En studie för att bedöma den relativa biotillgängligheten av Brensocatib Pediatric oral lösning till orala tabletter hos friska deltagare (INS1007)

Viktiga inkluderingskriterier:

• Body mass index mellan 18,0 och 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), och en kroppsvikt på ≥ 50 kilogram (kg) vid screening.
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest vid screening och dag -1 och samtycka till krav på preventivmedel.
• Att vara icke-rökare och inte ha använt tuggtobak på minst 3 månader före screening.
• Kvinnor måste vara postmenopausala (definierat som ingen mens på 12 månader utan annan medicinsk orsak), kirurgiskt sterila eller använda mycket effektiv preventivmedel från screening till minst 30 dagar efter utskrivning.
• Manliga deltagare måste använda en stabil preventivmetod från och med screening och fortsätta till minst 30 dagar efter utskrivning.

Viktiga uteslutningskriterier:

• Historik om mag-, gallblåsa- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt skulle kunna förändra absorption eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel (okomplicerad blindtarmsoperation och bråckreparation tillåts).
• Administrering av ett vaccin mot coronavirus sjukdom 2019 under de senaste 30 dagarna före första dosen.
• Använd eller har för avsikt att använda andra receptbelagda läkemedel/produkter än hormonersättningsterapi, orala, implanterbara, transdermala, injicerbara eller intrauterina preventivmedel inom 14 dagar före första dosen.
• Deltagande i en klinisk studie som involverar administrering av ett prövningsläkemedel (ny kemisk enhet) under de senaste 60 dagarna eller 5 halveringstider av det läkemedlet före första dosen, beroende på vilket som är längst.
• Historik av alkoholism eller drogmissbruk inom 2 år före incheckning eller 3 månader före screening, eller överdriven alkoholkonsumtion (vanligt alkoholintag > 21 enheter per vecka för manliga deltagare och > 14 enheter alkohol per vecka för kvinnliga deltagare) (1 enhet är lika med cirka 0,5 pint [200 mililiter (ml)] öl, 1 litet glas [100 ml] vin eller 1 mått [25 ml] sprit).
• Dålig perifer venös åtkomst. Obs: Andra inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla.