人工膝関節全置換術患者におけるステップアップテストとステップダウンテストの信頼性、同時有効性、および検出可能な最小限の変化

この研究は、テストと再テストを繰り返す研究として設計されました。 この研究は、トルコのイズミルにあるドクズ・エイルル大学の倫理委員会によって承認されました。 この研究は、トルコのイズミルにあるドクズ・エイルル大学病院の整形外科で2021年から2022年にかけて実施された。 ヘルシンキ宣言に従って、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。

サンプルサイズ NCSS Trial および PASS 14 ソフトウェア (NCSS, LLC、米国ユタ州ケイズビル) を使用してサンプルサイズを実施しました。 パワー 0.8 とアルファ レベル 0.05 が使用されました。 変形性膝関節症患者における StUD に関する以前の研究では、検査と再検査の信頼性が良好であることが注目されました (ICC= 0.87) (G. P.L. アルメイダら、2021)。 したがって、現在の研究のテストと再テストの信頼性は優れていると仮説が立てられました。 %10 の減少率、ICC=0.75 のヌル信頼性、ICC=0.90 の期待信頼性を仮定すると、47 人の被験者が必要になります。

参加者 同じ外科医によって傍正中アプローチを用いて手術を受けた原発性 TKA 患者 47 名が電話で連絡を受け、この研究への参加を志願した。 手術後少なくとも6か月が経過した原発性TKA患者が含まれた。 患者は外科医と理学療法士によって選択され、研究に招待されました。

統計分析 すべてのデータは、IBM SPSS Statistics (バージョン 23.0) ソフトウェアを使用して分析されました。 正規分布の決定には、コルモゴロフ-スミルノフ/シャピロ-ウィルク検定が使用されました。 試験前後の痛みレベルの差は、対応のあるサンプル T 検定を使用して比較されました。 有意水準は p < .05 と決定されました。 収束妥当性を決定するために、StUD と 30 CST、HSS、PCS12、および MCS12 の間の相関関係が計算されました。 収束妥当性はスピアマン相関に基づいて分析され、次のように解釈されました。0 ～ 0.09 = 相関なし。 0.1～0.39 = 弱い相関; 0.4～0.59 = 中程度の相関。 0.7～0.89 = 強い相関関係; 0.9-1 = 完全な相関。 対応のあるサンプルの t 検定は、StUD 検定の 1 回目と 2 回目の試行間の差を比較するために使用されました。 クラス内相関係数 (ICC2,1) を使用して、テストと再テストの信頼性を評価しました。 ICC 値は次のように解釈されました: 不良、<0.5;中程度、0.5-0.75; 良好、0.75-0.9。 優れた信頼性、>0.9 (Koo & Li、2016)。 測定の標準誤差 (SEM) は SD×√(1-ICC) として計算されました。ここで、SD は最初のセッションからプールされた標準偏差です。 検出可能な最小変化 (MDC) は 95% の信頼水準 (MDC95) で計算されました。 MDC95は次の式に従って計算されました：MDC95=SEM×1.95×√2。 すべてのデータは、IBM SPSS Statistics (バージョン 23.0) ソフトウェアを使用して分析されました。