Samskaping av smertevitenskapelig utdanning for barn som lever utenfor kreft (PANACEA)

STRATEGI FOR REKRUTTERING AV DELTAKER

Samskaping er en nedenfra og opp-tilnærming som direkte involverer sluttbrukerne i utviklingen av intervensjonen. For samskapingen av PSE-intervensjonen vil det bli dannet 3 grupper: barn (8-12 år) som lever utenfor kreft (CBC), deres foreldre og pediatriske onkologiske klinikere. For hver gruppe skal det rekrutteres 6 til 8 deltakere.

Ved hjelp av målrettet prøvetaking vil CBC og deres foreldre rekrutteres på ulike måter, inkludert gjennom pasientlister over de deltakende sykehusene (University Hospital Brussel og University Hospital Ghent), ved bekvemmelighetsprøvetaking (f.eks. forskningsteams nettverk, sosiale medier samtaler) og gjennom snøball prøvetaking (dvs. deltakende barn-foreldre-dyader oppmuntrer andre dyader). Tatt i betraktning den kognitive og emosjonelle utviklingen til barn, er aldersspennet for CBC satt til 8-12 år for å begrense stor variasjon i utviklingsstadiet.

Barneonkologiske klinikere (f.eks. leger, fysioterapeuter, sykepleiere, psykologer, barnelivsspesialister, ergoterapeuter) vil bli rekruttert fra de deltakende sykehusene og gjennom forskningsteamets nettverk.

CBC, deres foreldre og pediatriske onkologiske klinikere kan bare inkluderes i studien hvis de oppfyller inklusjonskriteriene og etter skriftlig informert samtykke er innhentet. Alle CBC, foreldre og pediatriske onkologiske klinikere vil motta muntlig og skriftlig informasjon om alle aspekter av studien før samtykke til deltakelse. CBC som ønsker å delta uten en forelder vil ikke bli ekskludert, men vil fortsatt kreve samtykke fra foreldrene.

PRØVESTØRRELSE BEREGNING

En fersk rapport fra det belgiske kreftregisteret uttalte at årlig 360 barn mellom 0-18 år diagnostiseres med kreft, hvorav ca. 90 barn i 8-12-årsalderen. I følge det belgiske kreftregisteret er 5-års overlevelsesraten for denne aldersgruppen omtrent 93 %, noe som resulterer i anslagsvis 83 CBC per år som kan rekrutteres til den nåværende studien. Derfor virker den anslåtte rekrutteringsraten på 6 til 8 deltakere gjennomførbar.

RISIKOSTYRING

I tilfelle treg rekruttering av CBC og deres foreldre, vil ytterligere rekrutteringskilder bli kontaktet for å delta og dele rekrutteringsflyene. Ved langsom rekruttering av onkologiske klinikere vil andre flamske universitetssykehus bli kontaktet gjennom forskerteamets nettverk.

BASELINE VURDERING

En uke før den første økten vil de kliniske og sosiodemografiske egenskapene til deltakende CBC, foreldre og pediatriske onkologiske klinikere bli vurdert gjennom et batteri av elektroniske spørreskjemaer. Spørreskjemaer vil fylles ut ved å bruke REDCap, en sikker nettplattform for å bygge og administrere online databaser og undersøkelser (↑ studie gjennomførbarhet, ↑ databeskyttelse). Følgende sosiodemografiske og kliniske opplysninger vil bli samlet inn:

CBC (foreldre-rapportert): alder, kjønn, diagnosedato og beskrivelse, kreftbehandling(er) mottatt, behandlende sykehus, annen medisinsk historie, nåværende eller tidligere smertebehandlinger (psykososial, fysisk og/eller farmakologisk).

Foreldre: alder, kjønnsidentifikasjon, familiesituasjon, utdanningsnivå, yrke og helsestatus.

Onkologiske klinikere: alder, kjønn, yrke, sykehus hvor de jobber, arbeidserfaring innen barneonkologi, erfaring med smerteopplæring, helsestatus.

