Affidabilità, validità simultanea e variazione minima rilevabile del test Step Up e Down nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio

Lo studio è stato concepito come ricerca test-retest. Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università Dokuz Eylul, Izmir, Turchia. Questo studio è stato condotto tra il 2021 e il 2022 presso il dipartimento di ortopedia dell'ospedale universitario Dokuz Eylul, Izmir, Turchia. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

Dimensione del campione Per determinare la dimensione del campione è stato utilizzato il software NCSS Trial e PASS 14 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah USA). Sono stati utilizzati una potenza di 0,8 e un livello alfa di 0,05. Precedenti ricerche sullo StUD in pazienti con osteoartrosi del ginocchio hanno evidenziato una buona affidabilità test-retest (ICC= 0,87) (G. P. L. Almeida et al., 2021). Si è quindi ipotizzato che l’affidabilità test-retest del presente studio fosse eccellente. Supponendo un tasso di abbandono% 10, un'affidabilità nulla con ICC=0,75 e un'affidabilità attesa con ICC=0,90, sarebbero necessari 47 soggetti.

Partecipante Quarantasette pazienti con TKA primaria operati dallo stesso chirurgo utilizzando l'approccio paramediano sono stati contattati telefonicamente e si sono offerti volontari per partecipare a questo studio. Sono stati inclusi pazienti con TKA primaria che erano almeno sei mesi dopo l'intervento chirurgico. I pazienti sono stati selezionati e invitati allo studio dal chirurgo e dal fisioterapista.

Analisi statistica Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS Statistics (versione 23.0). Per la determinazione della distribuzione normale sono stati utilizzati i test di Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk. La differenza tra i livelli di dolore prima e dopo le prove è stata confrontata utilizzando il test T dei campioni accoppiati. Il livello di significatività è stato determinato p < 0,05. Le correlazioni tra StUD e 30 CST, HSS, PCS12 e MCS12 sono state calcolate per determinare la validità convergente. La validità convergente è stata analizzata in base alla correlazione di Spearman ed è stata interpretata come segue: 0-0,09 = nessuna correlazione; 0,1-0,39 = correlazione debole; 0,4-0,59 = correlazione moderata; 0,7-0,89 = forte correlazione; e 0,9-1 = correlazione perfetta. Il test t dei campioni appaiati è stato utilizzato per confrontare la differenza tra la prima e la seconda prova del test StUD. Per valutare l’affidabilità test-retest è stato utilizzato il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC2,1). I valori ICC sono stati interpretati come segue: scarso, <0,5; moderato, 0,5-0,75; buono, 0,75-0,9; eccellente affidabilità, >0,9 (Koo & Li, 2016). L'errore standard di misurazione (SEM) è stato calcolato come SD×√(1-ICC), dove SD è la deviazione standard aggregata della prima sessione. Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) è stato calcolato con un livello di confidenza del 95% (MDC95). MDC95 è stato calcolato secondo la seguente formula: MDC95=SEM×1,95×√2. Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS Statistics (versione 23.0).