Co-création d'un programme d'éducation scientifique sur la douleur pour les enfants vivant au-delà du cancer (PANACEA)

STRATÉGIE DE RECRUTEMENT DES PARTICIPANTS

La co-création est une approche ascendante impliquant directement les utilisateurs finaux dans le développement de l'intervention. Pour la co-création de l'intervention PSE, 3 groupes seront formés : des enfants (8-12 ans) vivant au-delà du cancer (CBC), leurs parents et des cliniciens en oncologie pédiatrique. Pour chaque groupe, 6 à 8 participants seront recrutés.

Grâce à un échantillonnage ciblé, les CBC et leurs parents seront recrutés de diverses manières, notamment via les listes de patients des hôpitaux participants (Hôpital universitaire de Bruxelles et Hôpital universitaire de Gand), par échantillonnage de commodité (par exemple, réseaux de l'équipe de recherche, appels sur les réseaux sociaux) et par boule de neige. échantillonnage (c'est-à-dire les dyades enfant-parent participantes encouragent d'autres dyades). Compte tenu du développement cognitif et émotionnel des enfants, la tranche d'âge du CBC est fixée entre 8 et 12 ans afin de limiter les grandes variations de stade de développement.

Des cliniciens en oncologie pédiatrique (p. ex. médecins, physiothérapeutes, infirmières, psychologues, spécialistes de la vie de l'enfant, ergothérapeutes) seront recrutés dans les hôpitaux participants et via les réseaux de l'équipe de recherche.

CBC, leurs parents et les cliniciens en oncologie pédiatrique ne peuvent être inclus dans l'étude que s'ils répondent aux critères d'inclusion et après obtention d'un consentement éclairé écrit. Tous les CBC, parents et cliniciens en oncologie pédiatrique recevront des informations verbales et écrites sur tous les aspects de l'étude avant de consentir à la participation. CBC souhaitant participer sans parent ne sera pas exclu, mais nécessitera quand même le consentement parental.

CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON

Un rapport récent du Registre belge du cancer indique que chaque année, 360 enfants âgés de 0 à 18 ans reçoivent un diagnostic de cancer, dont environ 90 enfants âgés de 8 à 12 ans. Selon le Registre belge du cancer, le taux de survie à 5 ans pour cette tranche d'âge est d'environ 93 %, ce qui donne une estimation de 83 CBC par an pouvant être recrutés pour l'étude actuelle. Le taux de recrutement prévu de 6 à 8 participants semble donc réalisable.

GESTION DES RISQUES

En cas de recrutement lent de CBC et de leurs parents, des sources de recrutement supplémentaires seront contactées pour participer et partager les dépliants de recrutement. En cas de retard dans le recrutement de cliniciens en oncologie, d'autres hôpitaux universitaires flamands seront contactés via les réseaux de l'équipe de recherche.

ÉVALUATION DE BASE

Une semaine avant la première séance, les caractéristiques cliniques et sociodémographiques des CBC participants, les parents et les cliniciens en oncologie pédiatrique seront évalués au moyen d'une batterie de questionnaires en ligne. Les questionnaires seront complétés à l'aide de REDCap, une plateforme Web sécurisée pour la création et la gestion de bases de données et d'enquêtes en ligne (↑ faisabilité de l'étude, ↑ protection des données). Les informations sociodémographiques et cliniques suivantes seront collectées :

CBC (déclaré par les parents) : âge, sexe, date et description du diagnostic, traitement(s) contre le cancer reçu, hôpitaux traitants, autres antécédents médicaux, traitements contre la douleur actuels ou antérieurs (psychosociaux, physiques et/ou pharmacologiques).

Parents : âge, genre, situation familiale, niveau d’éducation, profession et état de santé.

Cliniciens en oncologie : âge, sexe, profession, hôpital où ils travaillent, expérience professionnelle en oncologie pédiatrique, expérience en matière d'éducation sur la douleur, état de santé.

SESSIONS DE CO-CRÉATION ET SESSIONS DE CARTOGRAPHIE CONCEPTALE

Pour le développement de l'intervention PSE, 6 séances de co-création seront organisées avec CBC et leurs parents séparément, et 3 séances utilisant la cartographie conceptuelle seront organisées avec des cliniciens en oncologie pédiatrique.

