Co-creazione di corsi di educazione alla scienza del dolore per bambini che vivono oltre il cancro (PANACEA)

STRATEGIA DI RECLUTAMENTO DEI PARTECIPANTI

La co-creazione è un approccio dal basso verso l’alto che coinvolge direttamente gli utenti finali nello sviluppo dell’intervento. Per la co-creazione dell'intervento PSE, verranno formati 3 gruppi: bambini (8-12 anni) che vivono oltre il cancro (CBC), i loro genitori e medici di oncologia pediatrica. Per ciascun gruppo verranno reclutati da 6 a 8 partecipanti.

Utilizzando un campionamento mirato, CBC e i loro genitori saranno reclutati in vari modi, anche attraverso elenchi di pazienti degli ospedali partecipanti (Ospedale universitario di Bruxelles e Ospedale universitario di Gand), mediante campionamento di convenienza (ad esempio reti del gruppo di ricerca, chiamate sui social media) e tramite valanga campionamento (es. le diadi bambino-genitore partecipanti incoraggiano altre diadi). Tenendo conto dello sviluppo cognitivo ed emotivo dei bambini, la fascia di età del CBC è fissata a 8-12 anni per limitare un’ampia variazione nella fase di sviluppo.

I medici di oncologia pediatrica (ad esempio medici, fisioterapisti, infermieri, psicologi, specialisti della vita infantile, terapisti occupazionali) saranno reclutati dagli ospedali partecipanti e attraverso le reti del gruppo di ricerca.

CBC, i loro genitori e i medici oncologici pediatrici possono essere inclusi nello studio solo se soddisfano i criteri di inclusione e dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Tutti i CBC, i genitori e i medici di oncologia pediatrica riceveranno informazioni verbali e scritte su tutti gli aspetti dello studio prima del consenso alla partecipazione. Il CBC che desidera partecipare senza un genitore non sarà escluso, ma richiederà comunque il consenso dei genitori.

CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE

Un recente rapporto del Registro belga dei tumori afferma che ogni anno viene diagnosticato un cancro a 360 bambini tra 0 e 18 anni, di cui circa 90 bambini tra 8 e 12 anni. Secondo il Registro belga dei tumori, il tasso di sopravvivenza a 5 anni per questa fascia di età è di circa il 93%, con un conseguente numero stimato di 83 emocromi all'anno che possono essere reclutati per lo studio attuale. Pertanto, il tasso di reclutamento previsto di 6-8 partecipanti sembra fattibile.

GESTIONE DEL RISCHIO

In caso di lento reclutamento di CBC e dei loro genitori, verranno contattate ulteriori fonti di reclutamento per partecipare e condividere i volantini di reclutamento. In caso di lento reclutamento di medici oncologici, altri ospedali universitari fiamminghi verranno contattati attraverso le reti del gruppo di ricerca.

VALUTAZIONE DI BASE

Una settimana prima della prima sessione, le caratteristiche cliniche e socio-demografiche dei partecipanti al CBC, i genitori e i medici di oncologia pediatrica saranno valutati attraverso una serie di questionari online. I questionari saranno completati utilizzando REDCap, una piattaforma web sicura per la creazione e la gestione di database e sondaggi online (↑ studio di fattibilità, ↑ protezione dei dati). Verranno raccolte le seguenti informazioni socio-demografiche e cliniche:

Emocromo (riferito dai genitori): età, sesso, data e descrizione della diagnosi, trattamenti antitumorali ricevuti, ospedali curanti, altra storia medica, trattamenti antidolorifici attuali o precedenti (psicosociali, fisici e/o farmacologici).

Genitori: età, identificazione di genere, situazione familiare, livello di istruzione, professione e stato di salute.

Medici oncologici: età, sesso, professione, ospedale in cui lavorano, esperienza lavorativa in oncologia pediatrica, esperienza con l'educazione al dolore, stato di salute.

SESSIONI DI CO-CREAZIONE E SESSIONI DI MAPPATURA CONCETTUALE

Per lo sviluppo dell'intervento PSE, saranno organizzate 6 sessioni di co-creazione con CBC e i loro genitori separatamente, e saranno organizzate 3 sessioni utilizzando la mappatura concettuale con medici di oncologia pediatrica.

