En undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed af Brensocatib pædiatrisk oral opløsning til orale tabletter hos raske deltagere (INS1007)

Nøgleinklusionskriterier:

• Kropsmasseindeks mellem 18,0 og 32,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) og en kropsvægt på ≥ 50 kilogram (kg) ved screening.
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest ved screening og dag -1 og acceptere præventionskrav.
• At være ikke-ryger og ikke have brugt tyggetobak i mindst 3 måneder før screening.
• Kvinder skal være postmenopausale (defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag), kirurgisk sterile eller bruge højeffektiv prævention fra screening til mindst 30 dage efter udskrivelse.
• Mandlige deltagere skal have en stabil præventionsmetode, der starter ved screeningen og fortsætter til mindst 30 dage efter udskrivelsen.

Nøgleekskluderingskriterier:

• Anamnese med mave-, galdeblære- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt ville ændre absorption eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler (ukompliceret blindtarmsoperation og brokreparation vil være tilladt).
• Administration af en coronavirus sygdom 2019-vaccine inden for de seneste 30 dage før første dosis.
• Brug eller har til hensigt at bruge andre receptpligtige lægemidler/produkter end hormonerstatningsterapi, orale, implanterbare, transdermale, injicerbare eller intrauterine præventionsmidler inden for 14 dage før første dosis.
• Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 60 dage eller 5 halveringstider af det pågældende lægemiddel før første dosis, alt efter hvad der er længst.
• Anamnese med alkoholisme eller stofmisbrug inden for 2 år før check-in eller 3 måneder før screening, eller overdrevent alkoholforbrug (regelmæssigt alkoholindtag > 21 enheder om ugen for mandlige deltagere og > 14 enheder alkohol om ugen for kvindelige deltagere) (1 enhed er lig med cirka 0,5 pint [200 mililiter (ml)] øl, 1 lille glas [100 ml] vin eller 1 mål [25 ml] spiritus).
• Dårlig perifer venøs adgang. Bemærk: Andre inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.