건강한 참가자의 경구 정제에 대한 Brensocatib 소아 경구 용액의 상대적 생체 이용률을 평가하기 위한 연구 (INS1007)

주요 포함 기준:

• 스크리닝 시 체질량 지수가 제곱미터당 18.0~32.0kg(kg/m^2)이고 체중이 ≥ 50kg(kg)입니다.
• 가임기 여성 참가자는 선별검사 및 -1일차에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 피임 요건에 동의해야 합니다.
• 비흡연자이고, 검사 전 최소 3개월 동안 씹는 담배를 사용하지 않은 자.
• 여성은 폐경기(다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됨)이거나, 수술로 불임 상태이거나, 선별검사부터 퇴원 후 최소 30일까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 남성 참가자는 선별검사부터 시작하여 퇴원 후 최소 30일까지 안정적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

주요 제외 기준:

• 경구 투여 약물의 흡수 또는 배설을 잠재적으로 변화시킬 수 있는 위, 담낭 또는 장 수술 또는 절제 이력(단순한 충수 절제술 및 탈장 치료는 허용됨).
• 첫 번째 접종 전 지난 30일 동안 코로나바이러스 질병 2019 백신을 접종했습니다.
• 첫 번째 투여 전 14일 이내에 호르몬 대체 요법, 경구, 이식형, 경피형, 주사형 또는 자궁내 피임약 이외의 처방약/제품을 사용하거나 사용하려고 합니다.
• 지난 60일 또는 첫 번째 투여 전 해당 약물의 5반감기 중 더 긴 기간 동안 시험용 약물(신규 화학 물질)을 투여한 임상 연구에 참여합니다.
• 체크인 전 2년 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용 병력, 또는 과도한 알코올 소비(남성 참가자의 경우 정규 알코올 섭취량이 주당 21단위 이상, 여성 참가자의 경우 주당 알코올 섭취량이 14단위 이상)(1 단위는 맥주 약 0.5파인트[200밀리리터(mL)], 와인 작은 잔 1개[100mL] 또는 증류주 1척[25mL]에 해당합니다.
• 말초 정맥 접근이 좋지 않습니다. 참고: 다른 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.