый ответ, чтобы получить окончательное значение, которое указывает на необходимость посещения специалиста-ортопеда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании проводится начальная исследовательская фаза, направленная на разработку анкет для самооценки анатомического участка (плечо, колено и лодыжка), способных направить субъекта на необходимость посещения специалиста-ортопеда. Анкета позволит испытуемому понять, указывает ли его симптоматика на наличие клинического состояния, требующего осмотра специалиста-ортопеда. Таким образом, можно будет своевременно выявлять пациентов, нуждающихся в посещении специалиста, избегая хронизации болевой симптоматики и обеспечивая раннюю диагностику и потенциально более быстрое функциональное восстановление.
С этой целью, начиная с анализа клинически проверенных опросников 1-10, специалисты-ортопеды, работающие в Университете Феррары, Ортопедическом институте Риццоли и Ортопедическом институте Галеацци, совместно разработали опросники со следующими характеристиками:
- Субъективность: вопросы анкет требуют ответа, отражающего конкретное состояние испытуемого, напр. способность выполнять повседневную или спортивную деятельность.
- Специфика: вопросы в анкетах специфичны для анатомической области (плечо, колено, голеностоп).
- Простота: анкета заполняется испытуемым полностью автономно, вопросы написаны простым языком, а метод составления интуитивно понятен.
- Надежность: оценка, полученная при заполнении анкет, должна позволять отличать субъектов, которым требуются дополнительные диагностические тесты, от субъектов, которым требуется фармакологическая терапия, физиотерапия или отсутствие терапии.
Формы самооценки предоставляются в качестве приложения к клиническому протоколу.
Настоящее исследование представляет собой пилотный этап проекта, направленного на разработку опросников для самооценки, специфичных для анатомической области (плечо, колено и лодыжка), и включает сбор данных из форм самооценки среди субъектов, обратившихся за ортопедическим лечением. визит специалиста на анатомический участок, указанный в анкете. В рамках предлагаемого исследования ответы пациента будут сопоставлены с результатами визита к специалисту-ортопеду.
Данные, собранные из анкет, будут использоваться для: 1. Оценки статистической значимости (значение p) каждого вопроса в анкете по отношению к результату посещения специалиста-ортопеда. и 2. присвоить балл каждому ответу в зависимости от результата визита к специалисту-ортопеду.
Предлагаемое исследование позволит разработать анкеты самооценки, которые на основе простых вопросов смогут направить пациента на необходимость посещения специалиста-ортопеда.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые запросили обследование у специалиста-ортопеда анатомического участка, указанного в форме самооценки;
- Возраст 18 лет и старше;
- Понимание итальянского языка.
Критерий исключения:
- Операция в течение предыдущих 12 месяцев на анатомическом участке, указанном в форме самооценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анатомический сайт
Субъекты, обратившиеся к ортопедическому специалисту для обследования колена, лодыжки или плеча.
|
Заполнение анкеты для самооценки анатомического участка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за распределением ответов анкеты для каждого анатомического участка.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Данные, собранные из анкет, будут использоваться для оценки статистической значимости (значение p) каждого вопроса в анкете по отношению к результату осмотра специалиста-ортопеда.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтические показания специалиста-ортопеда для каждого субъекта, участвующего в исследовании.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сбор заключения специалиста-ортопеда о терапевтических показаниях для каждого субъекта, участвующего в исследовании.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета для самооценки
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты