Spolehlivost, souběžná validita a minimální detekovatelná změna testu Step Up and Down u pacientů s totální endoprotézou kolene

Studie byla navržena jako test-retest výzkum. Tato studie byla schválena etickou komisí Univerzity Dokuz Eylul, Izmir, Turecko. Tato studie byla provedena v letech 2021 až 2022 na ortopedickém oddělení Dokuz Eylul University Hospital, Izmir, Turecko. Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.

Velikost vzorku Ke stanovení velikosti vzorku byl použit software NCSS Trial a PASS 14 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah USA). Byla použita síla 0,8 a hladina alfa 0,05. Předchozí výzkum StUD u pacientů s osteoartrózou kolene zaznamenal dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,87) (G. P. L. Almeida a kol., 2021). Reliabilita testu a opakovaného testu současné studie byla tedy předpokládána jako vynikající. Za předpokladu 10% míry opotřebení, nulové spolehlivosti s ICC=0,75 a očekávané spolehlivosti s ICC=0,90 by bylo zapotřebí 47 subjektů.

Účastník Čtyřicet sedm pacientů s primární TKA, kteří byli operováni stejným chirurgem pomocí paramediálního přístupu, bylo kontaktováno telefonicky a dobrovolně se přihlásili k účasti na této studii. Byli zahrnuti pacienti s primární TKA, kteří jsou alespoň šest měsíců po operaci. Pacienti byli vybráni a pozváni do studie chirurgem a fyzioterapeutem.

Statistická analýza Všechna data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS Statistics (verze 23.0). Pro stanovení normálního rozdělení byly použity testy Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk. Rozdíl mezi úrovněmi bolesti před a po pokusech byl porovnán pomocí testu Paired Samples T. Hladina významnosti byla stanovena p < 0,05. Pro stanovení konvergentní validity byly vypočteny korelace mezi StUD a 30 CST, HSS, PCS12 a MCS12. Konvergentní validita byla analyzována na základě Spearmanovy korelace a byla interpretována následovně: 0-0,09 = žádná korelace; 0,1-0,39 = slabá korelace; 0,4-0,59 = střední korelace; 0,7-0,89 = silná korelace; a 0,9-1 = dokonalá korelace. Pro srovnání rozdílu mezi prvním a druhým pokusem StUD testu byl použit t test párových vzorků. K posouzení spolehlivosti test-retest byl použit korelační koeficient uvnitř třídy (ICC2,1). Hodnoty ICC byly interpretovány následovně: špatné, <0,5; střední, 0,5-0,75; dobrý, 0,75-0,9; vynikající spolehlivost, >0,9 (Koo & Li, 2016). Standardní chyba měření (SEM) byla vypočtena jako SD×√(1-ICC), kde SD je souhrnná standardní odchylka z první relace. Minimální detekovatelná změna (MDC) byla vypočtena na 95% hladině spolehlivosti (MDC95). MDC95 byla vypočtena podle následujícího vzorce: MDC95=SEM×1,95×√2. Všechna data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS Statistics (verze 23.0).