Samskapande av smärtvetenskaplig utbildning för barn som lever bortom cancer (PANACEA)

STRATEGI FÖR REKRYTERING AV DELTAGARE

Samskapande är en nedifrån och upp-strategi som direkt involverar slutanvändarna i att utveckla interventionen. För samskapandet av PSE-interventionen kommer 3 grupper att bildas: barn (8-12 år) som lever bortom cancer (CBC), deras föräldrar och pediatriska onkologiska läkare. För varje grupp kommer 6 till 8 deltagare att rekryteras.

Med hjälp av målmedvetna provtagningar kommer CBC och deras föräldrar att rekryteras på olika sätt, inklusive genom patientlistor över de deltagande sjukhusen (University Hospital Brussels och University Hospital Ghent), genom bekvämlighetsprovtagning (t.ex. forskargruppens nätverk, samtal i sociala medier) och genom snöboll provtagning (dvs. deltagande barn-förälder-dyader uppmuntrar andra dyader). Med hänsyn till barns kognitiva och emotionella utveckling är åldersintervallet för CBC satt till 8-12 år för att begränsa stor variation i utvecklingsstadiet.

Barnonkologiska läkare (t.ex. läkare, sjukgymnaster, sjuksköterskor, psykologer, barnlivsspecialister, arbetsterapeuter) kommer att rekryteras från de deltagande sjukhusen och genom forskargruppens nätverk.

CBC, deras föräldrar och barnonkologiska läkare kan endast inkluderas i studien om de uppfyller inklusionskriterierna och efter skriftligt informerat samtycke. Alla CBC, föräldrar och pediatriska onkologiska läkare kommer att få muntlig och skriftlig information om alla aspekter av studien innan samtycke för deltagande. CBC som vill delta utan en förälder kommer inte att uteslutas, men kommer fortfarande att kräva föräldrarnas samtycke.

BERÄKNING AV PROVSTORLEK

En färsk rapport från det belgiska cancerregistret uppgav att årligen 360 barn mellan 0-18 år diagnostiseras med cancer, varav cirka 90 barn i 8-12-årsåldern. Enligt det belgiska cancerregistret är 5-årsöverlevnaden för denna åldersgrupp cirka 93 %, vilket resulterar i uppskattningsvis 83 CBC per år som kan rekryteras för den aktuella studien. Därför verkar den förväntade rekryteringsgraden på 6 till 8 deltagare genomförbar.

RISKHANTERING

I händelse av långsam rekrytering av CBC och deras föräldrar kommer ytterligare rekryteringskällor att kontaktas för att delta och dela rekryteringsbladen. Vid långsam rekrytering av onkologiska läkare kommer andra flamländska universitetssjukhus att kontaktas via forskargruppens nätverk.

BASELINE BEDÖMNING

En vecka före den första sessionen kommer de kliniska och sociodemografiska egenskaperna hos deltagande CBC, föräldrar och pediatriska onkologiska läkare att bedömas genom ett batteri av online frågeformulär. Frågeformulär kommer att fyllas i med hjälp av REDCap, en säker webbplattform för att bygga och hantera onlinedatabaser och undersökningar (↑ studie genomförbarhet, ↑ dataskydd). Följande sociodemografisk och klinisk information kommer att samlas in:

CBC (förälder-rapporterad): ålder, kön, diagnosdatum och beskrivning, cancerbehandling(er) mottagen, behandlande sjukhus, annan medicinsk historia, nuvarande eller tidigare smärtbehandlingar (psykosocial, fysisk och/eller farmakologisk).

Föräldrar: ålder, könsidentifiering, familjesituation, utbildningsnivå, yrke och hälsotillstånd.

Onkologiska läkare: ålder, kön, yrke, sjukhus där de arbetar, arbetslivserfarenhet inom pediatrisk onkologi, erfarenhet av smärtutbildning, hälsotillstånd.

