がんを乗り越えて生きる子どもたちへの疼痛科学教育の共創 (PANACEA)

参加者募集戦略

共創は、介入の開発にエンドユーザーが直接関与するボトムアップのアプローチです。 PSE 介入を共同で作成するために、がんを乗り越えて生きる子供 (8 ～ 12 歳) (CBC)、その親、および小児腫瘍学の臨床医の 3 つのグループが形成されます。 各グループ6～8名の参加者を募集します。

目的を持ったサンプリングを使用して、CBC とその親は、参加病院 (ブリュッセル大学病院とゲント大学病院) の患者リスト、コンビニエンスサンプリング (研究チームのネットワーク、ソーシャルメディア通話など)、雪だるま式などのさまざまな方法で募集されます。サンプリング（すなわち、 参加する親子二組は他の二組を奨励します)。 子どもの認知的および感情的発達を考慮して、発達段階の幅広いばらつきを抑えるために、CBC の年齢範囲は 8 ～ 12 歳に設定されています。

小児腫瘍学の臨床医（医師、理学療法士、看護師、心理学者、チャイルドライフ専門家、作業療法士など）は、参加病院から研究チームのネットワークを通じて採用されます。

CBC、その両親、および小児腫瘍専門医は、対象基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントが得られた場合にのみ研究に参加することができます。 すべての CBC、両親、および小児腫瘍専門医は、参加の同意前に、研究のあらゆる側面に関する口頭および書面による情報を受け取ります。 保護者なしでの参加を希望する CBC は除外されませんが、引き続き保護者の同意が必要です。

サンプルサイズの計算

ベルギーがん登録の最近の報告によると、毎年 0 ～ 18 歳の子供 360 人ががんと診断され、そのうち 8 ～ 12 歳の子供は約 90 人です。 ベルギーがん登録によれば、この年齢層の5年生存率は約93%であり、その結果、現在の研究に採用できるCBCは年間推定83人となる。 したがって、予想される参加者数 6 ～ 8 名は実現可能であると考えられます。

危機管理

CBC とその保護者の採用が遅い場合は、追加の採用情報源に連絡して参加し、募集チラシを共有します。 腫瘍科の臨床医の採用が遅い場合は、研究チームのネットワークを通じて他のフランダース大学病院にアプローチする予定だ。

ベースライン評価

最初のセッションの 1 週間前に、参加する CBC の臨床的および社会人口学的特徴が、一連のオンライン アンケートを通じて保護者と小児腫瘍専門医が評価されます。 アンケートは、オンライン データベースと調査を構築および管理するための安全な Web プラットフォームである REDCap を使用して完了します (↑ 研究の実現可能性、↑ データ保護)。 次の社会人口統計および臨床情報が収集されます。

CBC（保護者からの報告）：年齢、性別、診断日と内容、受けたがん治療、治療病院、その他の病歴、現在または過去の疼痛治療（心理社会的、身体的、および/または薬理学的）。

保護者: 年齢、性別識別、家族状況、教育レベル、職業、健康状態。

腫瘍内科の臨床医: 年齢、性別、職業、勤務先の病院、小児腫瘍科での勤務経験、疼痛教育の経験、健康状態。

共創セッションとコンセプトマッピングセッション

PSE 介入の開発のために、CBC とその保護者との 6 つの共創セッションが個別に開催され、コンセプト マッピングを使用した 3 つのセッションが小児腫瘍科の臨床医と開催されます。

共創セッションとコンセプト マッピング セッションは、Intervention Mapping Protocol (IMP) によって指導されます。 IMP は、健康増進介入の開発、実施、評価のための標準プロトコルとして世界中で使用されています。

CBCと保護者様との共創セッションの内容は以下の通りとなります。

セッション 1: 研究の目的の説明、行動変容のニーズ、障壁、促進者の評価、および PSE 介入の結果期待

セッション 2-3: PSE 介入のパフォーマンス目標と変更目標の決定

セッション 4-5: 実践的な戦略の選択 (内容、形式、配信方法、タイミング、素材)

セッション 6: 共同作成された PSE 介入のデモンストレーション。その後、満足度、理解可能性、エンパワーメント、オーナーシップの観点から、開発された PSE 介入についてのディスカッションと評価が行われます。

小児腫瘍科の臨床医とのコンセプト マッピング セッションは次のように構成されます。

セッション 1: 参加者は、研究の範囲と意図を網羅する 1 つの重要な質問に答えるように求められます。「CBC に対する疼痛科学教育介入にどのようにアプローチしますか?」回答は「ラウンドサークル原則」によって収集されます。

セッション 2: カードの分類タスクが参加者に与えられ、前回のコンセプト マッピング セッションの回答をテーマごとに異なる山に分類するよう求められます。 カードの並べ替えタスクを完了したら、関連性 (人口レベルの効果)、修正可能性、および期待される結果の観点から各テーマを 1 から 10 のスケールで評価する必要があります。 このインプットをもとに、がんを越えて生きるCBCとその親たちとの共創セッションに進みます。

セッション 3: CBC とその保護者との共創セッションの後、PSE 介入がより具体的になったら、諮問委員会に参加する意欲のある小児腫瘍科の臨床医から、共創された PSE 介入に関する最終フィードバックが求められます。 。

共創セッションとコンセプト マッピング セッションの結果は、各セッション後に相互検証され、最終的に 1 回の PSE 介入が行われます。 各セッションは、介入開発プロセスに関する貴重な情報が失われないように、参加者からの同意/承諾後に音声録音されます。 すべてのオーディオテープは転写され、他の研究目的には使用されません。 オーディオテープは研究終了後に削除されます。

痛みの科学教育

疼痛科学教育 (PSE) は、痛みのメカニズムの理解を促進することを目的とした非薬理学的な疼痛管理アプローチです。 これは、痛みに関する概念的なギャップや誤解に対処し、痛みの認識される脅威の価値を軽減することにより、他の痛みの管理戦略の基礎を提供します。

PSE 介入の内容に関して、学際的な専門家委員会は、子供向けの PSE カリキュラムの基礎を形成する 7 つの目標概念を特定しました。1) 痛みは保護者です。 2) 痛みのシステムが過保護になる可能性があります。 3) 痛みは脳の出力です。 4) 痛みは組織の段階の正確なマーカーではありません。 5) 痛みの原因となる可能性のある要因は数多くあります。 6) 私たちは皆バイオプラスチックであり、 7) 痛みの教育は治療です。 PSE のこれら 7 つの成功要素が提示されますが、議論は自由に行われ、がん特有のターゲット概念で補足されます。 したがって、CBC に対する具体的な PSE 介入は共創プロセス中に開発されるため、PSE 介入はまだ適用/実施されません。