Spoluvytvoření vzdělávání Pain Science pro děti žijící mimo rakovinu (PANACEA)

STRATEGIE NÁBORU ÚČASTNÍKA

Spoluvytváření je přístup zdola nahoru, který přímo zapojuje koncové uživatele do vývoje intervence. Pro spoluvytváření intervence PSE budou vytvořeny 3 skupiny: děti (8-12 let) žijící mimo rakovinu (CBC), jejich rodiče a lékaři dětské onkologie. Pro každou skupinu bude vybráno 6 až 8 účastníků.

Pomocí účelného vzorkování budou CBC a jejich rodiče získáváni různými způsoby, včetně seznamů pacientů zúčastněných nemocnic (Univerzitní nemocnice v Bruselu a Univerzitní nemocnice Gent), pomocí vzorkování (např. sítě výzkumného týmu, hovory na sociálních sítích) a prostřednictvím sněhové koule. odběr vzorků (tj. zúčastněné dyády dítě-rodič povzbuzují ostatní dyády). S ohledem na kognitivní a emocionální vývoj dětí je věkové rozmezí CBC stanoveno na 8-12 let, aby se omezily velké rozdíly ve vývojové fázi.

Klinici dětské onkologie (např. lékaři, fyzioterapeuti, zdravotní sestry, psychologové, specialisté na dětský život, ergoterapeuti) budou rekrutováni ze zúčastněných nemocnic a prostřednictvím sítí výzkumného týmu.

CBC, jejich rodiče a lékaři dětské onkologie mohou být do studie zařazeni pouze v případě, že splňují kritéria pro zařazení a po obdržení písemného informovaného souhlasu. Všichni CBC, rodiče a dětští onkologičtí lékaři obdrží ústní a písemné informace o všech aspektech studie před souhlasem s účastí. CBC, která se chce zúčastnit bez rodiče, nebude vyloučena, ale bude stále vyžadovat souhlas rodičů.

UKÁZKOVÝ VÝPOČET VELIKOSTI

Nedávná zpráva Belgického onkologického registru uvádí, že ročně je diagnostikováno 360 dětí ve věku 0-18 let, z toho asi 90 dětí ve věku 8-12 let. Podle Belgian Cancer Registry je 5letá míra přežití pro tuto věkovou skupinu asi 93 %, což má za následek odhadem 83 CBC ročně, které lze získat pro současnou studii. Předpokládaná míra náboru 6 až 8 účastníků se tedy zdá být proveditelná.

ŘÍZENÍ RIZIK

V případě pomalého náboru CBC a jejich rodičů budou kontaktovány další náborové zdroje, aby se zúčastnily a sdílely náborové letáky. V případě pomalého náboru onkologických lékařů budou prostřednictvím sítí výzkumného týmu osloveny další vlámské univerzitní nemocnice.

ZÁKLADNÍ HODNOCENÍ

Týden před prvním sezením budou prostřednictvím baterie online dotazníků posouzeny klinické a sociodemografické charakteristiky zúčastněných CBC, rodiče a dětští onkologičtí lékaři. Dotazníky budou vyplněny pomocí REDCap, zabezpečené webové platformy pro budování a správu online databází a průzkumů (↑ proveditelnost studie, ↑ ochrana dat). Budou shromažďovány následující sociodemografické a klinické informace:

CBC (nahlášený rodič): věk, pohlaví, datum a popis diagnózy, přijatá léčba rakoviny, léčebné nemocnice, jiná anamnéza, současná nebo předchozí léčba bolesti (psychosociální, fyzická a/nebo farmakologická).

Rodiče: věk, identifikace pohlaví, rodinná situace, úroveň vzdělání, povolání a zdravotní stav.

Onkologové: věk, pohlaví, povolání, nemocnice, kde pracují, praxe v dětské onkologii, zkušenosti s edukací bolesti, zdravotní stav.

