Wiarygodność, jednoczesna ważność i minimalna wykrywalna zmiana testu Step Up i Down u pacjentów z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego

Badanie zaprojektowano w formie badania typu test-retest. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu Dokuz Eylul w Izmirze w Turcji. Badanie przeprowadzono w latach 2021–2022 na oddziale ortopedii szpitala uniwersyteckiego Dokuz Eylul w Izmirze w Turcji. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Wielkość próbki Do określenia wielkości próbki wykorzystano oprogramowanie NCSS Trial i PASS 14 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA). Zastosowano moc 0,8 i poziom alfa 0,05. Poprzednie badania dotyczące StUD u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazały dobrą wiarygodność testu-retestu (ICC= 0,87) (G. P. L. Almeida i in., 2021). W związku z tym postawiono hipotezę, że wiarygodność niniejszego badania w trybie test-retest jest doskonała. Zakładając współczynnik ścieralności wynoszący 10%, rzetelność zerową przy ICC=0,75 i rzetelność oczekiwaną przy ICC=0,90, potrzebnych byłoby 47 uczestników.

Uczestnik Skontaktowano się telefonicznie z czterdziestoma siedmioma pacjentami z pierwotną TKA, operowanymi przez tego samego chirurga metodą ratownika, i zgłoszono ich na ochotnika do udziału w tym badaniu. Do badania włączono pacjentów z pierwotną TKA, którzy byli co najmniej sześć miesięcy po operacji. Pacjenci byli selekcjonowani i zapraszani do badania przez chirurga i fizjoterapeutę.

Analiza statystyczna Wszystkie dane analizowano przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics (wersja 23.0). Do wyznaczenia rozkładu normalnego wykorzystano testy Kołmogorowa-Smirnowa/Shapiro-Wilka. Różnicę pomiędzy poziomami bólu przed i po próbach porównano za pomocą testu T dla par próbek. Określono poziom istotności p < 0,05. Obliczono korelacje pomiędzy StUD i 30 CST, HSS, PCS12 i MCS12 w celu określenia trafności zbieżnej. Trafność zbieżną analizowano na podstawie korelacji Spearmana i interpretowano w następujący sposób: 0-0,09 = brak korelacji; 0,1-0,39 = słaba korelacja; 0,4-0,59 = umiarkowana korelacja; 0,7-0,89 = silna korelacja; i 0,9-1 = korelacja doskonała. Do porównania różnicy pomiędzy pierwszą i drugą próbą testu StUD wykorzystano test t dla par próbek. Do oceny rzetelności testu-retestu wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC2,1). Wartości ICC interpretowano następująco: słabe, <0,5; umiarkowany, 0,5-0,75; dobry, 0,75-0,9; doskonała niezawodność, > 0,9 (Koo i Li, 2016). Standardowy błąd pomiaru (SEM) obliczono jako SD×√(1-ICC), gdzie SD oznacza zbiorcze odchylenie standardowe z pierwszej sesji. Minimalną wykrywalną zmianę (MDC) obliczono przy 95% poziomie ufności (MDC95). MDC95 obliczono według następującego wzoru: MDC95=SEM×1,95×√2. Wszystkie dane analizowano przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics (wersja 23.0).