Samskabelse af smertevidenskabsuddannelse for børn, der lever efter kræft (PANACEA)

STRATEGI FOR REKRUTTERING AF DELTAGERE

Co-creation er en bottom-up tilgang, der direkte involverer slutbrugerne i udviklingen af ​​interventionen. Til samskabelse af PSE-interventionen vil der blive dannet 3 grupper: børn (8-12-årige), der lever uden for kræft (CBC), deres forældre og pædiatriske onkologiske klinikere. Til hver gruppe vil der blive rekrutteret 6 til 8 deltagere.

Ved hjælp af målrettet prøveudtagning vil CBC og deres forældre blive rekrutteret på forskellige måder, herunder gennem patientlister over de deltagende hospitaler (University Hospital Bruxelles og Universitetshospitalet Gent), ved bekvemmelighedsprøvetagning (f.eks. forskningsteams netværk, sociale medier) og gennem snebold prøveudtagning (dvs. deltagende børn-forældre-dyader tilskynder andre dyader). Under hensyntagen til børns kognitive og følelsesmæssige udvikling er aldersintervallet for CBC sat til 8-12 år for at begrænse store variationer i udviklingsstadiet.

Pædiatriske onkologiske klinikere (f.eks. læger, fysioterapeuter, sygeplejersker, psykologer, børnelivsspecialister, ergoterapeuter) vil blive rekrutteret fra de deltagende hospitaler og gennem forskerholdets netværk.

CBC, deres forældre og pædiatriske onkologiske klinikere kan kun inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne og efter skriftligt informeret samtykke er indhentet. Alle CBC, forældre og pædiatriske onkologiske klinikere vil modtage mundtlig og skriftlig information om alle aspekter af undersøgelsen forud for samtykke til deltagelse. CBC, der ønsker at deltage uden en forælder, vil ikke blive udelukket, men vil stadig kræve forældrenes samtykke.

PRØVE STØRRELSE BEREGNING

En nylig rapport fra det belgiske kræftregister fastslog, at 360 børn mellem 0-18 år årligt diagnosticeres med kræft, heraf omkring 90 børn på 8-12 år. Ifølge det belgiske kræftregister er 5-års overlevelsesraten for denne aldersgruppe omkring 93%, hvilket resulterer i anslået 83 CBC om året, som kan rekrutteres til den aktuelle undersøgelse. Den forventede rekrutteringsrate på 6 til 8 deltagere ser derfor ud til at være mulig.

RISIKOSTYRING

I tilfælde af langsom rekruttering af CBC og deres forældre, vil yderligere rekrutteringskilder blive kontaktet for at deltage og dele rekrutteringsfolderne. I tilfælde af langsom rekruttering af onkologiske klinikere vil andre flamske universitetshospitaler blive kontaktet gennem forskerholdets netværk.

BASELINE VURDERING

En uge før den første session vil de kliniske og sociodemografiske karakteristika for deltagende CBC, forældre og pædiatriske onkologiske klinikere blive vurderet gennem et batteri af online spørgeskemaer. Spørgeskemaer vil blive udfyldt ved hjælp af REDCap, en sikker webplatform til opbygning og styring af onlinedatabaser og undersøgelser (↑ undersøgelsesgennemførlighed, ↑ databeskyttelse). Følgende sociodemografiske og kliniske oplysninger vil blive indsamlet:

CBC (forældrerapporteret): alder, køn, diagnosedato og beskrivelse, kræftbehandling(er) modtaget, behandlende hospitaler, anden sygehistorie, nuværende eller tidligere smertebehandlinger (psykosocial, fysisk og/eller farmakologisk).

Forældre: alder, kønsidentifikation, familiesituation, uddannelsesniveau, erhverv og sundhedstilstand.

Onkologiske klinikere: alder, køn, erhverv, hospital, hvor de arbejder, erhvervserfaring inden for pædiatrisk onkologi, erfaring med smerteuddannelse, helbredstilstand.