Les séances de co-création et de cartographie conceptuelle seront guidées par le protocole de cartographie d'intervention (IMP). L'IMP est utilisé dans le monde entier comme protocole standard pour le développement, la mise en œuvre et l'évaluation d'interventions favorisant la santé.

Le contenu des séances de co-création avec CBC et leurs parents sera le suivant :

Session 1 : explication de l'objectif de l'étude, évaluation des besoins, des obstacles et des facilitateurs du changement de comportement et des résultats attendus de l'intervention PSE

Séance 2-3 : détermination des objectifs de performance et des objectifs de changement de l'intervention PSE

Session 4-5 : sélection de stratégies pratiques (contenu, format, méthode de prestation, calendrier, matériel)

Session 6 : démonstration de l'intervention PSE co-créée, suivie d'une discussion et d'une évaluation de l'intervention PSE développée en termes de satisfaction, de compréhensibilité, d'autonomisation et d'appropriation.

Les séances de cartographie conceptuelle avec des cliniciens en oncologie pédiatrique seront structurées comme suit :

Session 1 : les participants seront invités à répondre à une question clé couvrant la portée et l'intention de l'étude : « Comment aborderiez-vous une intervention éducative en sciences de la douleur pour le CBC ? » Les réponses seront collectées selon le principe du « cercle rond ».

Session 2 : une tâche de tri de cartes sera confiée aux participants dans laquelle il leur sera demandé de trier les réponses de la session de cartographie conceptuelle précédente par thème dans différentes piles. Après avoir terminé la tâche de tri des cartes, ils devront évaluer chaque thème en termes de pertinence (effet au niveau de la population), de modifiabilité et de résultats attendus sur une échelle de 1 à 10. Avec cette contribution, nous procéderons aux séances de co-création avec CBC vivant au-delà du cancer et leurs parents.

Session 3 : après les séances de co-création avec CBC et leurs parents, lorsque l'intervention PSE deviendra plus concrète, un retour final sur l'intervention PSE co-créée sera demandé aux cliniciens en oncologie pédiatrique qui souhaitent faire partie du comité consultatif. .

Les résultats des sessions de co-création et des sessions de cartographie conceptuelle seront validés de manière croisée après chaque session pour aboutir à une intervention PSE finale. Chaque session sera enregistrée sur bande audio après assentiment/consentement des participants, pour garantir qu'aucune information précieuse concernant le processus de développement de l'intervention ne sera perdue. Toutes les bandes audio seront transcrites et ne seront utilisées à aucune autre fin d’étude. Les bandes audio seront supprimées une fois l'étude terminée.

ÉDUCATION AUX SCIENCES DE LA DOULEUR

L'enseignement des sciences de la douleur (EPS) est une approche non pharmacologique de gestion de la douleur qui vise à faciliter la compréhension des mécanismes de la douleur. Il fournit une base pour d'autres stratégies de gestion de la douleur en comblant les lacunes conceptuelles et les idées fausses concernant la douleur, et en diminuant la valeur de menace perçue de la douleur.

En ce qui concerne le contenu de l'intervention PSE, un groupe d'experts interdisciplinaire a identifié 7 concepts cibles pour former la base d'un programme d'études PSE pour les enfants : 1) la douleur est un protecteur ; 2) le système de douleur peut devenir surprotecteur ; 3) la douleur est une production cérébrale ; 4) la douleur n’est pas un marqueur précis du stade tissulaire ; 5) il existe de nombreux contributeurs potentiels à la douleur d'une personne ; 6) nous sommes tous bioplastiques et ; 7) l’éducation à la douleur est un traitement. Ces 7 ingrédients du succès du PSE seront présentés, mais ouverts à la discussion et complétés par des concepts cibles spécifiques au cancer. Par conséquent, l’intervention PSE concrète pour le CBC sera développée au cours du processus de co-création, de sorte que l’intervention PSE ne sera pas encore appliquée/mise en œuvre.