En studie for å vurdere den relative biotilgjengeligheten av Brensocatib Pediatric oral oppløsning til orale tabletter hos friske deltakere (INS1007)

Viktige inkluderingskriterier:

• Kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), og en kroppsvekt på ≥ 50 kilogram (kg) ved screening.
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest ved screening og dag -1 og godta prevensjonskrav.
• Å være ikke-røyker og ikke ha brukt tyggetobakk på minst 3 måneder før screening.
• Kvinner må være postmenopausale (definert som ingen menstruasjon i 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak), kirurgisk sterile eller bruke svært effektiv prevensjon fra screening til minst 30 dager etter utskrivning.
• Mannlige deltakere må ha en stabil prevensjonsmetode som starter ved screening og fortsetter til minst 30 dager etter utskrivning.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Anamnese med mage-, galleblære- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre absorpsjon eller utskillelse av oralt administrerte legemidler (ukomplisert blindtarmsoperasjon og brokkreparasjon vil være tillatt).
• Administrering av en koronavirussykdom 2019-vaksine de siste 30 dagene før første dose.
• Bruk eller har til hensikt å bruke andre reseptbelagte medisiner/produkter enn hormonerstatningsterapi, orale, implanterbare, transdermale, injiserbare eller intrauterine prevensjonsmidler innen 14 dager før første dose.
• Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel (ny kjemisk enhet) i løpet av de siste 60 dagene eller 5 halveringstider av det legemidlet før første dose, avhengig av hva som er lengst.
• Historie om alkoholisme eller narkotikamisbruk innen 2 år før innsjekking eller 3 måneder før screening, eller overdreven alkoholforbruk (vanlig alkoholinntak > 21 enheter per uke for mannlige deltakere og > 14 enheter alkohol per uke for kvinnelige deltakere) (1 enhet er lik omtrent 200 ml øl, 1 lite glass vin eller 25 ml brennevin).
• Dårlig perifer venøs tilgang. Merk: Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.