Совместное создание программы обучения науке о боли для детей, живущих после рака (PANACEA)

СТРАТЕГИЯ ПРИБОРА УЧАСТНИКОВ

Совместное творчество – это восходящий подход, вовлекающий конечных пользователей в разработку вмешательства напрямую. Для совместной разработки вмешательства PSE будут сформированы 3 группы: дети (8-12 лет), живущие после рака (CBC), их родители и врачи детских онкологий. В каждую группу будет набрано от 6 до 8 участников.

Используя целенаправленную выборку, CBC и их родители будут набираться различными способами, в том числе через списки пациентов участвующих больниц (Университетская больница Брюсселя и Университетская больница Гента), путем удобной выборки (например, через сети исследовательских групп, звонки в социальных сетях) и с помощью снежного кома. выборка (т.е. участвующие детско-родительские диады поощряют другие диады). Принимая во внимание когнитивное и эмоциональное развитие детей, возрастной диапазон CBC установлен на уровне 8–12 лет, чтобы ограничить широкие различия на стадиях развития.

Врачи детской онкологии (например, врачи, физиотерапевты, медсестры, психологи, специалисты по детской жизни, эрготерапевты) будут набраны из участвующих больниц и через сети исследовательских групп.

CBC, их родители и врачи-дети-онкологи могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют критериям включения и после получения письменного информированного согласия. Все CBC, родители и врачи-дети-онкологи получат устную и письменную информацию обо всех аспектах исследования до того, как дать согласие на участие. Желающие участвовать CBC без родителя не будут исключены, но им все равно потребуется согласие родителей.

РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ

В недавнем отчете Бельгийского онкологического регистра говорится, что ежегодно у 360 детей в возрасте от 0 до 18 лет диагностируется рак, из них около 90 детей в возрасте от 8 до 12 лет. По данным Бельгийского онкологического регистра, 5-летняя выживаемость для этой возрастной группы составляет около 93%, в результате чего для текущего исследования можно привлечь примерно 83 ОАК в год. Таким образом, предполагаемый уровень набора участников в размере от 6 до 8 представляется возможным.

УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ

В случае медленного набора сотрудников CBC и их родителей будут свяжутся с дополнительными источниками набора для участия и распространения листовок по набору персонала. В случае медленного набора врачей-онкологов через сеть исследовательской группы можно будет связаться с другими больницами Фламандского университета.

БАЗОВАЯ ОЦЕНКА

За неделю до первой сессии клинические и социально-демографические характеристики участвующих в программе CBC родителей и врачей детских онкологий будут оценены с помощью набора онлайн-опросников. Анкеты будут заполняться с использованием REDCap, безопасной веб-платформы для создания и управления онлайн-базами данных и опросов (↑ осуществимость исследования, ↑ защита данных). Будет собрана следующая социально-демографическая и клиническая информация:

ОАК (сообщенный родителями): возраст, пол, дата и описание диагноза, полученное лечение рака, лечение в больнице, другая история болезни, текущее или предыдущее лечение боли (психосоциальное, физическое и/или фармакологическое).

Родители: возраст, гендерная идентификация, семейное положение, уровень образования, род занятий и состояние здоровья.

Врачи-онкологи: возраст, пол, профессия, больница, в которой они работают, опыт работы в детской онкологии, опыт обучения боли, состояние здоровья.

СОВМЕСТНЫЕ СЕССИИ И СЕССИИ ПО РАЗРАБОТКЕ КОНЦЕПЦИИ

Для разработки вмешательства PSE будут организованы 6 сессий совместного творчества с CBC и их родителями отдельно, а также 3 сессии с использованием концептуального картирования с врачами-детскими онкологиями.

Сессии по совместному созданию и картированию концепций будут проводиться в соответствии с Протоколом картирования вмешательств (IMP). IMP используется во всем мире в качестве стандартного протокола для разработки, внедрения и оценки мероприятий по укреплению здоровья.

Содержание занятий совместного творчества с CBC и их родителями будет следующим:

Сессия 1: объяснение цели исследования, оценка потребностей, препятствий и факторов, способствующих изменению поведения, а также ожидаемых результатов вмешательства PSE.

Сессия 2-3: определение целей производительности и изменение целей вмешательства PSE

Сессия 4-5: выбор практических стратегий (содержание, формат, способ подачи, сроки, материалы)

Сессия 6: демонстрация совместно созданного вмешательства PSE с последующим обсуждением и оценкой разработанного вмешательства PSE с точки зрения удовлетворенности, понятности, расширения возможностей и ответственности.

Сессии по картированию концепций с врачами-детскими онкологиями будут построены следующим образом:

Сессия 1: участникам будет предложено ответить на один ключевой вопрос, охватывающий масштаб и цель исследования: «Как бы вы подошли к образовательному вмешательству в области науки о боли для CBC?» Ответы будут собираться по принципу «круглого круга».

Сеанс 2: участникам будет дано задание по сортировке карточек, в котором их попросят рассортировать ответы предыдущего сеанса картирования концепций по темам в разные стопки. После выполнения задачи по сортировке карточек им придется оценить каждую тему с точки зрения актуальности (эффект на уровне популяции), модифицируемости и ожидаемых результатов по шкале от 1 до 10. Получив этот вклад, мы перейдем к сеансам совместного творчества с CBC, живущими за пределами рака, и их родителями.

Сессия 3: после сеансов совместного создания с CBC и их родителями, когда вмешательство PSE станет более конкретным, окончательный отзыв о совместно созданном вмешательстве PSE будет запрошен у врачей-детских онкологических врачей, которые готовы стать частью консультативного комитета. .

Результаты сеансов совместного творчества и концептуального картирования будут подвергаться перекрестной проверке после каждого сеанса, что в конечном итоге приведет к одному заключительному вмешательству PSE. Каждое занятие будет записываться на аудиозапись после согласия/согласия участников, чтобы гарантировать, что никакая ценная информация о процессе разработки вмешательства не будет потеряна. Все аудиозаписи будут расшифрованы и не будут использоваться для каких-либо других учебных целей. Аудиозаписи будут удалены после завершения исследования.

ОБРАЗОВАНИЕ НАУКИ О БОЛИ

Обучение науке о боли (PSE) — это нефармакологический подход к лечению боли, целью которого является облегчение понимания механизмов боли. Он обеспечивает основу для других стратегий управления болью, устраняя концептуальные пробелы и неправильные представления о боли, а также уменьшая воспринимаемую угрозу боли.

Что касается содержания вмешательства PSE, междисциплинарная экспертная группа определила 7 целевых концепций, которые составят основу учебной программы PSE для детей: 1) боль – защитник; 2) болевая система может стать чрезмерно защитной; 3) боль – это выход мозга; 4) боль не является точным маркером тканевой стадии; 5) существует множество потенциальных причин боли; 6) мы все биопластики и; 7) образование боли – лечение. Эти 7 ингредиентов успеха PSE будут представлены, но будут открыты для обсуждения и дополнены целевыми концепциями, специфичными для рака. Следовательно, конкретное вмешательство PSE для приграничного сотрудничества будет разработано в процессе совместного создания, поэтому вмешательство PSE еще не будет применяться/реализовываться.