Cocreación de educación sobre ciencia del dolor para niños que viven más allá del cáncer (PANACEA)

ESTRATEGIA DE RECLUTAMIENTO DE PARTICIPANTES

La cocreación es un enfoque ascendente que involucra directamente a los usuarios finales en el desarrollo de la intervención. Para la cocreación de la intervención PSE, se formarán 3 grupos: niños (8-12 años) que viven más allá del cáncer (CBC), sus padres y oncólogos pediátricos. Para cada grupo se reclutarán de 6 a 8 participantes.

Mediante un muestreo intencionado, se reclutará a CBC y a sus padres de varias maneras, incluso a través de listas de pacientes de los hospitales participantes (Hospital Universitario de Bruselas y Hospital Universitario de Gante), mediante muestreo de conveniencia (por ejemplo, redes del equipo de investigación, llamadas de redes sociales) y mediante bola de nieve. muestreo (es decir, las díadas participantes niño-padre alientan a otras díadas). Teniendo en cuenta el desarrollo cognitivo y emocional de los niños, el rango de edad del CBC se establece entre 8 y 12 años para limitar una amplia variación en la etapa de desarrollo.

Se reclutarán médicos oncológicos pediátricos (p. ej., médicos, fisioterapeutas, enfermeras, psicólogos, especialistas en vida infantil, terapeutas ocupacionales) de los hospitales participantes y a través de las redes del equipo de investigación.

CBC, sus padres y los médicos de oncología pediátrica solo pueden incluirse en el estudio si cumplen con los criterios de inclusión y después de obtener el consentimiento informado por escrito. Todos los médicos de CBC, padres y oncología pediátrica recibirán información verbal y escrita sobre todos los aspectos del estudio antes de dar su consentimiento para participar. CBC que desee participar sin uno de sus padres no será excluido, pero aún así requerirá el consentimiento de los padres.

CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA

Un informe reciente del Registro de Cáncer de Bélgica indicó que anualmente se diagnostica cáncer a 360 niños de entre 0 y 18 años, de los cuales alrededor de 90 son niños de 8 a 12 años. Según el Registro Belga de Cáncer, la tasa de supervivencia a 5 años para este grupo de edad es aproximadamente del 93%, lo que da como resultado un estimado de 83 CBC por año que pueden reclutarse para el estudio actual. Por tanto, la tasa de reclutamiento prevista de 6 a 8 participantes parece factible.

GESTIÓN DE RIESGOS

En caso de que el reclutamiento de CBC y sus padres sea lento, se contactará a fuentes de reclutamiento adicionales para participar y compartir los folletos de reclutamiento. En caso de que la contratación de médicos oncológicos sea lenta, se contactará con otros hospitales universitarios flamencos a través de las redes del equipo de investigación.

EVALUACIÓN DE REFERENCIA

Una semana antes de la primera sesión, las características clínicas y sociodemográficas del CBC participante, los padres y los médicos de oncología pediátrica se evaluarán a través de una batería de cuestionarios en línea. Los cuestionarios se completarán utilizando REDCap, una plataforma web segura para crear y administrar encuestas y bases de datos en línea ( ↑ viabilidad del estudio, ↑ protección de datos). Se recopilará la siguiente información sociodemográfica y clínica:

CBC (informado por los padres): edad, sexo, fecha y descripción del diagnóstico, tratamientos contra el cáncer recibidos, hospitales de tratamiento, otros antecedentes médicos, tratamientos para el dolor actuales o anteriores (psicosocial, físico y/o farmacológico).

Padres: edad, identificación de género, situación familiar, nivel educativo, ocupación y estado de salud.

Médicos oncológicos: edad, sexo, ocupación, hospital donde laboran, experiencia laboral en oncología pediátrica, experiencia en educación sobre el dolor, estado de salud.

SESIONES DE CO-CREACIÓN Y SESIONES DE MAPEO CONCEPTUAL

Para el desarrollo de la intervención PSE, se organizarán 6 sesiones de cocreación con CBC y sus padres por separado, y 3 sesiones de mapeo conceptual con oncólogos pediátricos.