CO-CREATION SESSIONS OG KONCEPT KORTGØRING

Til udvikling af PSE-interventionen vil der blive organiseret 6 samskabelsessessioner med CBC og deres forældre hver for sig, og 3 sessioner med konceptkortlægning vil blive organiseret med pædiatriske onkologiske klinikere.

Samskabelsen og konceptkortlægningssessionerne vil blive styret af Intervention Mapping Protocol (IMP). IMP bliver brugt over hele verden som standardprotokol til udvikling, implementering og evaluering af sundhedsfremmende interventioner.

Indholdet af samskabelsessessionerne med CBC og deres forældre vil være som følger:

Session 1: forklaring af undersøgelsens formål, vurdering af behov, barrierer og facilitatorer for adfærdsændringer og resultatforventningerne til PSE-interventionen

Session 2-3: fastlæggelse af præstationsmål og ændringsmål for PSE-interventionen

Session 4-5: udvælgelse af praktiske strategier (indhold, format, leveringsmetode, timing, materialer)

Session 6: demonstration af den samskabte PSE-intervention, efterfulgt af en diskussion og evaluering af den udviklede PSE-intervention med hensyn til tilfredshed, forståelighed, empowerment og ejerskab.

Konceptkortlægningssessionerne med pædiatriske onkologiske klinikere vil være struktureret som følger:

Session 1: Deltagerne vil blive bedt om at besvare et nøglespørgsmål, der dækker undersøgelsens omfang og intention: 'Hvordan vil du gribe en smertevidenskabelig uddannelsesintervention til CBC an?' Svarene vil blive indsamlet gennem et 'rund cirkelprincip'.

Session 2: En kortsorteringsopgave vil blive givet til deltagerne, hvor de bliver bedt om at sortere svarene fra den tidligere konceptkortlægningssession efter tema i forskellige bunker. Efter at have afsluttet kortsorteringsopgaven skal de vurdere hvert tema med hensyn til relevans (effekt på befolkningsniveau), modificerbarhed og forventede resultater på en skala fra 1 til 10. Med dette input vil vi gå videre til samskabelsessessionerne med CBC, der lever ud over kræft og deres forældre.

Session 3: efter samskabelsessessionerne med CBC og deres forældre, når PSE-interventionen bliver mere konkret, vil der blive anmodet om endelig feedback på den samskabte PSE-intervention fra de pædiatriske onkologiske klinikere, som er villige til at være en del af det rådgivende udvalg .

Resultaterne af samskabelsessessionerne og konceptkortlægningssessionerne vil blive krydsvalideret efter hver session for at ende med en sidste PSE-intervention. Hver session vil blive optaget på lydbånd efter samtykke/samtykke fra deltagerne for at sikre, at ingen værdifuld information om interventionsudviklingsprocessen går tabt. Alle lydbånd vil blive transskriberet og vil ikke blive brugt til andre undersøgelsesformål. Lydbåndene slettes efter endt studie.

SMERTEVIDENSKABLIG UDDANNELSE

Pain science education (PSE) er en ikke-farmakologisk smertebehandlingstilgang, der har til formål at lette ens forståelse af smertemekanismer. Det giver et grundlag for andre smertehåndteringsstrategier ved at adressere begrebsmæssige huller og misforståelser vedrørende smerte og ved at mindske smertens opfattede trusselværdi.

Med hensyn til indholdet af PSE-interventionen identificerede et tværfagligt ekspertpanel 7 målkoncepter, der skulle danne grundlaget for en PSE-pensum for børn: 1) smerte er en beskytter; 2) smertesystemet kan blive overbeskyttende; 3) smerte er et hjerneoutput; 4) smerte er ikke en nøjagtig markør for vævsstadiet; 5) der er mange potentielle bidragydere til ens smerte; 6) vi er alle bioplast og; 7) smerteuddannelse er behandling. Disse 7 succesingredienser i PSE vil blive præsenteret, men vil være åbne for diskussion og vil blive suppleret med kræftspecifikke målkoncepter. Derfor vil den konkrete PSE-intervention for CBC blive udviklet under samskabelsesprocessen, så PSE-interventionen vil endnu ikke blive anvendt/implementeret.