Formulare zur Gelenkselbstbeurteilung für Knie, Sprunggelenk und Schulter
Spontane multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zur Entwicklung von Formularen zur Selbstbewertung des Gelenkwohlbefindens
Die vorliegende Studie stellt die Pilotphase des Projekts dar, das darauf abzielt, anatomisch ortsspezifische Selbstbeurteilungsfragebögen (Schulter, Knie und Knöchel) zu entwickeln, die den Probanden über die Notwendigkeit einer orthopädischen Facharztuntersuchung informieren können.
Die Pilotphase des Projekts umfasst die Sammlung von Daten aus Fragebögen bei einer Gruppe von Probanden, die eine orthopädische Beratung für die im Fragebogen abgedeckte anatomische Stelle angefordert haben. Jeder Fragebogen besteht aus Fragen, die darauf abzielen, Informationen über den subjektiven Zustand des Patienten zu sammeln.
Die aus den Fragebögen gesammelten Daten werden verwendet, um die statistische Signifikanz (p-Wert) jeder Frage im Fragebogen in Bezug auf das Ergebnis des orthopädischen Facharztbesuchs zu bewerten. Durch eine multivariate logistische Analyse der vom Probanden gegebenen Antworten wird es möglich sein, jede Antwort zu „gewichten“, um einen Endwert zu erhalten, der einen Hinweis auf einen Besuch beim Orthopäden gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der vorliegenden Studie wird eine erste Erkundungsphase durchgeführt, die darauf abzielt, anatomisch ortsspezifische Fragebögen zur Selbsteinschätzung (Schulter, Knie und Knöchel) zu entwickeln, die den Probanden auf die Notwendigkeit eines orthopädischen Facharztbesuchs hinweisen können. Anhand des Fragebogens kann der Proband nachvollziehen, ob seine Symptome auf das Vorliegen eines klinischen Zustands hinweisen, der eine Untersuchung durch einen Orthopäden erfordert. Auf diese Weise wird es möglich sein, Patienten, die einen Facharztbesuch benötigen, rechtzeitig zu identifizieren, eine Chronifizierung der schmerzhaften Symptomatik zu vermeiden und eine frühzeitige Diagnose und möglicherweise eine schnellere funktionelle Genesung zu ermöglichen.
Zu diesem Zweck entwickelten orthopädische Spezialisten der Universität Ferrara, des Orthopädischen Instituts Rizzoli und des Orthopädischen Instituts Galeazzi ausgehend von der Analyse der klinisch validierten Fragebögen 1–10 gemeinsam Fragebögen mit den folgenden Merkmalen:
- Subjektivität: Die Fragen in den Fragebögen erfordern eine Antwort, die einen spezifischen Zustand des Subjekts widerspiegelt, z. B. Fähigkeit, alltägliche oder sportliche Aktivitäten auszuführen.
- Spezifität: Die Fragen in den Fragebögen sind spezifisch für den anatomischen Bereich (Schulter, Knie, Knöchel).
- Einfachheit: Da es sich um einen Fragebogen handelt, der vom Probanden völlig selbstständig ausgefüllt wird, sind die Fragen in einfacher Sprache verfasst und die Zusammenstellungsmethode ist intuitiv.
- Zuverlässigkeit: Die durch das Ausfüllen der Fragebögen erhaltene Punktzahl muss in der Lage sein, Probanden, die weitere diagnostische Tests benötigen, von Probanden zu unterscheiden, die eine pharmakologische Therapie, Physiotherapie oder keine Therapie benötigen.
Die Selbstbeurteilungsformulare werden als Anhang zum klinischen Protokoll bereitgestellt.
Die vorliegende Studie stellt die Pilotphase des Projekts dar, das auf die Entwicklung von Fragebögen zur Selbstbeurteilung speziell für anatomische Stellen (Schulter, Knie und Knöchel) abzielt und die Sammlung von Daten aus Selbstbeurteilungsformularen bei einer Population von Probanden umfasst, die einen orthopädischen Eingriff beantragt haben Facharztbesuch für die im Fragebogen abgedeckte anatomische Stelle. Im Rahmen der vorgeschlagenen Studie werden die Antworten des Patienten mit dem Ergebnis des orthopädischen Facharztbesuchs verglichen.
Die aus den Fragebögen gesammelten Daten werden verwendet, um: 1. die statistische Signifikanz (p-Wert) jeder Frage im Fragebogen in Bezug auf das Ergebnis des orthopädischen Facharztbesuchs zu bewerten. und 2. Weisen Sie jeder Antwort eine Bewertung in Bezug auf das Ergebnis des orthopädischen Facharztbesuchs zu.
Die vorgeschlagene Studie wird es uns ermöglichen, Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu entwickeln, die den Patienten anhand einfacher Fragen auf die Notwendigkeit eines Besuchs beim Orthopäden hinweisen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BO
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Bologna, BO, Italien
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli, Clinica Ortopedica e Traumatologica II
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Italy
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Milan, Italy, Italien
- Unità Operativa di Chirurgia della Spalla I.R.C.C.S. Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die eine orthopädische Facharztuntersuchung für den im Selbstbeurteilungsformular abgedeckten anatomischen Bereich beantragt haben;
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Verständnis der italienischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Operation innerhalb der letzten 12 Monate an der im Selbstbeurteilungsformular abgedeckten anatomischen Stelle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Anatomische Stätte
Probanden, die eine orthopädische Fachuntersuchung für das Knie, den Knöchel oder die Schulter beantragt haben
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Ausfüllen des anatomischen ortsspezifischen Fragebogens zur Selbsteinschätzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtung der Verteilung der Fragebogenantworten für jede anatomische Stelle.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die aus den Fragebögen gesammelten Daten werden verwendet, um die statistische Signifikanz (p-Wert) jeder Frage im Fragebogen in Bezug auf das Ergebnis der orthopädischen Facharztuntersuchung zu bewerten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapieindikation des Orthopäden für jeden an der Studie teilnehmenden Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sammlung der Meinung des Orthopäden zur therapeutischen Indikation für jeden an der Studie teilnehmenden Probanden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leo Massari, MD, Azienda Ospedaliera-Universitaria Arcispedale S. Anna di Ferrara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE-AVEC 878/2022/Oss/AOUFe
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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