Le sessioni di co-creazione e mappatura concettuale saranno guidate dal Protocollo di Mappatura degli Interventi (IMP). L’IMP viene utilizzato in tutto il mondo come protocollo standard per lo sviluppo, l’implementazione e la valutazione degli interventi di promozione della salute.

Il contenuto delle sessioni di co-creazione con CBC e i loro genitori sarà il seguente:

Sessione 1: spiegazione dello scopo dello studio, valutazione dei bisogni, delle barriere e dei facilitatori per il cambiamento comportamentale e le aspettative di risultato dell'intervento PSE

Sessione 2-3: determinazione degli obiettivi di performance e di cambiamento degli obiettivi dell'intervento PSE

Sessione 4-5: selezione di strategie pratiche (contenuto, formato, metodo di consegna, tempistica, materiali)

Sessione 6: dimostrazione dell'intervento PSE co-creato, seguita da una discussione e valutazione dell'intervento PSE sviluppato in termini di soddisfazione, comprensibilità, empowerment e proprietà.

Le sessioni di mappatura concettuale con i medici di oncologia pediatrica saranno strutturate come segue:

Sessione 1: ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una domanda chiave che copre la portata e l'intento dello studio: "Come affronteresti un intervento educativo sulla scienza del dolore per la CBC?" Le risposte verranno raccolte secondo il principio del "cerchio circolare".

Sessione 2: ai partecipanti verrà assegnato un compito di ordinamento delle carte in cui verrà chiesto loro di ordinare le risposte della precedente sessione di mappatura concettuale per tema in diverse pile. Dopo aver completato il compito di smistamento delle carte, dovranno valutare ciascun tema in termini di pertinenza (effetto a livello di popolazione), modificabilità e risultati attesi su una scala da 1 a 10. Con questo input procederemo alle sessioni di co-creazione con CBC che vive oltre il cancro e i loro genitori.

Sessione 3: dopo le sessioni di co-creazione con CBC e i loro genitori, quando l'intervento PSE diventerà più concreto, verrà richiesto un feedback finale sull'intervento PSE co-creato ai medici di oncologia pediatrica che sono disposti a far parte del comitato consultivo .

I risultati delle sessioni di co-creazione e delle sessioni di mappatura concettuale verranno convalidati in modo incrociato dopo ciascuna sessione per terminare con un intervento PSE finale. Ogni sessione verrà audioregistrata previo assenso/consenso da parte dei partecipanti, per garantire che nessuna informazione preziosa relativa al processo di sviluppo dell'intervento venga persa. Tutte le audiocassette verranno trascritte e non verranno utilizzate per nessun altro scopo di studio. Le registrazioni audio verranno cancellate al termine dello studio.

EDUCAZIONE ALLA SCIENZA DEL DOLORE

L’educazione alla scienza del dolore (PSE) è un approccio non farmacologico alla gestione del dolore che mira a facilitare la comprensione dei meccanismi del dolore. Fornisce una base per altre strategie di gestione del dolore, affrontando le lacune concettuali e le idee sbagliate riguardo al dolore e diminuendo il valore di minaccia percepito dal dolore.

In termini di contenuto dell’intervento PSE, un gruppo di esperti interdisciplinari ha identificato 7 concetti target per costituire la base di un curriculum PSE per i bambini: 1) il dolore è un protettore; 2) il sistema del dolore può diventare iperprotettivo; 3) il dolore è un output del cervello; 4) il dolore non è un indicatore accurato dello stadio tissutale; 5) ci sono molti potenziali fattori che contribuiscono al proprio dolore; 6) siamo tutti bioplastici e; 7) l'educazione al dolore è cura. Questi 7 ingredienti di successo della PSE verranno presentati, ma saranno aperti alla discussione e saranno integrati con concetti target specifici per il cancro. Pertanto, l’intervento PSE concreto per la CBC sarà sviluppato durante il processo di co-creazione, quindi l’intervento PSE non sarà ancora applicato/implementato.