SAMSKAPELSESØKER OG KONSEPTKARTLEGGING

For utviklingen av PSE-intervensjonen vil 6 samskapingssesjoner bli organisert med CBC og deres foreldre separat, og 3 økter med konseptkartlegging vil bli organisert med pediatriske onkologiske klinikere.

Samskaping og konseptkartlegging vil bli veiledet av Intervention Mapping Protocol (IMP). IMP brukes over hele verden som standardprotokoll for utvikling, implementering og evaluering av helsefremmende intervensjoner.

Innholdet i samskapingsøktene med CBC og deres foreldre vil være som følger:

Økt 1: forklaring av studiemålet, vurdering av behov, barrierer og tilretteleggere for atferdsendring og resultatforventningene til PSE-intervensjonen

Sesjon 2-3: fastsettelse av resultatmål og endringsmål for PSE-intervensjonen

Økt 4-5: valg av praktiske strategier (innhold, format, leveringsmetode, timing, materialer)

Sesjon 6: demonstrasjon av den medskapte PSE-intervensjonen, etterfulgt av en diskusjon og evaluering av den utviklede PSE-intervensjonen når det gjelder tilfredshet, forståelighet, myndiggjøring og eierskap.

Konseptkartleggingsøktene med pediatriske onkologiske klinikere vil være strukturert som følger:

Økt 1: deltakerne vil bli bedt om å svare på ett nøkkelspørsmål som dekker studiens omfang og intensjon: 'Hvordan vil du nærme deg en smertevitenskapelig utdanningsintervensjon for CBC?' Svarene vil bli samlet inn gjennom et "rund sirkelprinsipp".

Økt 2: en kortsorteringsoppgave vil bli gitt til deltakerne der de blir bedt om å sortere svarene fra forrige konseptkartleggingsøkt etter tema i ulike hauger. Etter å ha fullført kortsorteringsoppgaven, må de vurdere hvert tema med tanke på relevans (effekt på befolkningsnivå), modifiserbarhet og forventede resultater på en skala fra 1 til 10. Med dette innspillet vil vi gå videre til samskapingsøktene med CBC som lever utenfor kreft og deres foreldre.

Sesjon 3: etter samskapingssesjonene med CBC og deres foreldre, når PSE-intervensjonen blir mer konkret, vil endelig tilbakemelding på den samskapte PSE-intervensjonen bli bedt om fra de pediatriske onkologiske klinikerne som er villige til å være en del av den rådgivende komiteen .

Resultatene fra samskapingsøktene og konseptkartleggingsøktene vil kryssvalideres etter hver økt for å ende opp med en siste PSE-intervensjon. Hver økt vil bli tatt opp på lydbånd etter samtykke/samtykke fra deltakerne, for å sikre at ingen verdifull informasjon om intervensjonsutviklingsprosessen går tapt. Alle lydbånd vil bli transkribert og vil ikke bli brukt til andre studieformål. Lydbåndene slettes etter endt studie.

SMERTEVITENSKAP UTDANNELSE

Smertevitenskapelig utdanning (PSE) er en ikke-farmakologisk smertebehandlingstilnærming som tar sikte på å lette ens forståelse av smertemekanismer. Det gir et grunnlag for andre smertebehandlingsstrategier ved å adressere konseptuelle hull og misoppfatninger angående smerte, og ved å redusere den opplevde trusselverdien av smerte.

Når det gjelder innholdet i PSE-intervensjonen, identifiserte et tverrfaglig ekspertpanel 7 målkonsepter for å danne grunnlaget for en PSE-pensum for barn: 1) smerte er en beskytter; 2) smertesystemet kan bli overbeskyttende; 3) smerte er en hjerneutgang; 4) smerte er ikke en nøyaktig markør for vevsstadiet; 5) det er mange potensielle bidragsytere til ens smerte; 6) vi er alle bioplast og; 7) smerteopplæring er behandling. Disse 7 suksessingrediensene til PSE vil bli presentert, men vil likevel være åpne for diskusjon og vil bli supplert med kreftspesifikke målkonsepter. Derfor vil den konkrete PSE-intervensjonen for CBC bli utviklet under samskapingsprosessen, så PSE-intervensjonen vil ennå ikke bli brukt/implementert.