암을 극복하고 살아가는 어린이를 위한 통증과학교육 공동창작 (PANACEA)

참가자 모집 전략

공동 창작은 개입 개발에 최종 사용자가 직접 참여하는 상향식 접근 방식입니다. PSE 개입의 공동 창조를 위해 암 이후에 살아가는 어린이(8~12세), 부모, 소아 종양학 임상의 등 3개 그룹이 구성됩니다. 각 그룹당 6~8명의 참가자를 모집합니다.

목적 있는 샘플링을 사용하여 CBC와 그 부모는 참여 병원(브뤼셀 대학병원 및 겐트 대학병원)의 환자 목록, 편의 샘플링(예: 연구팀 네트워크, 소셜 미디어 통화), 눈덩이 등 다양한 방법을 통해 모집됩니다. 샘플링(예: 참여하는 자녀-부모 쌍은 다른 쌍을 장려합니다). 아동의 인지적, 정서적 발달을 고려하여 CBC의 연령 범위는 발달 단계의 폭 넓은 변화를 억제하기 위해 8~12세로 설정됩니다.

소아 종양 임상의(예: 의사, 물리치료사, 간호사, 심리학자, 아동 생활 전문가, 작업 치료사)는 참여 병원과 연구팀의 네트워크를 통해 모집됩니다.

CBC, 그들의 부모 및 소아 종양학 임상의는 포함 기준을 충족하고 서면 동의를 얻은 후에만 연구에 포함될 수 있습니다. 모든 CBC, 부모 및 소아 종양학 임상의는 참여에 동의하기 전에 연구의 모든 측면에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 부모 없이 참여를 원하는 CBC는 제외되지 않지만, 여전히 부모의 동의가 필요합니다.

샘플 크기 계산

벨기에 암 등록소의 최근 보고서에 따르면 매년 0~18세 어린이 360명이 암 진단을 받고 있으며, 그 중 8~12세 어린이는 약 90명입니다. 벨기에 암 등록소(Belgian Cancer Registry)에 따르면 이 연령대의 5년 생존율은 약 93%로, 현재 연구에 모집될 수 있는 연간 추정 CBC는 83개입니다. 따라서 예상 모집인원은 6~8명 정도가 타당할 것으로 보인다.

위기 관리

CBC와 그 부모의 채용이 지연되는 경우 추가 채용 소스에 연락하여 채용 전단지에 참여하고 공유할 것입니다. 종양학 임상의 채용이 늦어지는 경우, 연구팀의 네트워크를 통해 다른 플랑드르 대학 병원에 접근할 예정입니다.

기본 평가

첫 번째 세션 일주일 전에 참여하는 CBC, 부모 및 소아 종양학 임상의의 임상 및 사회 인구통계학적 특성을 일련의 온라인 설문지를 통해 평가합니다. 설문조사는 온라인 데이터베이스 및 설문조사 구축 및 관리를 위한 보안 웹 플랫폼인 REDCap을 사용하여 완료됩니다(↑ 연구 타당성, ↑ 데이터 보호). 다음과 같은 사회 인구통계학적 및 임상적 정보가 수집됩니다.

CBC(부모 보고): 연령, 성별, 진단 날짜 및 설명, 받은 암 치료, 병원 치료, 기타 병력, 현재 또는 이전 통증 치료(심리사회적, 신체적 및/또는 약리학적).

부모: 연령, 성별 식별, 가족 상황, 교육 수준, 직업 및 건강 상태.

종양학 임상의: 연령, 성별, 직업, 근무 병원, 소아 종양학 업무 경험, 통증 교육 경험, 건강 상태.

공동 창작 세션 및 컨셉 매핑 세션

PSE 중재 개발을 위해 CBC와 그 부모가 별도로 공동 제작 세션 6개를 구성하고, 소아 종양학 임상의가 컨셉 매핑을 ​​활용한 3개 세션을 구성합니다.

