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Confiabilidade, validade concorrente e alteração mínima detectável do teste Step Up e Down em pacientes com artroplastia total de joelho

27 de março de 2024 atualizado por: Sumeyya Tarkan, Dokuz Eylul University
O objetivo do estudo é medir a validade e confiabilidade do teste StUD em pacientes com ATJ. Quarenta e sete pacientes com ATJ primária incluídos neste estudo. A confiabilidade teste-reteste do teste StUD foi medida com intervalo de 1 hora. A validade foi avaliada pelo fato de o 30s Chair Stand Test (30sCS), o escore do Hospital for Special Surgery (HSS) e o Short Form-12 Quality Life Questionnaire (SF-12) terem sido utilizados como instrumentos comparadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como uma pesquisa teste-reteste. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Universidade Dokuz Eylul, Izmir, Turquia. Este estudo foi realizado entre 2021 e 2022 no Departamento de Ortopedia do Hospital Universitário Dokuz Eylul, Izmir, Turquia. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes de acordo com a Declaração de Helsinque.

Tamanho da amostra Os softwares NCSS Trial e PASS 14 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, EUA) foram utilizados para realizar o tamanho da amostra. Foi utilizado poder de 0,8 e nível alfa de 0,05. Pesquisas anteriores sobre StUD em pacientes com osteoartrite de joelho observaram boa confiabilidade teste-reteste (CCI = 0,87) (G. P. L. Almeida et al., 2021). A confiabilidade teste-reteste do presente estudo foi, portanto, considerada excelente. Assumindo uma taxa de atrito de 10%, uma confiabilidade nula com ICC=0,75 e confiabilidade esperada com ICC=0,90, seriam necessários 47 indivíduos.

Participante Quarenta e sete pacientes com ATJ primária operados pelo mesmo cirurgião usando a abordagem paramediana foram contatados por telefone e se voluntariaram para participar deste estudo. Foram incluídos pacientes com ATJ primária com pelo menos seis meses de pós-operatório. Os pacientes foram selecionados e convidados para o estudo pelo cirurgião e fisioterapeuta.

Análise Estatística Todos os dados foram analisados ​​utilizando o software IBM SPSS Statistics (versão 23.0). Os testes Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk foram utilizados para determinação da distribuição normal. A diferença entre os níveis de dor antes e depois das tentativas foi comparada pelo teste T de amostras pareadas. O nível de significância foi determinado p < 0,05. As correlações entre o StUD e 30 CST, HSS, PCS12 e MCS12 foram calculadas para determinar a validade convergente. A validade convergente foi analisada com base na correlação de Spearman e interpretada da seguinte forma: 0-0,09 = sem correlação; 0,1-0,39 = correlação fraca; 0,4-0,59 = correlação moderada; 0,7-0,89 = correlação forte; e 0,9-1 = correlação perfeita. O teste t de amostras pareadas foi utilizado para comparar a diferença entre a primeira e a segunda tentativas do teste StUD. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC2,1) foi utilizado para avaliar a confiabilidade teste-reteste. Os valores de ICC foram interpretados da seguinte forma: ruim, <0,5; moderado, 0,5-0,75; bom, 0,75-0,9; excelente confiabilidade, >0,9 (Koo & Li, 2016). O erro padrão de medição (SEM) foi calculado como SD×√(1-ICC), onde SD é o desvio padrão combinado da primeira sessão. A alteração mínima detectável (MDC) foi calculada com um nível de confiança de 95% (MDC95). O MDC95 foi calculado de acordo com a seguinte fórmula: MDC95=SEM×1,95×√2. Todos os dados foram analisados ​​utilizando o software IBM SPSS Statistics (versão 23.0)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com ATJ primária operados pelo mesmo cirurgião pela abordagem paramediana foram contatados por telefone e se voluntariaram para participar deste estudo. Foram incluídos pacientes com ATJ primária com pelo menos seis meses de pós-operatório. Os pacientes foram selecionados e convidados para o estudo pelo cirurgião e fisioterapeuta

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ATJ primária com pelo menos seis meses de pós-operatório
  • Pacientes com mais de 40 anos

Critério de exclusão:

  • ter um índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2,
  • tendo feito outra cirurgia em uma perna com ATJ,
  • tendo OA de quadril sintomática,
  • ter histórico de fratura de joelho ou quadril,
  • ter uma doença ortopédica ou neurológica anterior que impeça pisar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de subida e descida
Prazo: 2021
No teste StUD, o paciente completa o número máximo de repetições de subida e descida em 15 segundos.
2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: 2021
O 30 CST é um teste válido e confiável baseado no desempenho para avaliar a força muscular dos membros inferiores em pacientes com ATJ.
2021

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do joelho do Hospital de Cirurgia Especial (HSS)
Prazo: 2021
Os critérios de pontuação do joelho HSS são baseados em um total de 100 pontos. A pontuação consiste em sete categorias: Dor, função, amplitude de movimento, força muscular, deformidade em flexão, instabilidade e subtrações.
2021
Pesquisa de saúde resumida de 12 itens
Prazo: 2021
A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) foi avaliada com o Short Form Health Survey-12 (SF-12).
2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STarkan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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