Step Up ja Down -testin luotettavuus, samanaikainen validiteetti ja minimaalinen havaittavissa oleva muutos potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia

Tutkimus suunniteltiin testi-uudelleentestitutkimukseksi. Tämän tutkimuksen hyväksyi Dokuz Eylul -yliopiston eettinen komitea Izmirissä, Turkissa. Tämä tutkimus suoritettiin vuosina 2021-2022 Dokuz Eylul University Hospital -sairaalan ortopedian osastolla, Izmirissa, Turkissa. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti.

Näytteen koko Otoskoon määrittämiseen käytettiin NCSS Trial- ja PASS 14 -ohjelmistoa (NCSS, LLC, Kaysville, Utah USA). Käytettiin tehoa 0,8 ja alfatasoa 0,05. Aiempi tutkimus StUD:sta polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla todettiin hyväksi testi-uudelleentestin luotettavuudesta (ICC = 0,87) (G. P. L. Almeida et ai., 2021). Nykyisen tutkimuksen testi-uudelleentestausluotettavuuden oletettiin siis olevan erinomainen. Jos oletetaan, että poistumisaste on %10, luotettavuus nolla ICC = 0,75 ja odotettu luotettavuus ICC = 0,90, tarvittaisiin 47 koehenkilöä.

Osallistuja Neljäkymmentäseitsemän primaarista TKA:ta sairastavaa potilasta, joita sama kirurgi leikkasi ensiapumenetelmällä, otettiin yhteyttä puhelimitse ja vapaaehtoisesti osallistuivat tähän tutkimukseen. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli primaarinen TKA ja jotka ovat olleet vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaat valitsivat ja kutsuivat tutkimukseen kirurgi ja fysioterapeutti.

Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics (Version 23.0) -ohjelmistoa. Normaalijakauman määrittämiseen käytettiin Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk testejä. Eroa kiputasojen välillä ennen ja jälkeen tutkimuksia verrattiin käyttämällä Paired Samples T -testiä. Merkitystaso määritettiin p < 0,05. StUD:n ja 30 CST:n, HSS:n, PCS12:n ja MCS12:n väliset korrelaatiot laskettiin konvergentin validiteetin määrittämiseksi. Konvergentti validiteetti analysoitiin Spearmanin korrelaation perusteella ja tulkittiin seuraavasti: 0-0,09 = ei korrelaatiota; 0,1-0,39 = heikko korrelaatio; 0,4-0,59 = kohtalainen korrelaatio; 0,7-0,89 = vahva korrelaatio; ja 0,9-1 = täydellinen korrelaatio. Parinäytteiden t-testiä käytettiin StUD-testin ensimmäisen ja toisen kokeen välisen eron vertailuun. Testi-uudelleentestin luotettavuuden arvioinnissa käytettiin luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC2,1). ICC-arvot tulkittiin seuraavasti: huono, <0,5; kohtalainen, 0,5-0,75; hyvä, 0,75-0,9; erinomainen luotettavuus, >0,9 (Koo & Li, 2016). Mittauksen standardivirhe (SEM) laskettiin kaavana SD×√(1-ICC), jossa SD on yhdistetty keskipoikkeama ensimmäisestä istunnosta. Minimaalinen havaittava muutos (MDC) laskettiin 95 %:n luottamustasolla (MDC95). MDC95 laskettiin seuraavan kaavan mukaan: MDC95 = SEM × 1,95 × √2. Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics (Version 23.0) -ohjelmistoa