Mitgestaltung der schmerzwissenschaftlichen Ausbildung für Kinder, die über eine Krebserkrankung hinaus leben (PANACEA)

TEILNEHMERREKRUTIERUNGSSTRATEGIE

Co-Creation ist ein Bottom-up-Ansatz, der die Endnutzer direkt in die Entwicklung der Intervention einbezieht. Für die gemeinsame Gestaltung der PSE-Intervention werden drei Gruppen gebildet: Kinder (8–12 Jahre), die über den Krebs hinaus leben (CBC), ihre Eltern und pädiatrische Onkologieärzte. Für jede Gruppe werden 6 bis 8 Teilnehmer rekrutiert.

Durch gezielte Stichproben werden CBC und ihre Eltern auf verschiedene Weise rekrutiert, unter anderem durch Patientenlisten der teilnehmenden Krankenhäuser (Universitätsklinikum Brüssel und Universitätsklinikum Gent), durch praktische Stichproben (z. B. Netzwerke des Forschungsteams, Anrufe in sozialen Medien) und durch Schneeball Probenahme (d. h. (Teilnehmende Kind-Eltern-Dyaden ermutigen andere Dyaden.) Unter Berücksichtigung der kognitiven und emotionalen Entwicklung von Kindern ist die Altersspanne für CBC auf 8–12 Jahre festgelegt, um große Unterschiede im Entwicklungsstadium einzuschränken.

Kliniker für pädiatrische Onkologie (z. B. Ärzte, Physiotherapeuten, Krankenschwestern, Psychologen, Kinderlebensspezialisten, Ergotherapeuten) werden aus den teilnehmenden Krankenhäusern und über die Netzwerke des Forschungsteams rekrutiert.

CBC, ihre Eltern und pädiatrische Onkologieärzte können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde. Alle CBC, Eltern und pädiatrischen Onkologieärzte erhalten mündliche und schriftliche Informationen zu allen Aspekten der Studie, bevor sie der Teilnahme zustimmen. CBC, die ohne einen Elternteil teilnehmen möchten, werden nicht ausgeschlossen, benötigen aber dennoch die Zustimmung der Eltern.

BERECHNUNG DER PROBENGRÖSSE

In einem aktuellen Bericht des belgischen Krebsregisters heißt es, dass jährlich bei 360 Kindern zwischen 0 und 18 Jahren Krebs diagnostiziert wird, davon etwa 90 Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren. Nach Angaben des belgischen Krebsregisters liegt die 5-Jahres-Überlebensrate für diese Altersgruppe bei etwa 93 %, was schätzungsweise 83 Blutkörperchen pro Jahr bedeutet, die für die aktuelle Studie rekrutiert werden können. Daher erscheint die vorgesehene Rekrutierungsquote von 6 bis 8 Teilnehmern machbar.

RISIKOMANAGEMENT

Im Falle einer langsamen Rekrutierung von CBC und ihren Eltern werden weitere Rekrutierungsquellen kontaktiert, um teilzunehmen und die Rekrutierungsflyer zu verteilen. Im Falle einer langsamen Rekrutierung von Onkologieärzten werden andere flämische Universitätskliniken über die Netzwerke des Forschungsteams kontaktiert.

BASISBEWERTUNG

Eine Woche vor der ersten Sitzung werden die klinischen und soziodemografischen Merkmale der teilnehmenden CBC, Eltern und pädiatrischen Onkologieärzte anhand einer Reihe von Online-Fragebögen bewertet. Die Fragebögen werden mithilfe von REDCap ausgefüllt, einer sicheren Webplattform zum Aufbau und zur Verwaltung von Online-Datenbanken und -Umfragen ( ↑ Studiendurchführbarkeit, ↑ Datenschutz). Die folgenden soziodemografischen und klinischen Informationen werden gesammelt:

CBC (von den Eltern gemeldet): Alter, Geschlecht, Diagnosedatum und -beschreibung, erhaltene Krebsbehandlung(en), behandelnde Krankenhäuser, sonstige Krankengeschichte, aktuelle oder frühere Schmerzbehandlungen (psychosozial, physisch und/oder pharmakologisch).

Eltern: Alter, Geschlechtsidentifikation, familiäre Situation, Bildungsniveau, Beruf und Gesundheitszustand.

Onkologieärzte: Alter, Geschlecht, Beruf, Krankenhaus, in dem sie arbeiten, Berufserfahrung in der pädiatrischen Onkologie, Erfahrung mit Schmerzaufklärung, Gesundheitszustand.

CO-CREATION-SITZUNGEN UND KONZEPT-MAPPING-SITZUNGEN

Für die Entwicklung der PSE-Intervention werden 6 Co-Creation-Sitzungen separat mit CBC und ihren Eltern organisiert, und 3 Sitzungen mit Concept Mapping werden mit pädiatrischen Onkologieärzten organisiert.

