健康な参加者における経口錠剤に対するブレンソカチブ小児用経口液の相対的なバイオアベイラビリティを評価する研究 (INS1007)

主な包含基準:

• スクリーニング時の肥満指数が 18.0 ～ 32.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)、および体重が 50 キログラム (kg) 以上。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時および-1日目に尿または血清妊娠検査が陰性であり、避妊要件に同意する必要があります。
• 非喫煙者であり、スクリーニング前に少なくとも 3 か月間噛みタバコを使用していないこと。
• 女性は閉経後（別の医学的原因がないのに12か月間月経がないことと定義される）、外科的に不妊であるか、またはスクリーニングから退院後少なくとも30日間まで非常に効果的な避妊法を使用している必要があります。
• 男性参加者は、スクリーニング時から退院後少なくとも 30 日間継続する安定した避妊法を服用していなければなりません。

主な除外基準:

• -経口投与された薬物の吸収または排泄を変える可能性のある胃、胆嚢、または腸の手術または切除の病歴（合併症のない虫垂切除術およびヘルニア修復術は許可されます）。
• 初回接種前の過去 30 日間に新型コロナウイルス感染症 2019 ワクチンを接種した。
• 初回投与前14日以内に、ホルモン補充療法、経口、埋め込み型、経皮、注射型、または子宮内避妊薬以外の処方薬/製品を使用または使用する予定がある。
• 過去 60 日間の治験薬 (新規化学物質) の投与、または初回投与前のその薬物の 5 半減期のいずれか長い方の投与を伴う臨床研究への参加。
• チェックイン前2年以内またはスクリーニング前3か月以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴、または過度のアルコール摂取（男性参加者の場合は週あたり21単位を超える定期的なアルコール摂取量、女性参加者の場合は週あたり14単位を超えるアルコール摂取）（1）単位は、ビールなら約 0.5 パイント [200 ミリリットル (mL)]、ワインなら小グラス 1 杯 [100 mL]、蒸留酒なら 1 メジャー [25 mL] に相当します。
• 末梢静脈アクセスが不十分。 注: 他の包含/除外基準が適用される場合があります。