Współtworzenie edukacji o bólu dla dzieci żyjących po chorobie nowotworowej (PANACEA)

STRATEGIA REKRUTACJI UCZESTNIKÓW

Współtworzenie to podejście oddolne, bezpośrednio angażujące użytkowników końcowych w opracowywanie interwencji. Do współtworzenia interwencji PSE zostaną utworzone 3 grupy: dzieci (8-12 lat) żyjące po chorobie nowotworowej (CBC), ich rodzice oraz lekarze onkologii dziecięcej. Do każdej grupy zostanie wybranych od 6 do 8 uczestników.

Stosując celowe pobieranie próbek, CBC i ich rodzice będą rekrutowani na różne sposoby, w tym poprzez listy pacjentów uczestniczących szpitali (Szpital Uniwersytecki w Brukseli i Szpital Uniwersytecki w Gandawie), dobór wygodny (np. sieci zespołów badawczych, rozmowy w mediach społecznościowych) oraz za pomocą kuli śnieżnej pobieranie próbek (tj. uczestniczące diady dziecko-rodzic zachęcają inne diady). Biorąc pod uwagę rozwój poznawczy i emocjonalny dzieci, przedział wiekowy CBC ustala się na 8-12 lat, aby ograniczyć duże zróżnicowanie na etapach rozwojowych.

Lekarze zajmujący się onkologią dziecięcą (np. lekarze, fizjoterapeuci, pielęgniarki, psycholodzy, specjaliści ds. życia dziecka, terapeuci zajęciowi) będą rekrutowani w uczestniczących szpitalach oraz za pośrednictwem sieci zespołów badawczych.

CBC, ich rodzice i klinicyści zajmujący się onkologią dziecięcą mogą zostać włączeni do badania wyłącznie po spełnieniu kryteriów włączenia i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Wszyscy lekarze CBC, rodzice i lekarze onkologii dziecięcej otrzymają ustne i pisemne informacje na temat wszystkich aspektów badania przed wyrażeniem zgody na udział. CBC chcące wziąć udział bez rodzica nie zostanie wykluczone, ale nadal będzie wymagać zgody rodziców.

OBLICZANIE ROZMIARU PRÓBKI

Z niedawnego raportu Belgijskiego Rejestru Nowotworów wynika, że ​​nowotwór diagnozuje się rocznie u 360 dzieci w wieku 0–18 lat, z czego u około 90 dzieci w wieku 8–12 lat. Według Belgijskiego Rejestru Nowotworów wskaźnik przeżycia 5 lat w tej grupie wiekowej wynosi około 93%, co daje szacunkową liczbę 83 CBC rocznie, które można rekrutować do bieżącego badania. Dlatego też przewidywany poziom rekrutacji wynoszący od 6 do 8 uczestników wydaje się wykonalny.

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM

W przypadku powolnej rekrutacji CBC i ich rodziców, skontaktujemy się z dodatkowymi źródłami rekrutacji w celu wzięcia udziału i udostępnienia ulotek rekrutacyjnych. W przypadku powolnej rekrutacji klinicystów onkologicznych, za pośrednictwem sieci zespołu badawczego skontaktujemy się z innymi szpitalami Uniwersytetu Flamandzkiego.

OCENA PODSTAWOWA

Na tydzień przed pierwszą sesją charakterystyka kliniczna i społeczno-demograficzna uczestniczących w CBC rodziców i lekarzy onkologów dziecięcych zostanie oceniona za pomocą zestawu kwestionariuszy internetowych. Ankiety będą wypełniane przy użyciu REDCap, bezpiecznej platformy internetowej służącej do tworzenia i zarządzania internetowymi bazami danych i ankietami (↑ wykonalność badania, ↑ ochrona danych). Gromadzone będą następujące informacje społeczno-demograficzne i kliniczne:

CBC (zgłoszone przez rodziców): wiek, płeć, data i opis diagnozy, zastosowane leczenie przeciwnowotworowe, leczenie w szpitalach, inna historia medyczna, obecne lub wcześniejsze leczenie bólu (psychospołeczne, fizyczne i/lub farmakologiczne).

Rodzice: wiek, identyfikacja płci, sytuacja rodzinna, poziom wykształcenia, zawód i stan zdrowia.

Lekarze onkolodzy: wiek, płeć, zawód, szpital, w którym pracują, doświadczenie zawodowe w onkologii dziecięcej, doświadczenie w edukacji o bólu, stan zdrowia.