Las sesiones de cocreación y mapeo conceptual se guiarán por el Protocolo de Mapeo de Intervención (IMP). El IMP se utiliza en todo el mundo como protocolo estándar para el desarrollo, implementación y evaluación de intervenciones de promoción de la salud.

El contenido de las sesiones de cocreación con CBC y sus padres será el siguiente:

Sesión 1: explicación del objetivo del estudio, evaluación de las necesidades, barreras y facilitadores para el cambio de comportamiento y las expectativas de resultados de la intervención PSE.

Sesión 2-3: determinación de los objetivos de desempeño y objetivos de cambio de la intervención PSE

Sesión 4-5: selección de estrategias prácticas (contenido, formato, método de entrega, tiempos, materiales)

Sesión 6: demostración de la intervención PSE cocreada, seguida de una discusión y evaluación de la intervención PSE desarrollada en términos de satisfacción, comprensibilidad, empoderamiento y propiedad.

Las sesiones de mapeo conceptual con médicos de oncología pediátrica se estructurarán de la siguiente manera:

Sesión 1: se pedirá a los participantes que respondan una pregunta clave que cubra el alcance y la intención del estudio: "¿Cómo abordaría una intervención educativa sobre ciencias del dolor para el CBC?" Las respuestas se recopilarán mediante un "principio de círculo".

Sesión 2: se les asignará a los participantes una tarea de clasificación de tarjetas en la que se les pedirá que clasifiquen las respuestas de la sesión anterior de mapas conceptuales por tema en diferentes montones. Después de completar la tarea de clasificación de tarjetas, deberán calificar cada tema en términos de relevancia (efecto a nivel de población), modificabilidad y resultados esperados en una escala del 1 al 10. Con estos aportes, procederemos a las sesiones de cocreación con CBC viviendo más allá del cáncer y sus padres.

Sesión 3: después de las sesiones de cocreación con CBC y sus padres, cuando la intervención de PSE se vuelva más concreta, se solicitará retroalimentación final sobre la intervención de PSE cocreada a los médicos oncológicos pediátricos que estén dispuestos a formar parte del comité asesor. .

Los resultados de las sesiones de cocreación y de mapeo conceptual se validarán de forma cruzada después de cada sesión para finalizar con una intervención final de PSE. Cada sesión se grabará en audio después del consentimiento de los participantes, para garantizar que no se pierda información valiosa sobre el proceso de desarrollo de la intervención. Todas las cintas de audio se transcribirán y no se utilizarán para ningún otro propósito de estudio. Las cintas de audio se eliminarán una vez finalizado el estudio.

EDUCACIÓN EN CIENCIAS DEL DOLOR

La educación en ciencias del dolor (PSE) es un enfoque de manejo del dolor no farmacológico que tiene como objetivo facilitar la comprensión de los mecanismos del dolor. Proporciona una base para otras estrategias de manejo del dolor al abordar lagunas conceptuales y conceptos erróneos sobre el dolor y al disminuir el valor de amenaza percibido del dolor.

En términos del contenido de la intervención de PSE, un panel interdisciplinario de expertos identificó 7 conceptos objetivo para formar la base de un plan de estudios de PSE para niños: 1) el dolor es un protector; 2) el sistema del dolor puede volverse sobreprotector; 3) el dolor es un resultado del cerebro; 4) el dolor no es un marcador preciso del estadio del tejido; 5) hay muchos contribuyentes potenciales al dolor; 6) todos somos bioplásticos y; 7) la educación sobre el dolor es tratamiento. Se presentarán estos 7 ingredientes exitosos de PSE, pero estarán abiertos al debate y se complementarán con conceptos de objetivos específicos del cáncer. Por lo tanto, la intervención concreta de PSE para CTF se desarrollará durante el proceso de cocreación, por lo que la intervención de PSE aún no se aplicará/implementará.