Die Co-Creation- und Concept-Mapping-Sitzungen werden vom Intervention Mapping Protocol (IMP) geleitet. Das IMP wird weltweit als Standardprotokoll für die Entwicklung, Implementierung und Bewertung gesundheitsfördernder Interventionen verwendet.

Der Inhalt der Co-Creation-Sitzungen mit CBC und ihren Eltern wird wie folgt sein:

Sitzung 1: Erläuterung des Studienziels, Bewertung der Bedürfnisse, Hindernisse und Erleichterungen für Verhaltensänderungen und der Ergebniserwartungen der PSE-Intervention

Sitzung 2-3: Festlegung der Leistungsziele und Änderungsziele der PSE-Intervention

Sitzung 4-5: Auswahl praktischer Strategien (Inhalt, Format, Bereitstellungsmethode, Timing, Materialien)

Sitzung 6: Demonstration der gemeinsam erstellten PSE-Intervention, gefolgt von einer Diskussion und Bewertung der entwickelten PSE-Intervention im Hinblick auf Zufriedenheit, Verständlichkeit, Befähigung und Eigenverantwortung.

Die Concept-Mapping-Sitzungen mit pädiatrischen Onkologieärzten werden wie folgt strukturiert:

Sitzung 1: Die Teilnehmer werden gebeten, eine Schlüsselfrage zu beantworten, die den Umfang und die Absicht der Studie abdeckt: „Wie würden Sie eine schmerzwissenschaftliche Aufklärungsintervention für CBC angehen?“ Die Antworten werden nach dem „Rund-Kreis-Prinzip“ gesammelt.

Sitzung 2: Den Teilnehmern wird eine Kartensortieraufgabe gestellt, bei der sie gebeten werden, die Antworten der vorherigen Concept-Mapping-Sitzung thematisch in verschiedene Stapel zu sortieren. Nach Abschluss der Kartensortieraufgabe müssen sie jedes Thema im Hinblick auf Relevanz (Effekt auf Bevölkerungsebene), Modifizierbarkeit und erwartete Ergebnisse auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten. Mit diesem Input werden wir mit den Co-Creation-Sitzungen mit CBC, die über den Krebs hinaus leben, und ihren Eltern fortfahren.

Sitzung 3: Nach den Co-Creation-Sitzungen mit CBC und ihren Eltern, wenn die PSE-Intervention konkreter wird, wird ein abschließendes Feedback zur gemeinsam erstellten PSE-Intervention von den pädiatrischen Onkologieärzten eingeholt, die bereit sind, Teil des Beratungsausschusses zu sein .

Die Ergebnisse der Co-Creation-Sitzungen und Concept-Mapping-Sitzungen werden nach jeder Sitzung kreuzvalidiert, um am Ende eine abschließende PSE-Intervention zu erhalten. Jede Sitzung wird nach Zustimmung/Einwilligung der Teilnehmer auf Tonband aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass keine wertvollen Informationen über den Interventionsentwicklungsprozess verloren gehen. Alle Tonbänder werden transkribiert und nicht für andere Studienzwecke verwendet. Die Tonbänder werden nach Abschluss der Studie gelöscht.

SCHMERZWISSENSCHAFTLICHE AUSBILDUNG

Pain Science Education (PSE) ist ein nicht-pharmakologischer Ansatz zur Schmerzbehandlung, der darauf abzielt, das Verständnis der Schmerzmechanismen zu erleichtern. Es bietet eine Grundlage für andere Strategien zur Schmerzbehandlung, indem es konzeptionelle Lücken und Missverständnisse in Bezug auf Schmerzen beseitigt und den wahrgenommenen Bedrohungswert von Schmerzen verringert.

Hinsichtlich des Inhalts der PSE-Intervention identifizierte ein interdisziplinäres Expertengremium sieben Zielkonzepte, die die Grundlage eines PSE-Lehrplans für Kinder bilden sollen: 1) Schmerz ist ein Beschützer; 2) das Schmerzsystem kann überfürsorglich werden; 3) Schmerz ist eine Gehirnleistung; 4) Schmerz ist kein genauer Marker für das Gewebestadium; 5) Es gibt viele potenzielle Ursachen für den Schmerz; 6) wir sind alle aus Biokunststoff und; 7) Schmerzerziehung ist Behandlung. Diese 7 Erfolgsfaktoren der PSE werden vorgestellt, aber zur Diskussion gestellt und durch krebsspezifische Zielkonzepte ergänzt. Daher wird die konkrete PSE-Intervention für CBC während des Co-Creation-Prozesses entwickelt, sodass die PSE-Intervention noch nicht angewendet/umgesetzt wird.