SESJE WSPÓŁKREACJI I SESJE MAPY KONCEPCJI

W celu opracowania interwencji PSE zostanie zorganizowanych 6 sesji współtworzenia z CBC i ich rodzicami oddzielnie oraz 3 sesje z wykorzystaniem mapowania koncepcji z udziałem lekarzy onkologów dziecięcych.

Sesje współtworzenia i mapowania koncepcji będą prowadzone zgodnie z protokołem mapowania interwencji (IMP). IMP jest stosowany na całym świecie jako standardowy protokół opracowywania, wdrażania i oceny interwencji promujących zdrowie.

Treść sesji współtworzenia z CBC i ich rodzicami będzie następująca:

Sesja 1: wyjaśnienie celu badania, ocena potrzeb, barier i czynników ułatwiających zmianę zachowania oraz oczekiwania dotyczące rezultatów interwencji PSE

Sesja 2-3: określenie celów wykonawczych i celów zmian interwencji PSE

Sesja 4-5: wybór praktycznych strategii (treść, format, sposób dostarczenia, harmonogram, materiały)

Sesja 6: demonstracja współtworzonej interwencji PSE, po której następuje dyskusja i ocena opracowanej interwencji PSE pod kątem satysfakcji, zrozumiałości, wzmocnienia i odpowiedzialności.

Sesje mapowania koncepcji z udziałem lekarzy onkologów dziecięcych będą miały następującą strukturę:

Sesja 1: uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na jedno kluczowe pytanie dotyczące zakresu i celu badania: „Jak podszedłbyś do interwencji edukacyjnej w zakresie nauk o bólu w przypadku CBC?” Odpowiedzi będą zbierane na zasadzie „okrągłego koła”.

Sesja 2: uczestnikom zostanie powierzone zadanie sortowania kart, podczas którego zostaną poproszeni o posortowanie odpowiedzi z poprzedniej sesji mapowania koncepcji według tematu na różne stosy. Po wykonaniu zadania sortowania kart będą musieli ocenić każdy temat pod względem trafności (efekt na poziomie populacji), możliwości modyfikacji i oczekiwanych wyników w skali od 1 do 10. Mając te informacje, przejdziemy do sesji współtworzenia z udziałem CBC żyjących poza rakiem i ich rodzicami.

Sesja 3: po sesjach współtworzenia z CBC i ich rodzicami, kiedy interwencja PSE stanie się bardziej konkretna, ostateczną opinię na temat współtworzonej interwencji PSE poprosimy lekarzy onkologów dziecięcych, którzy wyrażą chęć bycia częścią komitetu doradczego .

Wyniki sesji współtworzenia i sesji mapowania koncepcji zostaną zweryfikowane krzyżowo po każdej sesji, aby zakończyć się jedną ostateczną interwencją PSE. Każda sesja zostanie nagrana audio po uzyskaniu zgody uczestników, aby mieć pewność, że żadne cenne informacje dotyczące procesu opracowywania interwencji nie zostaną utracone. Wszystkie taśmy audio zostaną poddane transkrypcji i nie będą wykorzystywane do żadnych innych celów edukacyjnych. Taśmy audio zostaną usunięte po zakończeniu badania.

EDUKACJA NAUKI O BÓLU

Edukacja w zakresie nauk o bólu (PSE) to niefarmakologiczne podejście do leczenia bólu, którego celem jest ułatwienie zrozumienia mechanizmów bólu. Zapewnia podstawę dla innych strategii leczenia bólu, usuwając luki koncepcyjne i błędne przekonania dotyczące bólu oraz zmniejszając postrzeganą wartość bólu jako zagrożenie.

Jeśli chodzi o treść interwencji PSE, interdyscyplinarny panel ekspertów zidentyfikował 7 docelowych koncepcji, które stanowią podstawę programu nauczania PSE dla dzieci: 1) ból jest obrońcą; 2) układ bólowy może stać się nadopiekuńczy; 3) ból jest wytworem mózgu; 4) ból nie jest dokładnym wyznacznikiem stadium tkankowego; 5) istnieje wiele potencjalnych przyczyn bólu; 6) wszyscy jesteśmy bioplastikami i; 7) edukacja bólu jest leczeniem. Zaprezentowanych zostanie 7 składników sukcesu PSE, które będą jednak otwarte do dyskusji i uzupełnione koncepcjami docelowymi specyficznymi dla nowotworu. Stąd konkretna interwencja PSE na rzecz CBC zostanie opracowana w procesie współtworzenia, więc interwencja PSE nie będzie jeszcze zastosowana/wdrożona.