Une étude pour évaluer la biodisponibilité relative de la solution orale pédiatrique de Brensocatib par rapport aux comprimés oraux chez des participants en bonne santé (INS1007)

Critères d'inclusion clés :

• Indice de masse corporelle compris entre 18,0 et 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) et un poids corporel ≥ 50 kilogrammes (kg) au dépistage.
• Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif au dépistage et au jour -1 et accepter les exigences contraceptives.
• Être non-fumeur et n'avoir pas consommé de tabac à chiquer depuis au moins 3 mois avant le dépistage.
• Les femmes doivent être ménopausées (définies comme l'absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale), chirurgicalement stériles ou utiliser une contraception très efficace depuis le dépistage jusqu'à au moins 30 jours après la sortie.
• Les participants masculins doivent utiliser une méthode de contraception stable à partir du dépistage et jusqu'à au moins 30 jours après la sortie.

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac, de la vésicule biliaire ou de l'intestin qui pourraient potentiellement altérer l'absorption ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (une appendicectomie simple et une réparation de hernie seront autorisées).
• Administration d'un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 au cours des 30 jours précédant la première dose.
• Utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments/produits sur ordonnance autres que l'hormonothérapie substitutive, les contraceptifs oraux, implantables, transdermiques, injectables ou intra-utérins dans les 14 jours précédant la première dose.
• Participation à une étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental (nouvelle entité chimique) au cours des 60 derniers jours ou des 5 demi-vies de ce médicament avant la première dose, selon la période la plus longue.
• Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans les 2 ans précédant l'enregistrement ou 3 mois avant le dépistage, ou consommation excessive d'alcool (consommation régulière d'alcool > 21 unités par semaine pour les participants masculins et > 14 unités d'alcool par semaine pour les participantes) (1 l'unité est égale à environ 0,5 pinte [200 millilitres (mL)] de bière, 1 petit verre [100 ml] de vin ou 1 mesure [25 ml] de spiritueux).
• Mauvais accès veineux périphérique. Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion peuvent s'appliquer.