SAMSKAPANDE SESSIONER OCH KONCEPTKARTERINGSSESSIONER

För utvecklingen av PSE-interventionen kommer 6 samskapande sessioner att organiseras med CBC och deras föräldrar separat, och 3 sessioner med konceptkartläggning kommer att organiseras med pediatriska onkologiska läkare.

Samskapandet och konceptkartläggningen kommer att styras av Intervention Mapping Protocol (IMP). IMP används över hela världen som standardprotokoll för utveckling, implementering och utvärdering av hälsofrämjande insatser.

Innehållet i samskapande sessioner med CBC och deras föräldrar kommer att vara följande:

Session 1: förklaring av studiens syfte, bedömning av behoven, hindren och facilitatorerna för beteendeförändring och resultatförväntningarna av PSE-interventionen

Session 2-3: fastställande av resultatmål och förändringsmål för PSE-insatsen

Session 4-5: val av praktiska strategier (innehåll, format, leveransmetod, timing, material)

Session 6: demonstration av den medskapade PSE-interventionen, följt av en diskussion och utvärdering av den utvecklade PSE-interventionen i termer av tillfredsställelse, förståelighet, bemyndigande och ägande.

Konceptkartläggningssessionerna med pediatriska onkologiska läkare kommer att struktureras enligt följande:

Session 1: deltagarna kommer att ombes svara på en nyckelfråga som täcker studiens omfattning och avsikt: "Hur skulle du ställa dig till en smärtvetenskaplig utbildningsinsats för CBC?" Svaren kommer att samlas in genom en "rund cirkelprincip".

Session 2: en kortsorteringsuppgift kommer att ges till deltagarna där de ombeds sortera svaren från den tidigare konceptkartläggningen efter tema i olika högar. Efter att ha slutfört kortsorteringsuppgiften måste de betygsätta varje tema i termer av relevans (effekt på befolkningsnivå), modifierbarhet och förväntade resultat på en skala från 1 till 10. Med denna input kommer vi att gå vidare till samskapande sessioner med CBC som lever bortom cancer och deras föräldrar.

Session 3: efter samskapande sessioner med CBC och deras föräldrar, när PSE-interventionen blir mer konkret, kommer slutlig feedback på den samskapade PSE-interventionen att begäras från de pediatriska onkologiska läkare som är villiga att ingå i den rådgivande kommittén .

Resultaten av samskapande sessioner och konceptkartläggningssessioner kommer att korsvalideras efter varje session för att sluta med en sista PSE-intervention. Varje session kommer att spelas in på ljudband efter samtycke/samtycke från deltagarna, för att säkerställa att ingen värdefull information om interventionsutvecklingsprocessen går förlorad. Alla ljudband kommer att transkriberas och kommer inte att användas för andra studieändamål. Ljudbanden kommer att raderas efter avslutad studie.

SMÄRTVETENSKAPLIG UTBILDNING

Smärtvetenskaplig utbildning (PSE) är en icke-farmakologisk smärtbehandlingsmetod som syftar till att underlätta ens förståelse av smärtmekanismer. Det ger en grund för andra smärthanteringsstrategier genom att ta itu med konceptuella luckor och missuppfattningar om smärta och genom att minska smärtans upplevda hotvärde.

När det gäller innehållet i PSE-interventionen identifierade en tvärvetenskaplig expertpanel 7 målkoncept för att utgöra grunden för en PSE-läroplan för barn: 1) smärta är ett skydd; 2) smärtsystemet kan bli överbeskyddande; 3) smärta är en hjärnutgång; 4) smärta är inte en korrekt markör för vävnadsstadiet; 5) det finns många potentiella bidragsgivare till ens smärta; 6) vi är alla bioplaster och; 7) smärtutbildning är behandling. Dessa 7 framgångsingredienser för PSE kommer att presenteras, men kommer att vara öppna för diskussion och kommer att kompletteras med cancerspecifika målkoncept. Därför kommer den konkreta PSE-insatsen för CBC att utvecklas under samskapandeprocessen, så PSE-insatsen kommer ännu inte att tillämpas/implementeras.