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重度の貧血治療のコスト分析

2024年4月1日 更新者:Petra Seeber、Helios Klinik Gotha/Ohrdruf

重度の貧血患者における輸血療法と患者の血液管理の費用対効果分析

この観察研究の目的は、重度の貧血の参加者が輸血または患者血液管理 (PBM) で治療されるときに発生する費用について知ることです。 PBM とは、参加者の体が刺激されて、献血者から血液を受け取るのではなく、自ら新しい血液を生成し、失血を減らすことを意味します。

この研究が答えようとしている主な疑問は、「輸血を受けた参加者は、PBMを受けた参加者と同じ治療費がかかるのか?」ということだ。 そして、重度の貧血の治療によって救われる命と比べて、これにどれくらいの費用がかかるのでしょうか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景:

重度の貧血は、入院患者の罹患率と死亡率の増加に関連する状態です。 重度の貧血を治療する取り組みでは、罹患率と死亡率を減らすことを目的として、輸血や患者の血液管理が行われます。 この治療には当然費用がかかります。 すでにいくつかの研究で、輸血と PBM のコストを評価し、それらを比較することが試みられています。 しかし、重度の貧血の治療費とその費用対効果を比較することはできません。

目的: この研究の目的は、重度の貧血の治療費を評価し、輸血療法と PBM の費用対効果を院内死亡率への影響と比較することです。

仮説: PBM を受けている重度の貧血参加者と輸血を受けている参加者の治療は、院内死亡率を低下させる能力という点で同等の費用対効果があるという仮説が立てられています。

設定: 研究は、輸血だけでなく PBM も提供する一般医療、高度医療、専門医療を備えた病院である HELIOS Klinikum Gotha で実施されます。

データソース: データは病院情報システムおよびカルテレビューから得られます。

参加者:2008年から2020年の間にヘリオス・クリニクム・ゴータで治療を受けた成人患者全員で、最低ヘモグロビン値が8g/dL未満で、PBMによる治療を選択したが同種輸血は選択しなかった。 対照群は、同じ期間に治療を受けたが輸血を受けることを選択した他のすべての重度の貧血患者からマッチングされます。

介入:ドイツ連邦医師会議所の基準に従った赤血球による同種異系輸血療法、または同種赤血球の輸血を行わない患者血液管理のみ。

結果:

主な成果は、院内死亡率を減らすための輸血療法と PBM の費用対効果です。

コストはトップダウンおよびボトムアップの方法で計算され、死亡率の減少に関連して増分費用効果率 (ICER) が計算されます。

研究デザイン:

これは後ろ向き観察コホート研究です。 結果の報告は、CHEERS (統合医療経済評価報告基準 2022) の声明に従って行われます。

研究は、統計解析計画が添付された研究プロトコルに従って進められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

640

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2008年から2020年の間にドイツのヘリオス・クリニック・ゴータに入院した参加者

説明

包含基準:

  • 成人(入学時に18歳以上)
  • ヘモグロビンの最低値 < 8 g/dL

除外基準:

  • 参加者はヘリオス クリニクム ゴータとは関係のない医師の治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PBMのみ
研究グループは、重度の貧血を治療するために、同種異系輸血を行わずに包括的な患者血液管理を受けました。
PBMとは、貧血を治療し、造血や恒常性に対する疾患や出血の悪影響を軽減するために、参加者自身の造血予備能を医学的に強化することを意味します。
輸血を伴うPBM
対照群は、PBMの簡便な手段とともに同種異系輸血による治療を受けることを選択した。
PBMとは、貧血を治療し、造血や恒常性に対する疾患や出血の悪影響を軽減するために、参加者自身の造血予備能を医学的に強化することを意味します。
ドナー赤血球の輸血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、入院期間全体で評価され、最大 100 か月まで評価されます。
この研究では、重度の貧血の治療にかかる費用と、その費用が院内死亡率の減少に及ぼす影響とどのように関係しているかを評価しています。
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、入院期間全体で評価され、最大 100 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Petra Seeber, MD、HELIOS Klinikum Gotha

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • O-PBM2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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