공동 창작 및 개념 매핑 세션은 IMP(Intervention Mapping Protocol)에 따라 진행됩니다. IMP는 건강 증진 중재의 개발, 구현 및 평가를 위한 표준 프로토콜로 전 세계적으로 사용되고 있습니다.

CBC와 그 학부모와의 공동 창작 세션 내용은 다음과 같습니다.

세션 1: 연구 목표에 대한 설명, 행동 변화에 대한 요구, 장벽 및 촉진제 평가, PSE 개입의 결과 기대

세션 2-3: PSE 개입의 성과 목표 및 변경 목표 결정

세션 4-5: 실무 전략 선택(내용, 형식, 전달 방법, 시기, 자료)

세션 6: 공동 제작된 PSE 개입 시연 후 만족도, 이해 가능성, 권한 부여 및 소유권 측면에서 개발된 PSE 개입에 대한 토론과 평가가 이어집니다.

소아종양학 임상의와의 컨셉 매핑 세션은 다음과 같이 구성됩니다.

세션 1: 참가자들은 연구의 범위와 의도를 포괄하는 하나의 핵심 질문인 'CBC를 위한 통증 과학 교육 중재에 어떻게 접근하시겠습니까?'에 답하도록 요청받게 됩니다. 답변은 '둥근원리'를 통해 수집됩니다.

세션 2: 참가자들에게 카드 정렬 작업이 제공되며, 이전 개념 매핑 세션의 답변을 주제별로 여러 더미로 정렬하라는 요청을 받습니다. 카드 정렬 작업을 완료한 후 관련성(인구 수준 효과), 수정 가능성 및 예상 결과 측면에서 각 주제를 1~10점 척도로 평가해야 합니다. 이러한 의견을 바탕으로 우리는 암을 넘어 살아가는 CBC와 그 부모와의 공동 창작 세션을 진행할 것입니다.

세션 3: CBC 및 그 부모와의 공동 창작 세션 후 PSE 개입이 더욱 구체화되면 공동 창작 PSE 개입에 대한 최종 피드백이 자문위원회에 참여할 의사가 있는 소아 종양학 임상의에게 요청됩니다. .

공동 창작 세션과 개념 매핑 세션의 결과는 각 세션이 끝난 후 교차 검증되어 최종 PSE 개입으로 마무리됩니다. 중재 개발 과정에 관한 귀중한 정보가 손실되지 않도록 하기 위해 각 세션은 참가자의 동의/동의 후에 녹음됩니다. 모든 오디오 테이프는 복사되며 다른 연구 목적으로는 사용되지 않습니다. 오디오테이프는 연구 완료 후 삭제됩니다.

통증과학교육

통증 과학 교육(PSE)은 통증 메커니즘에 대한 이해를 촉진하는 것을 목표로 하는 비약리학적 통증 관리 접근 방식입니다. 통증에 대한 개념적 격차와 오해를 해결하고 통증의 인지된 위협 가치를 줄임으로써 다른 통증 관리 전략의 기초를 제공합니다.

PSE 개입의 내용과 관련하여 학제간 전문가 패널은 어린이를 위한 PSE 커리큘럼의 기초를 형성하기 위해 7가지 목표 개념을 식별했습니다. 1) 통증은 보호자입니다. 2) 통증 시스템이 과잉 보호될 수 있습니다. 3) 통증은 뇌의 출력입니다. 4) 통증은 조직 단계의 정확한 지표가 아닙니다. 5) 자신의 고통을 유발하는 잠재적인 요인이 많이 있습니다. 6) 우리는 모두 바이오플라스틱입니다. 7) 통증교육은 치료이다. PSE의 이러한 7가지 성공 요소가 제시될 예정이지만 토론이 가능하며 암별 목표 개념이 보완될 것입니다. 따라서 CBC에 대한 구체적인 PSE 개입은 공동 창작 과정에서 개발될 예정이므로 PSE 개입은 아직 적용/구현되지 않습니다.