SEKCE SPOLUVYTVÁŘENÍ A MAPOVÁNÍ KONCEPTU

Pro rozvoj intervence PSE bude zorganizováno 6 společných sezení s CBC a jejich rodiči samostatně a 3 sezení s využitím pojmového mapování s lékaři dětské onkologie.

Sezení o společné tvorbě a mapování konceptů se budou řídit protokolem intervenčního mapování (IMP). IMP se celosvětově používá jako standardní protokol pro vývoj, implementaci a hodnocení intervencí podporujících zdraví.

Obsah sezení společné tvorby s CBC a jejich rodiči bude následující:

Sekce 1: vysvětlení cíle studie, posouzení potřeb, bariér a facilitátorů změny chování a očekávání výsledku intervence PSE

Sezení 2-3: stanovení výkonnostních cílů a cílů změn intervence PSE

Sezení 4-5: výběr praktických strategií (obsah, formát, způsob dodání, načasování, materiály)

Sekce 6: demonstrace spoluvytvářené intervence PSE, následovaná diskusí a hodnocením vyvinuté intervence PSE z hlediska spokojenosti, srozumitelnosti, zmocnění a vlastnictví.

Sezení koncepčního mapování s dětskými onkologickými lékaři budou strukturována takto:

Sekce 1: účastníci budou požádáni, aby odpověděli na jednu klíčovou otázku pokrývající rozsah a záměr studie: 'Jak byste přistoupili ke vzdělávací intervenci ve vědě o bolesti pro CBC?' Odpovědi budou shromažďovány pomocí „principu kulatého kruhu“.

Sezení 2: Účastníci obdrží úkol třídění karet, ve kterém jsou požádáni, aby seřadili odpovědi z předchozího sezení pojmového mapování podle tématu do různých hromádek. Po dokončení úkolu třídění karet budou muset ohodnotit každé téma z hlediska relevance (účinek na úrovni populace), modifikovatelnosti a očekávaných výsledků na stupnici od 1 do 10. S tímto příspěvkem přistoupíme ke společným sezením s CBC žijícími mimo rakovinu a jejich rodiči.

Sezení 3: po společných sezeních s CBC a jejich rodiči, až bude intervence PSE konkrétnější, bude od pediatrů onkologických lékařů, kteří jsou ochotni být součástí poradního výboru, vyžádána konečná zpětná vazba na společně vytvořenou intervenci PSE .

Výsledky sezení společné tvorby a relací mapování konceptů budou po každém sezení křížově validovány, aby skončily jednou závěrečnou intervencí PSE. Každé sezení bude po souhlasu/souhlasu účastníků nahráno, aby se zajistilo, že nebudou ztraceny žádné cenné informace týkající se procesu rozvoje intervence. Všechny audiokazety budou přepsány a nebudou použity pro žádné jiné studijní účely. Audiokazety budou po dokončení studie smazány.

VZDĚLÁVÁNÍ V VĚDE O BOLESTI

Pain science education (PSE) je nefarmakologický přístup k léčbě bolesti, jehož cílem je usnadnit člověku pochopení mechanismů bolesti. Poskytuje základ pro další strategie zvládání bolesti tím, že řeší koncepční mezery a mylné představy o bolesti a snižuje vnímanou hodnotu hrozby bolesti.

Pokud jde o obsah intervence PSE, interdisciplinární panel odborníků identifikoval 7 cílových konceptů, které tvoří základ kurikula PSE pro děti: 1) bolest je ochránce; 2) systém bolesti se může stát přehnaně ochranným; 3) bolest je mozkový výstup; 4) bolest není přesným ukazatelem stadia tkáně; 5) existuje mnoho potenciálních přispěvatelů k vlastní bolesti; 6) všichni jsme bioplastové a; 7) edukace o bolesti je léčba. Těchto 7 ingrediencí úspěchu PSE bude představeno, ale bude otevřeno pro diskusi a bude doplněno o cílené koncepty specifické pro rakovinu. Konkrétní intervence PSE pro CBC tedy bude vyvinuta během procesu spoluvytváření, takže intervence PSE ještě nebude aplikována/implementována.