Надежность, одновременная валидность и минимальные обнаруживаемые изменения теста «шаг вверх и вниз» у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава

Исследование было разработано как исследование с повторным тестированием. Это исследование было одобрено комитетом по этике Университета Докуз Эйлюль, Измир, Турция. Это исследование проводилось в период с 2021 по 2022 год в отделении ортопедии университетской больницы Докуз Эйлюл, Измир, Турция. Информированное согласие было получено от всех участников в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Размер выборки Для определения размера выборки использовалось программное обеспечение NCSS Trial и PASS 14 (NCSS, LLC, Кейсвилл, Юта, США). Использовались мощность 0,8 и уровень альфа 0,05. Предыдущие исследования StUD у пациентов с остеоартрозом коленного сустава отметили хорошую надежность повторных тестов (ICC=0,87) (G. П. Л. Алмейда и др., 2021). Таким образом, надежность повторного тестирования настоящего исследования была оценена как превосходная. Если предположить, что процент отсева составляет 10%, нулевая надежность с ICC=0,75 и ожидаемая надежность с ICC=0,90, потребуется 47 субъектов.

Участник. С 47 пациентами с первичной ТКА, оперированными одним и тем же хирургом с использованием парамедианного подхода, связались по телефону и вызвались принять участие в этом исследовании. В исследование были включены пациенты с первичной ТКА, прошедшие не менее шести месяцев после операции. Пациентов отбирали и приглашали на исследование хирург и физиотерапевт.

Статистический анализ. Все данные анализировали с использованием программного обеспечения IBM SPSS Статистика (версия 23.0). Критерии Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилка использовались для определения нормального распределения. Разницу между уровнями боли до и после испытаний сравнивали с помощью T-теста парных выборок. Уровень значимости определялся р < 0,05. Корреляции между StUD и 30 CST, HSS, PCS12 и MCS12 были рассчитаны для определения конвергентной достоверности. Конвергентную достоверность анализировали на основе корреляции Спирмена и интерпретировали следующим образом: 0–0,09 = отсутствие корреляции; 0,1-0,39 = слабая корреляция; 0,4-0,59 = умеренная корреляция; 0,7-0,89 = сильная корреляция; и 0,9-1 = идеальная корреляция. Для сравнения разницы между первым и вторым тестом StUD использовался t-критерий парных образцов. Для оценки ретестовой надежности использовали коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC2,1). Значения ICC интерпретировались следующим образом: плохие, <0,5; умеренный – 0,5–0,75; хорошо, 0,75-0,9; отличная надежность >0,9 (Koo & Li, 2016). Стандартную ошибку измерения (SEM) рассчитывали как SD×√(1-ICC), где SD представляет собой объединенное стандартное отклонение от первого сеанса. Минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) рассчитывали с уровнем достоверности 95% (MDC95). MDC95 рассчитывали по следующей формуле: MDC95=SEM×1,95×√2. Все данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS Статистика (Версия 23.0).